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Niveaux de sélénium chez les patients atteints d'anévrisme abdominal

15 novembre 2025 mis à jour par: Alexandra Brazinova, Comenius University

Niveaux de sélénium chez les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale

Étude rétrospective comparant le taux de sélénium chez les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale avec le taux de sélénium chez les patients du groupe témoin, c'est-à-dire les patients sans modifications anévrismales de l'aorte abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le sélénium (Se), incorporé dans la sélénocystéine, est un composant essentiel des sélénoprotéines. Ces protéines jouent un rôle crucial dans la protection vasculaire en réduisant le stress oxydatif, en régulant l'inflammation, en soutenant la signalisation du monoxyde d'azote endothélial et en maintenant l'homéostasie des cellules musculaires lisses. Une activité insuffisante des sélénoprotéines contribue à la dysfonction vasculaire et à l'affaiblissement de la paroi des vaisseaux.

L'objectif de ce projet est d'étudier une association potentielle entre des taux réduits de sélénium et l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) d'origine dégénérative.

Le groupe d'étude comprendra 20 individus présentant un anévrisme de l'aorte abdominale mesurant au moins 35 millimètres de diamètre, vérifié par un radiologue utilisant des méthodes d'imagerie diagnostique standard (échographie, angio-TDM ou angiographie par soustraction numérique). Le groupe témoin comprendra 20 individus sans anévrisme de l'aorte abdominale. Les taux sanguins de sélénium seront mesurés dans les deux groupes, et la relation entre le statut en sélénium et la présence d'AAA sera évaluée à l'aide d'une analyse biostatistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bratislava, Slovaquie, 85107
        • University Hospital Bratislava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude comprend 40 sujets. Vingt sont des cas, ce sont des patients avec un AAA confirmé par radiologie. L'AAA n'a pas été traité par chirurgie ou intervention endovasculaire. Ils sont suivis pour l'AAA au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire. Les témoins sont vingt personnes sans AAA, confirmé par échographie. Ils sont suivis au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire pour d'autres maladies vasculaires. Des échantillons de sang sont prélevés chez les cas et les témoins, dans lesquels le taux de sélénium sanguin est établi. Le rapport de cotes sera calculé pour avoir un taux de sélénium sanguin inférieur à la normale chez les cas par rapport aux témoins.

La description

Critères d'inclusion :

  • cas - patients avec un AAA (confirmé par radiologie) suivis au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire ayant signé un consentement éclairé. L'AAA n'a pas été traité par chirurgie ou intervention endovasculaire
  • témoins - personnes sans AAA (confirmé par échographie) suivies au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire pour une autre maladie vasculaire ayant signé un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • patients ayant eu un AAA traité par chirurgie ou intervention endovasculaire
  • personnes n'ayant pas signé le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas - personnes atteintes d'anévrisme de l'aorte abdominale
Personnes présentant un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) d'un diamètre minimal de 35 mm, suivies en consultation externe de chirurgie vasculaire. L'AAA est vérifié par radiologie et n'a pas été traité par intervention chirurgicale ou endovasculaire.
Témoins - personnes sans anévrisme de l'aorte abdominale
Personnes sans anévrisme de l'aorte abdominale (AAA), confirmé par échographie. Les témoins seront recrutés au cabinet de consultation de chirurgie vasculaire, en traitement pour d'autres affections vasculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de cotes
Délai: De l'inscription à 12 mois après l'inscription
Rapport de cotes - probabilité d'avoir des niveaux de sélénium inférieurs à la normale chez les cas comparée à la même probabilité chez les témoins
De l'inscription à 12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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