- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236281
Niveles de Selenio en Pacientes con Aneurisma Abdominal
Niveles de Selenio en Pacientes con Aneurisma Aórtico Abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El selenio (Se), incorporado en la selenocisteína, es un componente esencial de las selenoproteínas. Estas proteínas desempeñan un papel crucial en la protección vascular al reducir el estrés oxidativo, regular la inflamación, apoyar la señalización del óxido nítrico endotelial y mantener la homeostasis de las células musculares lisas. La actividad insuficiente de las selenoproteínas contribuye a la disfunción vascular y al debilitamiento de la pared del vaso.
El objetivo de este proyecto es investigar una posible asociación entre los niveles reducidos de selenio y el aneurisma de aorta abdominal (AAA) de origen degenerativo.
El grupo de estudio incluirá a 20 individuos con un aneurisma de aorta abdominal que mida al menos 35 milímetros de diámetro, verificado por un radiólogo utilizando métodos de diagnóstico por imagen estándar (ultrasonido, angiotomografía computarizada o angiografía por sustracción digital). El grupo de control estará compuesto por 20 individuos sin aneurisma de aorta abdominal. Se medirán los niveles de selenio en sangre en ambos grupos, y la relación entre el estado del selenio y la presencia de AAA se evaluará mediante análisis bioestadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bratislava, Eslovaquia, 85107
- University Hospital Bratislava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos - pacientes con AAA (confirmado por radiología) seguidos en consulta externa de cirugía vascular que firmaron el consentimiento informado. El AAA no fue tratado mediante cirugía o intervención endovascular
- controles - personas sin AAA (confirmado por ultrasonografía) seguidas en consulta externa de cirugía vascular por otra enfermedad vascular que firmaron el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- pacientes que tuvieron AAA tratado mediante cirugía o intervención endovascular
- personas que no firmaron el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos - personas con aneurisma aórtico abdominal
Personas con aneurisma de aorta abdominal (AAA) de al menos 35 mm de diámetro, seguidas en consulta externa de cirugía vascular.
El AAA está verificado por radiología y no fue tratado mediante intervención quirúrgica o endovascular.
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Controles - personas sin aneurisma de la aorta abdominal
Personas sin aneurisma de la aorta abdominal (AAA), confirmado por ecografía.
Los controles serán reclutados de la consulta externa de cirugía vascular, en tratamiento por otras afecciones vasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Odds Ratio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Odds Ratio - probabilidad de tener niveles de selenio más bajos de lo normal en los casos en comparación con la misma probabilidad en los controles
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Desde la inscripción hasta 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 1/11/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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