- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07236281
Hasnyálmirigy aneurizmával rendelkező betegek szelénszintjei
Hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek szelénszintje
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szelén (Se), amely szelenocisztin formájában található, a szelenfehérjék alapvető összetevője. Ezek a fehérjék kulcsszerepet játszanak az érrendszer védelmében azáltal, hogy csökkentik az oxidatív stresszt, szabályozzák a gyulladást, támogatják az endotél nitrogén-monoxid jelátvitelt és fenntartják a simaizom-sejtek homeosztázisát. A szelenfehérjék elégtelen aktivitása hozzájárul az érrendszeri diszfunkcióhoz és az érfal gyengüléséhez.
Ennek a projektnek a célja, hogy feltárja a csökkent szelénszint és a degeneratív eredetű hasi aortaaneurizma (AAA) közötti lehetséges kapcsolatot.
A vizsgálati csoport 20 olyan egyénből fog állni, akiknél a radiológus szabványos képalkotó diagnosztikai módszerekkel (ultrahang, CT-angiográfia vagy digitális szubtraktív angiográfia) igazolt legalább 35 milliméter átmérőjű hasi aortaaneurizma. A kontrollcsoport 20 olyan egyénből fog állni, akiknél nincs hasi aortaaneurizma. Mindkét csoportban megmérik a vér szelénszintjét, és biostatisztikai elemzéssel értékelik ki a szelénállapot és az AAA jelenléte közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- esetek - AAA-val rendelkező betegek (radiológiailag megerősítve), akiket érsebészeti ambulancián követnek és aláírták a tájékoztatott hozzájárulást. Az AAA-t nem kezelték sebészi vagy endovascularis beavatkozással
- kontrollok - AAA nélküli személyek (ultrahanggal megerősítve), akiket érsebészeti ambulancián követnek más érbetegség miatt és aláírták a tájékoztatott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- betegek, akiknél az AAA-t sebészettel vagy endovascularis beavatkozással kezelték
- személyek, akik nem írták alá a tájékoztatott hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetek - hasi aortaaneurizmás személyek
Azok a személyek, akiknek legalább 35 mm átmérőjű hasi aortaaneurizmája (AAA) van, és a érsebészeti szakrendelést látogatják.
Az AAA radiológiai úton igazolva van, és nem kezelték sebészi vagy endovaszkuláris beavatkozással.
|
|
Kontrollcsoport - hasi aortaaneurizma nélküli személyek
Azok a személyek, akiknél ultrahangvizsgálattal nem igazolható hasi aortaaneurizma (AAA).
A kontrollcsoportot érérsebészeti rendelőből toborzzák, akik más érrendszeri betegségek kezelése alatt állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esélyhányados
Időkeret: A beléptetéstől a beléptetést követő 12 hónapig
|
Odds Ratio - az esetekben az alacsonyabb, mint a normál szelénszint előfordulási esélye a kontrollcsoporthoz képest
|
A beléptetéstől a beléptetést követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 1/11/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .