Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selen-niveauer hos patienter med abdominalt aneurisme

15. november 2025 opdateret af: Alexandra Brazinova, Comenius University

Selen-niveauer hos patienter med abdominalt aortaaneurisme

Retrospektiv undersøgelse, der sammenligner selenniveauet hos patienter med abdominalt aortaaneurisme med selenniveauet i kontrolgruppen, dvs. patienter uden aneurysmatiske forandringer i aorta abdominalis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selen (Se), inkorporeret i selenocystein, er en essentiel komponent i selenoproteiner. Disse proteiner spiller en afgørende rolle i vaskulær beskyttelse ved at reducere oxidativ stress, regulere inflammation, understøtte endotelial nitritoxidsignalering og opretholde glat muskelcellers homeostase. Utilstrækkelig selenoproteinaktivitet bidrager til vaskulær dysfunktion og svækkelse af blodkarrets væg.

Formålet med dette projekt er at undersøge en potentiel sammenhæng mellem reducerede selenniveauer og abdominalt aortaaneurisme (AAA) af degenerativ oprindelse.

Studiegruppen vil inkludere 20 personer med et abdominalt aortaaneurisme på mindst 35 millimeter i diameter, verificeret af en radiolog ved hjælp af standard diagnostiske billeddannende metoder (ultralyd, CT-angiografi eller digital subtraktionsangiografi). Kontrolgruppen vil omfatte 20 personer uden et abdominalt aortaaneurisme. Selenblodniveauer vil blive målt i begge grupper, og sammenhængen mellem selenstatus og tilstedeværelsen af AAA vil blive evalueret ved hjælp af biostatistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 85107
        • University Hospital Bratislava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen består af 40 personer. Tyve er cases, det er patienter med AAA, som blev bekræftet ved radiologi. AAA'en blev ikke behandlet med kirurgi eller endovaskulær intervention. De følges for AAA'en af den vaskulære kirurgis ambulatoriekontor. Kontroller er tyve personer uden AAA, som bekræftet ved ultralydsscanning. De følges af den vaskulære kirurgis ambulatoriekontor for andre vaskulære sygdomme. Både cases og kontroller får taget en blodprøve, hvor blodselenniveauet fastlægges. Odds ratio vil blive beregnet for at have lavere end normale blodselenniveauer i cases versus kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cases - patienter med AAA (bekræftet af radiologi) fulgt på vaskulærkirurgisk ambulatorium, som har underskrevet informeret samtykke. AAA'en var ikke behandlet med kirurgi eller endovaskulær intervention
  • controls - personer uden AAA (bekræftet af ultralydsscanning) fulgt på vaskulærkirurgisk ambulatorium for anden vaskulær sygdom, som har underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • patienter, som har haft AAA behandlet med kirurgi eller endovaskulær intervention
  • personer, som ikke har underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilfælde - personer med abdominalt aortaaneurisme
Personer med abdominalt aortaaneurisme (AAA) på mindst 35 mm i diameter, fulgt på vaskulærkirurgisk ambulatorium. AAA er verificeret ved radiologi, og er ikke blevet behandlet med kirurgisk eller endovaskulær intervention.
Kontroller - personer uden abdominalt aortaaneurisme
Personer uden abdominalt aortaaneurisme (AAA), som er bekræftet ved ultralydsscanning. Kontroller vil blive rekrutteret fra vaskulær kirurgi ambulatorie, i behandling for andre vaskulære tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Odds Ratio
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder efter tilmelding
Odds Ratio - odds for at have lavere end normale selenniveauer i tilfælde sammenlignet med de samme odds i kontroller
Fra tilmelding til 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Comenius University

Samarbejdspartnere

University Hospital Bratislava

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 1/11/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner