- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07236281
Livelli di Selenio nei Pazienti con Aneurisma Addominale
Livelli di Selenio nei Pazienti con Aneurisma Aortico Addominale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il selenio (Se), incorporato nella selenocisteina, è un componente essenziale delle selenoproteine. Queste proteine svolgono un ruolo cruciale nella protezione vascolare riducendo lo stress ossidativo, regolando l'infiammazione, supportando la segnalazione dell'ossido nitrico endoteliale e mantenendo l'omeostasi delle cellule muscolari lisce. Un'attività insufficiente delle selenoproteine contribuisce alla disfunzione vascolare e all'indebolimento della parete vascolare.
L'obiettivo di questo progetto è indagare una potenziale associazione tra livelli ridotti di selenio e l'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) di origine degenerativa.
Il gruppo di studio includerà 20 individui con un aneurisma dell'aorta addominale di almeno 35 millimetri di diametro, verificato da un radiologo utilizzando metodi di imaging diagnostico standard (ecografia, angio-TC o angiografia con sottrazione digitale). Il gruppo di controllo comprenderà 20 individui senza aneurisma dell'aorta addominale. I livelli ematici di selenio saranno misurati in entrambi i gruppi e la relazione tra lo stato del selenio e la presenza di AAA sarà valutata utilizzando l'analisi biostatistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- casi - pazienti con AAA (confermato da radiologia) seguiti dall'ambulatorio di chirurgia vascolare che hanno firmato il consenso informato. L'AAA non è stato trattato con intervento chirurgico o endovascolare
- controlli - persone senza AAA (confermato da ecografia) seguite dall'ambulatorio di chirurgia vascolare per altre patologie vascolari che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno avuto l'AAA trattato con intervento chirurgico o endovascolare
- persone che non hanno firmato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Casi - persone con aneurisma dell'aorta addominale
Persone con aneurisma dell'aorta addominale (AAA) di diametro minimo di 35 mm, seguite dall'ambulatorio di chirurgia vascolare.
L'AAA è verificato dalla radiologia, non è stato trattato con intervento chirurgico o endovascolare.
|
|
Controlli - persone senza aneurisma dell'aorta addominale
Persone senza aneurisma dell'aorta addominale (AAA), confermato dall'ecografia.
I controlli verranno reclutati dall'ambulatorio di chirurgia vascolare, in trattamento per altre condizioni vascolari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di Probabilità
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento
|
Odds Ratio - probabilità di avere livelli di selenio inferiori al normale nei casi rispetto alle stesse probabilità nei controlli
|
Dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 1/11/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .