B-GLUCANCER2 : 국소화된 암을 가진 환자의 혈장에서 다양한 글리코시다제 효소의 활성을 측정하여 암을 탐지하는 새로운 방법을 평가하는 파일럿 연구. (B-GLUCANCER2)
국소화된 암 환자의 혈장 내 다양한 글리코시데이즈 활성 측정을 통한 암 병리 검출 신규 방법 평가 - 파일럿 연구: B-GLUCANCER2
이 임상 시험의 목표는 환자 샘플에서 외인성 휘발성 분자인 에탄올의 동적이고 비침습적인 검출을 기반으로 새로운 암 진단 및 예후 도구를 개발하는 것입니다.
환자의 혈장은 특정 글리코시다아제를 표적으로 하는 휘발성 유기 화합물 기반 프로브 혼합물로 분석됩니다. 혈액 샘플에 특정 글리코시다아제가 존재하면 기체 상태의 에탄올 동위원소 검출로 확인됩니다.
국소 암(유방, 전립선, 췌장)을 가진 환자 3개 군과 암이 없는 환자 1개 군(대조군)이 등록됩니다.
환자의 경우, 국소 암 수술 전과 후에 각각 5ml 혈장 샘플을 채취합니다. 건강한 지원자의 경우, 5ml 혈장 샘플을 한 번만 채취합니다.
주요 목표는 첫 수술을 위해 추천된 국소 암 추적 관찰 환자와 암이 없는 대조군 환자의 혈액에서 측정된 글리코시다아제 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheik Emambux, MD PhD
- 전화번호: +33549444279
- 이메일: sheik.emambux@chu-poitiers.mssante.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- C.H.U. Poitiers
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연락하다:
- Sheik EMAMBUX, MD
- 전화번호: +33549444279
- 이메일: sheik.emambux@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 최종 진단된 미치료 국소성 고형 유방암으로 초기 수술 치료를 위해 의뢰된 환자 40명.
그룹 2: 최종 진단된 미치료 국소성 고형 폐암으로 초기 수술 치료를 위해 의뢰된 환자 40명.
그룹 3: 최종 진단된 미치료 국소성 고형 췌장암으로 초기 수술 치료를 위해 의뢰된 환자 40명.
그룹 4: 암 진단이나 고형암 또는 혈액암 병력이 없는 대조군 환자 100명.
제외 기준:
- 연구 참여 거부.
- 강화된 보호를 받는 환자, 즉: 미성년자, 임신/수유 중인 여성, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 사회복지시설에 거주하는 사람, 법적 보호를 받는 성인
그룹 1, 2, 3에 대한 특정 기준:
- 항암 치료를 받는 암 환자.
- 병리조직학적 검사로 확인되지 않은 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유방암
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각 환자마다 수술 전 5ml 혈액 샘플과 수술 후 1개월에 5ml 혈액 샘플이 필요합니다.
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활성 비교기: 췌장암
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각 환자마다 수술 전 5ml 혈액 샘플과 수술 후 1개월에 5ml 혈액 샘플이 필요합니다.
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활성 비교기: 폐암
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각 환자마다 수술 전 5ml 혈액 샘플과 수술 후 1개월에 5ml 혈액 샘플이 필요합니다.
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다른: 암 없음
암 병력 없음
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대조군용 5ml 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소화된 암(유방암, 폐암 또는 췌장암)으로 치료받은 환자의 혈액 샘플에서 측정한 당가수분해효소 수치를 암이 없는 대조군 환자와 비교하기 위함입니다.
기간: 수술 전 및 수술 후 1개월
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수술 전 및 수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 유방암 환자와 암이 없는 대조군 환자의 일곱 가지 글리코시다제 수치를 비교합니다.
기간: 한 달
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한 달
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국소 췌장암 환자와 암이 없는 대조군 환자 간의 일곱 가지 글리코시다제 수준을 비교하십시오.
기간: 한 달
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한 달
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국소 폐암 환자와 암이 없는 대조군 환자의 7가지 글리코시다제 수치를 비교하십시오.
기간: 한 달
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한 달
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암 부위에 따른 일곱 가지 글리코시데이스 수준 비교(폐 대 유방, 췌장 대 유방, 폐 대 췌장).
기간: 한 달
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한 달
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암 환자의 수술 전후 당가수분해효소 수치 비교 (위치에 관계없이: 유방암, 폐암 또는 췌장암).
기간: 1개월
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-A01440-49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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