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Níveis de Selénio em Pacientes com Aneurisma Abdominal

15 de novembro de 2025 atualizado por: Alexandra Brazinova, Comenius University

Níveis de Selénio em Pacientes com Aneurisma da Aorta Abdominal

Estudo retrospetivo que compara o nível de selénio em doentes com aneurisma da aorta abdominal com o nível de selénio em doentes do grupo de controlo, ou seja, doentes sem alterações aneurismáticas da aorta abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O selénio (Se), incorporado na selenocisteína, é um componente essencial das selenoproteínas. Estas proteínas desempenham um papel crucial na proteção vascular, reduzindo o stresse oxidativo, regulando a inflamação, apoiando a sinalização do óxido nítrico endotelial e mantendo a homeostase das células do músculo liso. A atividade insuficiente das selenoproteínas contribui para a disfunção vascular e o enfraquecimento da parede dos vasos.

O objetivo deste projeto é investigar uma possível associação entre níveis reduzidos de selénio e o aneurisma da aorta abdominal (AAA) de origem degenerativa.

O grupo de estudo incluirá 20 indivíduos com um aneurisma da aorta abdominal medindo pelo menos 35 milímetros de diâmetro, verificado por um radiologista usando métodos de diagnóstico por imagem padrão (ultrassom, angiografia por TC ou angiografia por subtração digital). O grupo de controlo será composto por 20 indivíduos sem aneurisma da aorta abdominal. Os níveis de selénio no sangue serão medidos em ambos os grupos, e a relação entre o estado do selénio e a presença de AAA será avaliada usando análise bioestatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bratislava, Eslováquia, 85107
        • University Hospital Bratislava

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo é composto por 40 participantes. Vinte são casos, ou seja, doentes com AAA confirmado por radiologia. O AAA não foi tratado por cirurgia ou intervenção endovascular. São acompanhados para o AAA pela consulta externa de cirurgia vascular. Os controlos são vinte pessoas sem AAA, conforme confirmado por ultrassonografia. São acompanhados pela consulta externa de cirurgia vascular por outras doenças vasculares. Tanto os casos como os controlos fornecem uma amostra de sangue, na qual é determinado o nível de selénio no sangue. Será calculada a razão de probabilidades de ter níveis de selénio no sangue abaixo do normal nos casos versus controlos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • casos - doentes com AAA (confirmado por radiologia) seguidos em consulta externa de cirurgia vascular que assinaram o consentimento informado. O AAA não foi tratado por cirurgia ou intervenção endovascular
  • controlos - pessoas sem AAA (confirmado por ultrassonografia) seguidas em consulta externa de cirurgia vascular por outra doença vascular que assinaram o consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • doentes que tiveram AAA tratado por cirurgia ou intervenção endovascular
  • pessoas que não assinaram o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos - pessoas com aneurisma da aorta abdominal
Pessoas com aneurisma da aorta abdominal (AAA) de pelo menos 35 mm de diâmetro, acompanhadas em consulta externa de cirurgia vascular. O AAA é verificado por radiologia e não foi tratado por intervenção cirúrgica ou endovascular.
Controlos - pessoas sem aneurisma da aorta abdominal
Pessoas sem aneurisma da aorta abdominal (AAA), confirmado por ultrassonografia. Os controlos serão recrutados no consultório externo de cirurgia vascular, em tratamento para outras condições vasculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de Chances
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses após a inscrição
Razão de Probabilidades - probabilidade de ter níveis de selénio inferiores ao normal nos casos em comparação com a mesma probabilidade nos controlos
Desde a inscrição até 12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK 1/11/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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