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Selenspiegel bei Patienten mit Bauchaortenaneurysma

15. November 2025 aktualisiert von: Alexandra Brazinova, Comenius University

Selenspiegel bei Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma

Retrospektive Studie, die den Selenspiegel bei Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma mit dem Selenspiegel in der Kontrollgruppe vergleicht, d.h. bei Patienten ohne aneurysmatische Veränderungen der Bauchaorta.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Selen (Se), eingebaut in Selenocystein, ist ein essenzieller Bestandteil von Selenoproteinen. Diese Proteine spielen eine entscheidende Rolle beim Gefäßschutz durch Reduzierung von oxidativem Stress, Regulierung von Entzündungen, Unterstützung der endothelialen Stickoxid-Signalgebung und Aufrechterhaltung der Homöostase glatter Muskelzellen. Unzureichende Selenoproteinaktivität trägt zu Gefäßdysfunktion und Schwächung der Gefäßwand bei.

Das Ziel dieses Projekts ist es, einen möglichen Zusammenhang zwischen reduzierten Selenwerten und einem Bauchaortenaneurysma (BAA) degenerativen Ursprungs zu untersuchen.

Die Studiengruppe umfasst 20 Personen mit einem Bauchaortenaneurysma von mindestens 35 Millimetern Durchmesser, verifiziert durch einen Radiologen mittels standardisierter bildgebender Diagnoseverfahren (Ultraschall, CT-Angiographie oder digitale Subtraktionsangiographie). Die Kontrollgruppe besteht aus 20 Personen ohne Bauchaortenaneurysma. Die Selenblutspiegel werden in beiden Gruppen gemessen, und der Zusammenhang zwischen Selenstatus und dem Vorhandensein eines BAA wird mittels biostatistischer Analyse ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 85107
        • University Hospital Bratislava

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe besteht aus 40 Probanden. Zwanzig sind Fälle, dies sind Patienten mit AAA, das durch Radiologie bestätigt wurde. Das AAA wurde nicht durch Chirurgie oder endovaskuläre Intervention behandelt. Sie werden für das AAA von der Gefäßchirurgie-Ambulanz nachbetreut. Kontrollen sind zwanzig Personen ohne AAA, wie durch Ultraschall bestätigt. Sie werden von der Gefäßchirurgie-Ambulanz für andere Gefäßerkrankungen nachbetreut. Sowohl Fälle als auch Kontrollen geben eine Blutprobe ab, in der der Blutselenspiegel bestimmt wird. Die Odds Ratio wird für niedrigere als normale Blutselenspiegel bei Fällen im Vergleich zu Kontrollen berechnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle - Patienten mit AAA (radiologisch bestätigt), die in der Gefäßchirurgie-Ambulanz nachbetreut werden und eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben. Das AAA wurde nicht durch Chirurgie oder endovaskuläre Intervention behandelt
  • Kontrollen - Personen ohne AAA (sonographisch bestätigt), die in der Gefäßchirurgie-Ambulanz aufgrund anderer Gefäßerkrankungen nachbetreut werden und eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren AAA durch Chirurgie oder endovaskuläre Intervention behandelt wurde
  • Personen, die keine Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle - Personen mit abdominalem Aortenaneurysma
Personen mit einem abdominalen Aortenaneurysma (AAA) von mindestens 35 mm Durchmesser, die in der Gefäßchirurgischen Ambulanz nachbetreut werden. Das AAA ist radiologisch bestätigt und wurde nicht durch chirurgische oder endovaskuläre Intervention behandelt.
Kontrollen - Personen ohne abdominales Aortenaneurysma
Personen ohne abdominales Aortenaneurysma (AAA), bestätigt durch Sonographie. Kontrollpersonen werden aus der Gefäßchirurgie-Ambulanz rekrutiert, die aufgrund anderer Gefäßerkrankungen in Behandlung sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Odds Ratio
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung
Odds Ratio - Wahrscheinlichkeit, dass Fälle niedrigere als normale Selenwerte aufweisen, verglichen mit derselben Wahrscheinlichkeit bei Kontrollen
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Comenius University

Mitarbeiter

University Hospital Bratislava

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 1/11/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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