- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236281
Niveaux de sélénium chez les patients atteints d'anévrisme abdominal
Niveaux de sélénium chez les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le sélénium (Se), incorporé dans la sélénocystéine, est un composant essentiel des sélénoprotéines. Ces protéines jouent un rôle crucial dans la protection vasculaire en réduisant le stress oxydatif, en régulant l'inflammation, en soutenant la signalisation du monoxyde d'azote endothélial et en maintenant l'homéostasie des cellules musculaires lisses. Une activité insuffisante des sélénoprotéines contribue à la dysfonction vasculaire et à l'affaiblissement de la paroi des vaisseaux.
L'objectif de ce projet est d'étudier une association potentielle entre des taux réduits de sélénium et l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) d'origine dégénérative.
Le groupe d'étude comprendra 20 individus présentant un anévrisme de l'aorte abdominale mesurant au moins 35 millimètres de diamètre, vérifié par un radiologue utilisant des méthodes d'imagerie diagnostique standard (échographie, angio-TDM ou angiographie par soustraction numérique). Le groupe témoin comprendra 20 individus sans anévrisme de l'aorte abdominale. Les taux sanguins de sélénium seront mesurés dans les deux groupes, et la relation entre le statut en sélénium et la présence d'AAA sera évaluée à l'aide d'une analyse biostatistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 85107
- University Hospital Bratislava
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- cas - patients avec un AAA (confirmé par radiologie) suivis au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire ayant signé un consentement éclairé. L'AAA n'a pas été traité par chirurgie ou intervention endovasculaire
- témoins - personnes sans AAA (confirmé par échographie) suivies au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire pour une autre maladie vasculaire ayant signé un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- patients ayant eu un AAA traité par chirurgie ou intervention endovasculaire
- personnes n'ayant pas signé le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas - personnes atteintes d'anévrisme de l'aorte abdominale
Personnes présentant un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) d'un diamètre minimal de 35 mm, suivies en consultation externe de chirurgie vasculaire.
L'AAA est vérifié par radiologie et n'a pas été traité par intervention chirurgicale ou endovasculaire.
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Témoins - personnes sans anévrisme de l'aorte abdominale
Personnes sans anévrisme de l'aorte abdominale (AAA), confirmé par échographie.
Les témoins seront recrutés au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire, en traitement pour d'autres affections vasculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de cotes
Délai: De l'inscription à 12 mois après l'inscription
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Rapport de cotes - probabilité d'avoir des niveaux de sélénium inférieurs à la normale chez les cas comparée à la même probabilité chez les témoins
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De l'inscription à 12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 1/11/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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