Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di Selenio nei Pazienti con Aneurisma Addominale

15 novembre 2025 aggiornato da: Alexandra Brazinova, Comenius University

Livelli di Selenio nei Pazienti con Aneurisma Aortico Addominale

Studio retrospettivo che confronta il livello di selenio in pazienti con aneurisma dell'aorta addominale con il livello di selenio nel gruppo di controllo, ovvero pazienti senza alterazioni aneurismatiche dell'aorta addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il selenio (Se), incorporato nella selenocisteina, è un componente essenziale delle selenoproteine. Queste proteine svolgono un ruolo cruciale nella protezione vascolare riducendo lo stress ossidativo, regolando l'infiammazione, supportando la segnalazione dell'ossido nitrico endoteliale e mantenendo l'omeostasi delle cellule muscolari lisce. Un'attività insufficiente delle selenoproteine contribuisce alla disfunzione vascolare e all'indebolimento della parete vascolare.

L'obiettivo di questo progetto è indagare una potenziale associazione tra livelli ridotti di selenio e l'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) di origine degenerativa.

Il gruppo di studio includerà 20 individui con un aneurisma dell'aorta addominale di almeno 35 millimetri di diametro, verificato da un radiologo utilizzando metodi di imaging diagnostico standard (ecografia, angio-TC o angiografia con sottrazione digitale). Il gruppo di controllo comprenderà 20 individui senza aneurisma dell'aorta addominale. I livelli ematici di selenio saranno misurati in entrambi i gruppi e la relazione tra lo stato del selenio e la presenza di AAA sarà valutata utilizzando l'analisi biostatistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bratislava, Slovacchia, 85107
        • University Hospital Bratislava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio comprende 40 soggetti. Venti sono casi, questi sono pazienti con AAA confermato dalla radiologia. L'AAA non è stato trattato con chirurgia o intervento endovascolare. Sono seguiti per l'AAA dall'ambulatorio di chirurgia vascolare. I controlli sono venti persone senza AAA, come confermato dall'ecografia. Sono seguiti dall'ambulatorio di chirurgia vascolare per altre malattie vascolari. Sia i casi che i controlli hanno prelevato un campione di sangue, in cui viene stabilito il livello di selenio nel sangue. Sarà calcolato l'odds ratio di avere livelli di selenio nel sangue inferiori al normale nei casi rispetto ai controlli.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • casi - pazienti con AAA (confermato da radiologia) seguiti dall'ambulatorio di chirurgia vascolare che hanno firmato il consenso informato. L'AAA non è stato trattato con intervento chirurgico o endovascolare
  • controlli - persone senza AAA (confermato da ecografia) seguite dall'ambulatorio di chirurgia vascolare per altre patologie vascolari che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno avuto l'AAA trattato con intervento chirurgico o endovascolare
  • persone che non hanno firmato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi - persone con aneurisma dell'aorta addominale
Persone con aneurisma dell'aorta addominale (AAA) di diametro minimo di 35 mm, seguite dall'ambulatorio di chirurgia vascolare. L'AAA è verificato dalla radiologia, non è stato trattato con intervento chirurgico o endovascolare.
Controlli - persone senza aneurisma dell'aorta addominale
Persone senza aneurisma dell'aorta addominale (AAA), confermato dall'ecografia. I controlli verranno reclutati dall'ambulatorio di chirurgia vascolare, in trattamento per altre condizioni vascolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di Probabilità
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento
Odds Ratio - probabilità di avere livelli di selenio inferiori al normale nei casi rispetto alle stesse probabilità nei controlli
Dal momento dell'arruolamento fino a 12 mesi dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 1/11/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi