Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень селена у пациентов с абдоминальной аневризмой

15 ноября 2025 г. обновлено: Alexandra Brazinova, Comenius University

Уровень селена у пациентов с аневризмой брюшной аорты

Ретроспективное исследование, сравнивающее уровень селена у пациентов с аневризмой брюшной аорты с уровнем селена у пациентов контрольной группы, то есть пациентов без аневризматических изменений брюшной аорты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Селен (Se), входящий в состав селеноцистеина, является важным компонентом селенопротеинов. Эти белки играют ключевую роль в защите сосудов, уменьшая окислительный стресс, регулируя воспаление, поддерживая сигнализацию оксида азота в эндотелии и поддерживая гомеостаз клеток гладких мышц. Недостаточная активность селенопротеинов способствует сосудистой дисфункции и ослаблению сосудистой стенки.

Целью данного проекта является исследование потенциальной связи между сниженным уровнем селена и аневризмой брюшной аорты (АБА) дегенеративного происхождения.

В исследовательскую группу войдут 20 человек с аневризмой брюшной аорты диаметром не менее 35 миллиметров, подтвержденной радиологом с использованием стандартных методов диагностической визуализации (УЗИ, КТ-ангиография или цифровая субтракционная ангиография). Контрольная группа будет состоять из 20 человек без аневризмы брюшной аорты. Уровень селена в крови будет измерен в обеих группах, а взаимосвязь между статусом селена и наличием АБА будет оценена с помощью биостатистического анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bratislava, Словакия, 85107
        • University Hospital Bratislava

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовательскую группу входят 40 участников. Двадцать из них — случаи заболевания, это пациенты с ААА, подтвержденным радиологически. ААА не лечился хирургическим путем или эндоваскулярным вмешательством. Они наблюдаются по поводу ААА в амбулаторном отделении сосудистой хирургии. Контрольная группа состоит из двадцати человек без ААА, что подтверждено ультразвуковым исследованием. Они наблюдаются в амбулаторном отделении сосудистой хирургии по поводу других сосудистых заболеваний. Как у случаев, так и у контрольной группы берется образец крови, в котором определяется уровень селена в крови. Будет рассчитано отношение шансов наличия уровня селена в крови ниже нормы в случаях по сравнению с контрольной группой.

Описание

Критерии включения:

  • случаи - пациенты с ААА (подтверждено радиологически), наблюдаемые в амбулаторном отделении сосудистой хирургии, которые подписали информированное согласие. ААА не лечился хирургическим путем или эндоваскулярным вмешательством
  • контрольная группа - люди без ААА (подтверждено ультразвуковым исследованием), наблюдаемые в амбулаторном отделении сосудистой хирургии по поводу других сосудистых заболеваний, которые подписали информированное согласие

Критерии исключения:

  • пациенты, у которых ААА лечился хирургическим путем или эндоваскулярным вмешательством
  • лица, которые не подписали информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи - лица с аневризмой брюшной аорты
Лица с абдоминальной аневризмой аорты (ААА) диаметром не менее 35 мм, наблюдаемые в амбулаторном отделении сосудистой хирургии. ААА подтверждена радиологически и не лечилась хирургическим или эндоваскулярным вмешательством.
Контрольная группа - лица без аневризмы брюшной аорты
Лица без аневризмы брюшной аорты (ААА), подтвержденной ультразвуковым исследованием. Контрольная группа будет набрана из пациентов сосудистого хирургического амбулаторного отделения, проходящих лечение по поводу других сосудистых заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент шансов
Временное ограничение: С момента включения до 12 месяцев после включения
Отношение шансов - вероятность наличия более низкого, чем обычно, уровня селена у пациентов по сравнению с такой же вероятностью в контрольной группе
С момента включения до 12 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 1/11/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться