腹部大動脈瘤患者のセレン濃度
2025年11月15日 更新者：Alexandra Brazinova、Comenius University
腹部大動脈瘤患者におけるセレンレベル
腹部大動脈瘤患者におけるセレンレベルを対照群（すなわち腹部大動脈に動脈瘤性変化のない患者）のセレンレベルと比較する後方視的研究
調査の概要
詳細な説明
セレン（Se）はセレノシステインとして組み込まれ、セレノタンパク質の必須成分です。 これらのタンパク質は、酸化ストレスの軽減、炎症の調節、内皮一酸化窒素シグナリングの支援、および平滑筋細胞の恒常性の維持を通じて、血管保護において重要な役割を果たします。 セレノタンパク質活性の不足は、血管機能障害と血管壁の脆弱化につながります。<\/p>
このプロジェクトの目的は、低下したセレンレベルと変性性腹部大動脈瘤（AAA）との間の潜在的な関連性を調査することです。<\/p>
研究グループには、放射線科医が標準的な画像診断法（超音波、CT血管造影、またはデジタルサブトラクション血管造影）を用いて確認した、直径が少なくとも35ミリメートルの腹部大動脈瘤を有する20名の個人が含まれます。 対照グループには、腹部大動脈瘤のない20名の個人が含まれます。 両グループで血中セレンレベルを測定し、セレン状態とAAAの存在との関係を生物統計学的分析を用いて評価します。<\/p>
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bratislava、スロバキア、85107
- University Hospital Bratislava
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究群は40名の対象者で構成されています。
20名は症例群で、放射線学的に確認された腹部大動脈瘤（AAA）を有する患者です。
これらのAAAは外科手術または血管内治療による処置を受けていません。
血管外科外来でAAAの経過観察を受けています。
対照群は20名で、超音波検査によりAAAがないことが確認された方々です。
彼らは他の血管疾患のために血管外科外来で経過観察を受けています。
症例群と対照群の両方から血液サンプルを採取し、血中セレン濃度を測定します。
症例群と対照群における正常値未満の血中セレン濃度のオッズ比を算出します。
説明
組み入れ基準：
- 症例群 - 放射線学的に確認された腹部大動脈瘤（AAA）を有し、血管外科外来で経過観察中でインフォームド・コンセントに署名した患者。当該AAAは外科手術または血管内治療により未治療であること
- 対照群 - 超音波検査でAAAが確認されず、他の血管疾患で血管外科外来を経過観察中でインフォームド・コンセントに署名した患者
除外基準：
- 外科手術または血管内治療によりAAAが治療済みの患者
- インフォームド・コンセントに署名しなかった者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
腹部大動脈瘤患者
腹部大動脈瘤（AAA）の直径が少なくとも35mm以上で、血管外科外来に通院中の患者。
AAAは放射線科で確認されており、外科的または血管内治療による介入は行われていない。
|
|
対照群 - 腹部大動脈瘤のない対象者
超音波検査により腹部大動脈瘤（AAA）がないと確認された方。
対照群は、他の血管疾患の治療で血管外科外来を受診している患者から募集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オッズ比
時間枠：登録から登録後12ヶ月まで
|
オッズ比 - 症例群における正常値未満のセレン濃度のオッズと対照群における同オッズとの比較
|
登録から登録後12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月15日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。