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Niveles de Selenio en Pacientes con Aneurisma Abdominal

15 de noviembre de 2025 actualizado por: Alexandra Brazinova, Comenius University

Niveles de Selenio en Pacientes con Aneurisma Aórtico Abdominal

Estudio retrospectivo que compara el nivel de selenio en pacientes con aneurisma de aorta abdominal con el nivel de selenio en pacientes del grupo de control, es decir, pacientes sin cambios aneurismáticos de la aorta abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El selenio (Se), incorporado en la selenocisteína, es un componente esencial de las selenoproteínas. Estas proteínas desempeñan un papel crucial en la protección vascular al reducir el estrés oxidativo, regular la inflamación, apoyar la señalización del óxido nítrico endotelial y mantener la homeostasis de las células musculares lisas. La actividad insuficiente de las selenoproteínas contribuye a la disfunción vascular y al debilitamiento de la pared del vaso.

El objetivo de este proyecto es investigar una posible asociación entre los niveles reducidos de selenio y el aneurisma de aorta abdominal (AAA) de origen degenerativo.

El grupo de estudio incluirá a 20 individuos con un aneurisma de aorta abdominal que mida al menos 35 milímetros de diámetro, verificado por un radiólogo utilizando métodos de diagnóstico por imagen estándar (ultrasonido, angiotomografía computarizada o angiografía por sustracción digital). El grupo de control estará compuesto por 20 individuos sin aneurisma de aorta abdominal. Se medirán los niveles de selenio en sangre en ambos grupos, y la relación entre el estado del selenio y la presencia de AAA se evaluará mediante análisis bioestadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bratislava, Eslovaquia, 85107
        • University Hospital Bratislava

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio está compuesto por 40 sujetos. Veinte son casos, estos son pacientes con AAA confirmado por radiología. El AAA no fue tratado mediante cirugía o intervención endovascular. Son seguidos por el AAA en la consulta externa de cirugía vascular. Los controles son veinte personas sin AAA, confirmado por ecografía. Son seguidos en la consulta externa de cirugía vascular por otras enfermedades vasculares. Tanto los casos como los controles se les toma una muestra de sangre, en la que se establece el nivel de selenio en sangre. Se calculará la razón de probabilidades de tener niveles de selenio en sangre inferiores a lo normal en los casos frente a los controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • casos - pacientes con AAA (confirmado por radiología) seguidos en consulta externa de cirugía vascular que firmaron el consentimiento informado. El AAA no fue tratado mediante cirugía o intervención endovascular
  • controles - personas sin AAA (confirmado por ultrasonografía) seguidas en consulta externa de cirugía vascular por otra enfermedad vascular que firmaron el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • pacientes que tuvieron AAA tratado mediante cirugía o intervención endovascular
  • personas que no firmaron el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos - personas con aneurisma aórtico abdominal
Personas con aneurisma de aorta abdominal (AAA) de al menos 35 mm de diámetro, seguidas en consulta externa de cirugía vascular. El AAA está verificado por radiología y no fue tratado mediante intervención quirúrgica o endovascular.
Controles - personas sin aneurisma de la aorta abdominal
Personas sin aneurisma de la aorta abdominal (AAA), confirmado por ecografía. Los controles serán reclutados de la consulta externa de cirugía vascular, en tratamiento por otras afecciones vasculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Odds Ratio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
Odds Ratio - probabilidad de tener niveles de selenio más bajos de lo normal en los casos en comparación con la misma probabilidad en los controles
Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK 1/11/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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