Poziomy selenu u pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Selen (Se), wbudowany w selenocysteinę, jest niezbędnym składnikiem selenoprotein.
Białka te odgrywają kluczową rolę w ochronie naczyniowej poprzez redukcję stresu oksydacyjnego, regulację stanu zapalnego, wspieranie sygnalizacji tlenku azotu w śródbłonku oraz utrzymanie homeostazy komórek mięśni gładkich.
Niewystarczająca aktywność selenoprotein przyczynia się do dysfunkcji naczyniowych i osłabienia ściany naczynia.
Celem tego projektu jest zbadanie potencjalnego związku między obniżonym poziomem selenu a tętniakiem aorty brzusznej (AAA) pochodzenia zwyrodnieniowego.
Grupa badana obejmie 20 osób z tętniakiem aorty brzusznej o średnicy co najmniej 35 milimetrów, potwierdzonym przez radiologa przy użyciu standardowych metod diagnostyki obrazowej (ultrasonografia, angiografia TK lub angiografia subtrakcyjna).
Grupa kontrolna będzie składać się z 20 osób bez tętniaka aorty brzusznej.
Poziom selenu we krwi zostanie zmierzony w obu grupach, a związek między stanem selenu a obecnością AAA zostanie oceniony za pomocą analizy biostatystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- przypadki - pacjenci z AAA (potwierdzone radiologicznie) obserwowani w poradni chirurgii naczyniowej, którzy podpisali świadomą zgodę. AAA nie było leczone chirurgicznie ani za pomocą interwencji wewnątrznaczyniowej
- grupa kontrolna - osoby bez AAA (potwierdzone ultrasonograficznie) obserwowane w poradni chirurgii naczyniowej z powodu innych chorób naczyniowych, które podpisały świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci, u których AAA było leczone chirurgicznie lub za pomocą interwencji wewnątrznaczyniowej
- osoby, które nie podpisały świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki - osoby z tętniakiem aorty brzusznej
Osoby z tętniakiem aorty brzusznej (AAA) o minimalnej średnicy 35 mm, objęte opieką poradni chirurgii naczyniowej.
AAA zostało potwierdzone badaniami radiologicznymi i nie było leczone chirurgicznie ani za pomocą interwencji wewnątrznaczyniowej.
|
|
Kontrola - osoby bez tętniaka aorty brzusznej
Osoby bez tętniaka aorty brzusznej (AAA), potwierdzonego badaniem ultrasonograficznym.
Grupa kontrolna będzie rekrutowana z poradni chirurgii naczyniowej, w trakcie leczenia innych schorzeń naczyniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji
|
Współczynnik szans – prawdopodobieństwo występowania niższego niż normalny poziomu selenu w grupie przypadków w porównaniu z takim samym prawdopodobieństwem w grupie kontrolnej
|
Od momentu rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 1/11/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak jamy brzusznej
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska