Selen-nivåer hos pasienter med abdominalt aneurisme
Selen-nivåer hos pasienter med abdominalt aortaaneurisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selen (Se), som inkorporeres i selenocystein, er en essensiell komponent i selenoproteiner. Disse proteinene spiller en avgjørende rolle i vaskulær beskyttelse ved å redusere oksidativt stress, regulere betennelse, støtte endotelt nitrogenoksyd-signalering og opprettholde homeostase i glatte muskelfibre. Utilstrekkelig selenoproteinaktivitet bidrar til vaskulær dysfunksjon og svekkelse av blodkarveggen.
Målet med dette prosjektet er å undersøke en potensiell sammenheng mellom reduserte selennivåer og abdominalt aortaaneurisme (AAA) av degenerativ opprinnelse.
Studiegruppen vil inkludere 20 personer med et abdominalt aortaaneurisme som måler minst 35 millimeter i diameter, verifisert av en radiolog ved bruk av standard diagnostiske bildeundersøkelser (ultralyd, CT-angiografi eller digital subtraksjonsangiografi). Kontrollgruppen vil bestå av 20 personer uten abdominalt aortaaneurisme. Selenblodnivåer vil bli målt i begge grupper, og forholdet mellom selenstatus og tilstedeværelse av AAA vil bli evaluert ved hjelp av biostatistisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilfeller - pasienter med AAA (bekreftet av radiologi) fulgt av poliklinisk vaskulærkirurgisk kontor som signert informert samtykke. AAA-en ble ikke behandlet med kirurgi eller endovaskulær intervensjon
- kontroller - personer uten AAA (bekreftet med ultralyd) fulgt av poliklinisk vaskulærkirurgisk kontor for annen sykdom i blodårene som signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- pasienter som hadde AAA behandlet med kirurgi eller endovaskulær intervensjon
- personer som ikke signerte informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tilfeller - personer med abdominalt aortaaneurisme
Personer med abdominalt aortaaneurisme (AAA) med minst 35 mm diameter, fulgt opp av poliklinisk vaskulærkirurgisk avdeling.
AAA er verifisert ved radiologi, og har ikke blitt behandlet med kirurgisk eller endovaskulær intervensjon.
|
|
Kontroller - personer uten abdominalt aortaaneurisme
Personer uten abdominalt aortaaneurisme (AAA), bekreftet ved ultralyd.
Kontroller vil bli rekruttert fra poliklinikken for karkirurgi, i behandling for andre karsykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Odds Ratio
Tidsramme: Fra inkludering til 12 måneder etter inkludering
|
Odds Ratio - sannsynligheten for å ha lavere enn normalt selennivå hos pasienter sammenlignet med samme sannsynlighet hos kontroller
|
Fra inkludering til 12 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 1/11/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .