Seleniumpitoisuudet potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seleeni (Se), joka sisältyy selenosysteiniin, on olennainen osa selenoproteiineja. Nämä proteiinit toimivat ratkaisevassa roolissa verisuonten suojelemisessa vähentämällä oksidatiivista stressiä, säätelemällä tulehdusta, tukemalla endothelialista typpioksidivälitettä ja ylläpitämällä sileän lihassolun homeostaasia. Riittämätön selenoproteiinien aktiivisuus johtaa verisuonten toimintahäiriöihin ja verisuonen seinämän heikkenemiseen.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia mahdollista yhteyttä alentuneen seleenipitoisuuden ja degeneratiivisen peräisin olevan vatsa-aortan aneurysman (AAA) välillä.
Tutkimusryhmään kuuluu 20 henkilöä, joilla on vatsa-aortan aneurysma, jonka halkaisija on vähintään 35 millimetriä, ja jonka radiologi on vahvistanut käyttämällä standardeja diagnostisia kuvantamismenetelmiä (ultraääni, CT-angiografia tai digitaalinen subtraktioangiografia). Vertailuryhmään kuuluu 20 henkilöä ilman vatsa-aortan aneurysmaa. Molemmissa ryhmissä mitataan veren seleenipitoisuus, ja suhdetta seleenitilan ja AAA:n esiintymisen välillä arvioidaan biostatistisella analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 85107
- University Hospital Bratislava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- tapaukset - potilaat, joilla on AAA (vahvistettu radiologialla), joita seurataan verisuonikirurgian poliklinikalla ja jotka allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen. AAA:ta ei hoidettu leikkauksella tai endovaskulaarisella toimenpiteellä
- kontrollit - henkilöt ilman AAA:ta (vahvistettu ultraäänitutkimuksella), joita seurataan verisuonikirurgian poliklinikalla muun verisuonitaudin vuoksi ja jotka allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla AAA oli hoidettu leikkauksella tai endovaskulaarisella toimenpiteellä
- henkilöt, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausten määrä - henkilöt, joilla on vatsa-aortan aneurysma
Henkilöt, joilla on vähintään 35 mm halkaisijan vatsa-aorttaaneurysmi (AAA), joita seurataan verisuonikirurgian poliklinikalla.
AAA on radiologialla vahvistettu, eikä sitä ole hoidettu kirurgisella tai endovaskulaarisella toimenpiteellä.
|
|
Kontrollit - henkilöt ilman vatsa-aortan aneurysmaa
Henkilöitä, joilla ei ole vatsa-aortan aneurysmaa (AAA), kuten ultraäänitutkimus on vahvistanut.
Vertailuryhmä rekrytoidaan verisuonikirurgian poliklinikalta, jossa heitä hoidetaan muista verisuonisairauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhdeosuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Odds Ratio - tapauksissa alhaisemman kuin normaalin seleeniumitason todennäköisyys verrattuna samaan todennäköisyyteen kontrolliryhmässä
|
Osallistumisesta 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 1/11/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .