- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236281
Níveis de Selénio em Pacientes com Aneurisma Abdominal
Níveis de Selénio em Pacientes com Aneurisma da Aorta Abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O selénio (Se), incorporado na selenocisteína, é um componente essencial das selenoproteínas. Estas proteínas desempenham um papel crucial na proteção vascular, reduzindo o stresse oxidativo, regulando a inflamação, apoiando a sinalização do óxido nítrico endotelial e mantendo a homeostase das células do músculo liso. A atividade insuficiente das selenoproteínas contribui para a disfunção vascular e o enfraquecimento da parede dos vasos.
O objetivo deste projeto é investigar uma possível associação entre níveis reduzidos de selénio e o aneurisma da aorta abdominal (AAA) de origem degenerativa.
O grupo de estudo incluirá 20 indivíduos com um aneurisma da aorta abdominal medindo pelo menos 35 milímetros de diâmetro, verificado por um radiologista usando métodos de diagnóstico por imagem padrão (ultrassom, angiografia por TC ou angiografia por subtração digital). O grupo de controlo será composto por 20 indivíduos sem aneurisma da aorta abdominal. Os níveis de selénio no sangue serão medidos em ambos os grupos, e a relação entre o estado do selénio e a presença de AAA será avaliada usando análise bioestatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia, 85107
- University Hospital Bratislava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- casos - doentes com AAA (confirmado por radiologia) seguidos em consulta externa de cirurgia vascular que assinaram o consentimento informado. O AAA não foi tratado por cirurgia ou intervenção endovascular
- controlos - pessoas sem AAA (confirmado por ultrassonografia) seguidas em consulta externa de cirurgia vascular por outra doença vascular que assinaram o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- doentes que tiveram AAA tratado por cirurgia ou intervenção endovascular
- pessoas que não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos - pessoas com aneurisma da aorta abdominal
Pessoas com aneurisma da aorta abdominal (AAA) de pelo menos 35 mm de diâmetro, acompanhadas em consulta externa de cirurgia vascular.
O AAA é verificado por radiologia e não foi tratado por intervenção cirúrgica ou endovascular.
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Controlos - pessoas sem aneurisma da aorta abdominal
Pessoas sem aneurisma da aorta abdominal (AAA), confirmado por ultrassonografia.
Os controlos serão recrutados no consultório externo de cirurgia vascular, em tratamento para outras condições vasculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão de Chances
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses após a inscrição
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Razão de Probabilidades - probabilidade de ter níveis de selénio inferiores ao normal nos casos em comparação com a mesma probabilidade nos controlos
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Desde a inscrição até 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 1/11/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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