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ビタミンD、神経成長因子、および神経伝導検査における成人男性2型糖尿病性神経障害患者の研究

2025年11月15日 更新者：Marwa Nasry Elbadry、Aswan University

成人男性2型糖尿病神経障害患者におけるビタミンD、神経成長因子、神経伝導検査

成人男性2型糖尿病神経障害患者におけるビタミンDと神経成長因子レベルおよび神経伝導検査との関係を研究する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病性末梢神経障害（DPN）は、1型糖尿病（T1DM）および2型糖尿病（T2DM）の両方において最も頻繁に発生する微小血管合併症の一つです。 これは末梢神経の損傷を含み、四肢、特に足や手のしびれ、チクチク感、痛み、感覚の喪失などの症状を引き起こします。 これは下肢潰瘍、切断、そしてそれに続く障害の主要な危険因子であり、人の生活の質に大きく影響を与える可能性があります。

残念ながら、糖尿病性神経障害の正確な発症機序は複雑で多因子性です。 しかし、いくつかの研究では、高血糖レベルが終末糖化産物の蓄積、ミトコンドリア機能障害、DNA損傷など、いくつかの神経変化を引き起こすことが示されています。 さらに、ビタミンD欠乏症はT2DMの人々により一般的であり、インスリン分泌の障害やインスリン抵抗性の増加を含む多くの方法でその発症に寄与しています。 また、以前の研究では、ビタミンDの低レベルが感覚神経障害の存在と重症度と相関していると報告されています。 しかし、その発症機序はまだ確立されていません。

神経成長因子（NGF）は、成人の末梢神経系において主要な役割を果たす神経栄養因子です。 これは神経細胞の再生を促進し、変性を減少させることで作用するため、NGFレベルの低下は糖尿病患者における末梢神経障害を誘発します。

いくつかの研究は、神経細胞やグリア細胞がビタミンD受容体を豊富に含むため、ビタミンDが末梢神経の栄養と保護に役割を果たす可能性があることを示しています。したがって、ビタミンDは、アポトーシスや変性から保護するだけでなく、神経細胞の保存を助けるNGFの産生を引き起こすことができるため、DPNにおいて神経保護を通じて潜在的な効果を持つ可能性があります。 したがって、私たちは、ビタミンDがNGF発現を調節することにより、神経再生を助け、DPN患者の転帰を改善する可能性があると仮説を立てます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • 電話番号：02+01126060796
  • メール：marwanasry666@gmail.com

研究場所

  • エジプト
    • Aswan Governorate
      • Aswān、Aswan Governorate、エジプト、81157
        • Aswan university hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān、Aswan Governorate、エジプト、Aswan
        • Aswan university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループІ：対照群には非糖尿病の健康な男性が含まれていました。 グループП：アスワン大学病院において、年齢を一致させた糖尿病性神経障害を患っていない2型糖尿病男性患者。

グループIII：アスワン大学病院において、年齢を一致させた糖尿病性神経障害を患っている2型糖尿病男性患者。

説明

対象基準：

  • 経口血糖降下薬を服用中の40～65歳の成人男性2型糖尿病患者、同年齢の非糖尿病健常者、および同年齢の男性2型糖尿病神経障害患者。

除外基準：

  • 心疾患患者。
  • 一過性脳虚血発作または脳卒中の既往がある患者。
  • 炎症性リウマチ性疾患を有する患者。
  • 悪性疾患を有する患者。
  • 副甲状腺機能亢進症。
  • 甲状腺機能低下症。
  • 腎代替療法を要する腎機能障害。
  • 肝疾患。
  • ビタミンD補充療法中の患者。
  • ビタミンB12補充療法中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
グループI：対照群には、40歳から60歳までの非糖尿病の健康な男性が含まれていました
他の：25(OH) ビタミンD
対応するELISAキットを用いた25(OH)ビタミンD血清レベル
40歳から60歳までの糖尿病性神経障害を患っていない2型糖尿病の男性
2型糖尿病の男性で糖尿病性神経障害を患っておらず、年齢が40歳から60歳までの方
他の：神経成長因子
対応するELISAキットを用いた神経成長因子レベル
40歳から60歳の糖尿病性神経障害を患う2型糖尿病の男性
40〜60歳の糖尿病性神経障害を患う2型糖尿病の男性
他の：神経伝導検査
両下肢における腓腹神経および脛骨神経の神経伝導検査による神経障害の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病神経障害男性患者におけるビタミンDと神経成長因子の関係を神経伝導検査で研究する
時間枠：一年
  1. 糖尿病性神経障害患者、神経障害のない糖尿病患者、および健常対象者間のビタミンDレベルの差異。
  2. 糖尿病性神経障害患者、神経障害のない糖尿病患者、および健常対象者間の血清神経成長因子レベルの差異。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aswan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • diabetic neuropathy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

不要

試験データ・資料

  1. データ監視委員会の憲章
    情報コメント：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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