Selenhalter hos patienter med bukaortaaneurysm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Selen (Se), inkorporerat i selenocystein, är en väsentlig komponent i selenoproteiner. Dessa proteiner spelar en avgörande roll för vaskulärt skydd genom att minska oxidativ stress, reglera inflammation, stödja endotelial nitroxidsignalering och upprätthålla homeostas i glatta muskelceller. Otillräcklig selenoproteinkontribuerar till vaskulär dysfunktion och försvagning av kärlväggen.
Syftet med detta projekt är att undersöka ett potentiellt samband mellan reducerade selennivåer och bukaortaaneurysm (AAA) av degenerativt ursprung.
Studiegruppen kommer att inkludera 20 individer med en bukaortaaneurysm som mäter minst 35 millimeter i diameter, verifierad av en radiolog med standardiserade diagnostiska bildtekniker (ultraljud, CT-angiografi eller digital subtraktionsangiografi). Kontrollgruppen kommer att bestå av 20 individer utan bukaortaaneurysm. Selenblodnivåer kommer att mätas i båda grupperna, och förhållandet mellan selenstatus och förekomsten av AAA kommer att utvärderas med hjälp av biostatistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall - patienter med AAA (bekräftat med radiologi) följda av vårdcentral för kärlkirurgi som undertecknade informerat samtycke. AAA behandlades inte med kirurgi eller endovaskulär intervention
- kontroller - personer utan AAA (bekräftat med ultraljudsundersökning) följda av vårdcentral för kärlkirurgi för annan kärlsjukdom som undertecknade informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- patienter som hade AAA behandlad med kirurgi eller endovaskulär intervention
- personer som inte undertecknade informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall - personer med bukaortaaneurysm
Personer med bukaortaaneurysm (AAA) med minst 35 mm diameter, följda av kärlkirurgisk öppenvårdsmottagning.
AAA är verifierad med radiologi och har inte behandlats med kirurgiskt eller endovaskulärt ingrepp.
|
|
Kontroller - personer utan bukaortaaneurysm
Personer utan bukaortaaneurysm (AAA), bekräftat genom ultraljudsundersökning.
Kontroller kommer att rekryteras från kärlkirurgiska mottagningar, under behandling för andra kärlsjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Odds Ratio
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader efter inskrivning
|
Odds Ratio - oddsen för att ha lägre än normala selennivåer hos fall jämfört med samma odds hos kontroller
|
Från inskrivning till 12 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 1/11/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .