Selenspiegels bij patiënten met een abdominale aneurysma
Seleniumgehalt bij patiënten met een abdominale aorta-aneurysma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Selenium (Se), opgenomen in selenocysteïne, is een essentieel onderdeel van selenoproteïnen. Deze eiwitten spelen een cruciale rol bij vaatbescherming door oxidatieve stress te verminderen, ontsteking te reguleren, endotheel stikstofoxide-signalering te ondersteunen en homeostase van gladde spiercellen te behouden. Onvoldoende selenoproteïne-activiteit draagt bij aan vasculaire dysfunctie en verzwakking van de vaatwand.<\/p>
Het doel van dit project is om een mogelijke associatie te onderzoeken tussen verminderde seleniumgehalten en abdominaal aorta-aneurysma (AAA) van degeneratieve oorsprong.<\/p>
De onderzoeksgroep zal bestaan uit 20 personen met een abdominaal aorta-aneurysma van ten minste 35 millimeter in diameter, geverifieerd door een radioloog met behulp van standaard diagnostische beeldvormende methoden (echografie, CT-angiografie of digitale subtractie-angiografie). De controlegroep zal bestaan uit 20 personen zonder een abdominaal aorta-aneurysma. Seleniumbloedspiegels zullen in beide groepen worden gemeten, en de relatie tussen seleniumstatus en de aanwezigheid van AAA zal worden geëvalueerd met behulp van biostatistische analyse.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevallen - patiënten met AAA (bevestigd door radiologie) gevolgd op de polikliniek vaatchirurgie die geïnformeerde toestemming hebben getekend. De AAA werd niet behandeld met een operatie of endovasculaire interventie
- controles - personen zonder AAA (bevestigd door echografie) gevolgd op de polikliniek vaatchirurgie voor andere vaatziekten die geïnformeerde toestemming hebben getekend
Exclusiecriteria:
- patiënten bij wie AAA is behandeld met een operatie of endovasculaire interventie
- personen die geen geïnformeerde toestemming hebben getekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen - personen met een abdominale aorta-aneurysma
Personen met een abdominale aorta-aneurysma (AAA) van minimaal 35 mm diameter, gevolgd door de polikliniek vaatchirurgie.
AAA is geverifieerd door radiologie, en is niet behandeld met chirurgische of endovasculaire interventie.
|
|
Controles - personen zonder abdominale aorta-aneurysma
Personen zonder abdominale aorta-aneurysma (AAA), bevestigd door echografie.
Controlegroepen worden gerekruteerd vanuit de polikliniek vaatchirurgie, in behandeling voor andere vaataandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Odds Ratio
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving
|
Odds Ratio - kans op lagere dan normale seleniumgehaltes bij gevallen vergeleken met dezelfde kans bij controles
|
Van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 1/11/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .