- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236281
Уровень селена у пациентов с абдоминальной аневризмой
Уровень селена у пациентов с аневризмой брюшной аорты
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Селен (Se), входящий в состав селеноцистеина, является важным компонентом селенопротеинов. Эти белки играют ключевую роль в защите сосудов, уменьшая окислительный стресс, регулируя воспаление, поддерживая сигнализацию оксида азота в эндотелии и поддерживая гомеостаз клеток гладких мышц. Недостаточная активность селенопротеинов способствует сосудистой дисфункции и ослаблению сосудистой стенки.
Целью данного проекта является исследование потенциальной связи между сниженным уровнем селена и аневризмой брюшной аорты (АБА) дегенеративного происхождения.
В исследовательскую группу войдут 20 человек с аневризмой брюшной аорты диаметром не менее 35 миллиметров, подтвержденной радиологом с использованием стандартных методов диагностической визуализации (УЗИ, КТ-ангиография или цифровая субтракционная ангиография). Контрольная группа будет состоять из 20 человек без аневризмы брюшной аорты. Уровень селена в крови будет измерен в обеих группах, а взаимосвязь между статусом селена и наличием АБА будет оценена с помощью биостатистического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- случаи - пациенты с ААА (подтверждено радиологически), наблюдаемые в амбулаторном отделении сосудистой хирургии, которые подписали информированное согласие. ААА не лечился хирургическим путем или эндоваскулярным вмешательством
- контрольная группа - люди без ААА (подтверждено ультразвуковым исследованием), наблюдаемые в амбулаторном отделении сосудистой хирургии по поводу других сосудистых заболеваний, которые подписали информированное согласие
Критерии исключения:
- пациенты, у которых ААА лечился хирургическим путем или эндоваскулярным вмешательством
- лица, которые не подписали информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи - лица с аневризмой брюшной аорты
Лица с абдоминальной аневризмой аорты (ААА) диаметром не менее 35 мм, наблюдаемые в амбулаторном отделении сосудистой хирургии.
ААА подтверждена радиологически и не лечилась хирургическим или эндоваскулярным вмешательством.
|
|
Контрольная группа - лица без аневризмы брюшной аорты
Лица без аневризмы брюшной аорты (ААА), подтвержденной ультразвуковым исследованием.
Контрольная группа будет набрана из пациентов сосудистого хирургического амбулаторного отделения, проходящих лечение по поводу других сосудистых заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент шансов
Временное ограничение: С момента включения до 12 месяцев после включения
|
Отношение шансов - вероятность наличия более низкого, чем обычно, уровня селена у пациентов по сравнению с такой же вероятностью в контрольной группе
|
С момента включения до 12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 1/11/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .