Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-GLUCANCER2 : En pilotstudie som evaluerer en ny metode for kreftdeteksjon ved å måle aktiviteten til forskjellige glykosidase-enzymer i plasmaet til pasienter med lokaliser kreft. (B-GLUCANCER2)

4. februar 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Evaluering av en ny metode for deteksjon av kreftpatologier ved måling av aktiviteten til forskjellige glykosidaser i plasma hos pasienter med lokaliserte kreftformer - pilotstudie: B-GLUCANCER2

Målet med denne kliniske studien er å utvikle et nytt diagnostiserings- og prognoseverktøy for kreft basert på dynamisk og ikke-invasiv deteksjon av en eksogen flyktig molekyl, nemlig etanol, fra pasienters prøver.

Pasienters blodplasma vil bli analysert med en blanding av flyktige organiske forbindelsesbaserte probier, som hver måler på en spesifikk glykosidase.
Tilstedeværelsen av en gitt glykosidase i en blodprøve vil dermed bli avslørt ved deteksjon av en etanolisotop i gassfasen.

3 grupper av pasienter med lokalisert kreft (bryst, prostata, bukspyttkjertel) vil bli inkludert, samt 1 gruppe pasienter uten kreft (kontrollgruppe).

For pasientene vil to 5 ml plasmaprøver bli samlet inn, en før og en etter operasjon for lokalisert kreft.
For friske frivillige vil bare én 5 ml plasmaprøve bli samlet inn.

Hovedmålet vil være å sammenligne nivåene av glykosidaser målt i blodet til pasienter fulgt for lokalisert kreft og henvist til første operasjon, sammenlignet med kontrollpasienter uten kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: 40 pasienter med definitivt diagnostisert, ubehandlet, lokaliseret fast brystkreft henvist til primær kirurgisk behandling.

Gruppe 2: 40 pasienter med definitivt diagnostisert, ubehandlet, lokaliseret fast lungekreft henvist til primær kirurgisk behandling.

Gruppe 3: 40 pasienter med definitivt diagnostisert, ubehandlet, lokaliseret fast bukspyttkjertelkreft henvist til primær kirurgisk behandling.

Gruppe 4: 100 kontrollpasienter uten kreftdiagnose eller historie med fast eller hematologisk kreft.

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å delta i forskningen.
  • Pasienter som nyter godt av forsterket beskyttelse, nemlig: mindreårige, gravide/ammende kvinner, personer fratatt friheten ved en domstols- eller administrativ beslutning, personer i omsorgsinstitusjoner, voksne under juridisk vern

Spesifikke kriterier for gruppe 1, 2 og 3:

  • Kreftpasienter som gjennomgår onkologisk behandling.
  • Kreft ikke bevist ved patologisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: brystkreft
Biologisk: blodplasmaprøve
For hver pasient vil det være nødvendig med en 5ml blodprøve før operasjonen og en annen 5ml blodprøve én måned etter operasjonen.
Aktiv komparator: bukspyttkjertelkreft
Biologisk: blodplasmaprøve
For hver pasient vil det være nødvendig med en 5ml blodprøve før operasjonen og en annen 5ml blodprøve én måned etter operasjonen.
Aktiv komparator: lungekreft
Biologisk: blodplasmaprøve
For hver pasient vil det være nødvendig med en 5ml blodprøve før operasjonen og en annen 5ml blodprøve én måned etter operasjonen.
Annen: ingen kreft
ingen kreft i historikken
Biologisk: blodprøvetaking
5ml blodprøve for kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne nivåene av glykosidaser målt i blodprøvene fra pasienter behandlet for en lokalisert kreft (brystkreft, lungekreft eller bukspyttkjertelkreft) sammenlignet med kontrollpasienter uten kreft.
Tidsramme: før operasjonen og en måned etter operasjonen
før operasjonen og en måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign de syv glykosidasenivåene hos pasienter med lokalisert brystkreft versus pasienter uten kreft i kontrollgruppen.
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenlign de syv glykosidasenivåene hos pasienter med lokaliseret bukspyttkjertelkreft mot kreftfrie kontrollpasienter.
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenlign nivåene av de syv glykosidasene hos pasienter med lokal lungekreft mot kreftfrie kontrollpasienter.
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenlign de syv glykosidasenivåene i henhold til kreftlokalisering (lunge mot bryst, bukspyttkjertel mot bryst, lunge mot bukspyttkjertel).
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenlign glykosidasenivåer hos kreftpasienter før og etter operasjon (uavhengig av lokalisering: brystkreft, lungekreft eller bukspyttkjertelkreft).
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

3. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-A01440-49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere