Hladiny selenu u pacientů s břišní aneuryzmatou
Hladiny selenu u pacientů s aneuryzmatem břišní aorty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Selen (Se), začleněný do selenocysteinu, je nezbytnou součástí selenoproteinů. Tyto proteiny hrají klíčovou roli v cévní ochraně tím, že snižují oxidační stres, regulují zánět, podporují signalizaci oxidu dusnatého v endotelu a udržují homeostázu buněk hladkého svalstva. Nedostatečná aktivita selenoproteinů přispívá k cévní dysfunkci a oslabení cévní stěny.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat potenciální souvislost mezi sníženou hladinou selenu a aneurysmatem břišní aorty (AAA) degenerativního původu.
Studijní skupina bude zahrnovat 20 jedinců s aneurysmatem břišní aorty o průměru nejméně 35 milimetrů, ověřeným radiologem pomocí standardních zobrazovacích diagnostických metod (ultrazvuk, CT angiografie nebo digitální subtrakční angiografie). Kontrolní skupinu bude tvořit 20 jedinců bez aneurysmatu břišní aorty. U obou skupin budou změřeny hladiny selenu v krvi a vztah mezi stavem selenu a přítomností AAA bude vyhodnocen pomocí biostatistické analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- případy - pacienti s AAA (potvrzeno radiologicky) sledované ambulancí cévní chirurgie, kteří podepsali informovaný souhlas. AAA nebylo léčeno chirurgicky ani endovaskulární intervencí
- kontroly - osoby bez AAA (potvrzeno ultrasonografií) sledované ambulancí cévní chirurgie pro jiné cévní onemocnění, které podepsaly informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří měli AAA léčeno chirurgicky nebo endovaskulární intervencí
- osoby, které nepodepsaly informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy - osoby s aneuryzmatem břišní aorty
Osoby s aneuryzmatem břišní aorty (AAA) o minimálním průměru 35 mm, sledované ambulantně cévní chirurgií.
AAA je ověřeno radiologicky, nebylo léčeno chirurgickým ani endovaskulárním zákrokem.
|
|
Kontrolní skupina - osoby bez aneuryzmatu břišní aorty
Osoby bez aneuryzmatu břišní aorty (AAA), potvrzeného ultrazvukem.
Kontrolní skupina bude rekrutována z cévní chirurgické ambulance, kde jsou pacienti léčeni pro jiná cévní onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr šancí
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
Poměr šancí - pravděpodobnost nižší než normální hladiny selenu u případů ve srovnání se stejnou pravděpodobností u kontrolních skupin
|
Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 1/11/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .