- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236723
Witamina D, czynnik wzrostu nerwów i badania przewodzenia nerwowego u dorosłych mężczyzn z neuropatią cukrzycową typu 2
Witamina D, Czynnik Wzrostu Nerwów i Badania Przewodnictwa Nerwowego u Dorosłych Mężczyzn z Neuropatią Cukrzycową Typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neuropatia obwodowa cukrzycowa (DPN) jest jednym z najczęstszych mikroangiopatycznych powikłań zarówno cukrzycy typu 1 (T1DM), jak i typu 2 (T2DM). Obejmuje uszkodzenie nerwów obwodowych, prowadząc do objawów takich jak drętwienie, mrowienie, ból i utrata czucia w kończynach, szczególnie stopach i dłoniach. Stanowi główny czynnik ryzyka rozwoju owrzodzeń kończyn dolnych, amputacji i następującej niepełnosprawności, co może znacząco wpłynąć na jakość życia osoby.
Niestety, dokładna patogeneza neuropatii cukrzycowej jest złożona i wieloczynnikowa. Jednakże liczne badania wykazały, że podwyższony poziom glukozy we krwi prowadzi do kilku zmian neuronalnych, takich jak nagromadzenie końcowych produktów zaawansowanej glikacji, upośledzenie mitochondrialne i uszkodzenie DNA. Ponadto niedobór witaminy D występuje częściej u osób z T2DM, przyczyniając się do jej patogenezy na wiele sposobów, w tym poprzez upośledzenie wydzielania insuliny i zwiększenie insulinooporności. Co więcej, wcześniejsze badania donosiły, że niski poziom witaminy D koreluje z występowaniem i nasileniem neuropatii czuciowej. Jednakże jej patogeneza nie została jeszcze ustalona.
Czynnik wzrostu nerwów (NGF) jest neurotroficznym czynnikiem odgrywającym główną rolę w dorosłym obwodowym układzie nerwowym. Działa poprzez zwiększanie regeneracji komórek nerwowych i zmniejszanie degeneracji, więc obniżone poziomy NGF indukują uszkodzenie nerwów obwodowych u pacjentów z cukrzycą.
Kilka badań wskazuje, że witamina D może odgrywać rolę w odżywianiu i ochronie nerwów obwodowych, ponieważ komórki nerwowe i glejowe są bogate w receptory witaminy D, więc witamina D może mieć potencjalny wpływ na DPN poprzez neuroprotekcję, chroniąc przed apoptozą i degeneracją, a także może wyzwalać produkcję NGF pomagając w zachowaniu neuronów. Dlatego hipotezujemy, że witamina D, poprzez regulację ekspresji NGF, mogłaby pomóc w regeneracji nerwów i poprawić wyniki u pacjentów z DPN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
- Numer telefonu: 02+01126060796
- E-mail: marwanasry666@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egipt, 81157
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Huda Ahmed Elsaid, lecturer
- Numer telefonu: 02+01001478843
- E-mail: huda_ahmed@aswu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Marwa Nasry Elbadry, instructor
-
Aswān, Aswan Governorate, Egipt, Aswan
- Aswan university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa I: Grupa kontrolna obejmowała zdrowych mężczyzn bez cukrzycy. Grupa II: Mężczyźni z cukrzycą typu 2 nie cierpiący na neuropatię cukrzycową w Szpitalu Uniwersyteckim w Asuanie w tym samym wieku.
Grupa III: Mężczyźni z cukrzycą typu 2 cierpiący na neuropatię cukrzycową w Szpitalu Uniwersyteckim w Asuanie w tym samym wieku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej w wieku 40-65 lat z cukrzycą typu 2 przyjmujący doustne leki hipoglikemizujące, zdrowi ochotnicy bez cukrzycy w dopasowanym wieku oraz mężczyźni z neuropatią cukrzycową typu 2 w dopasowanym wieku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci kardiologiczni.
- Pacjenci z przemijającym atakiem niedokrwiennym lub udarem.
- Pacjenci z zapalnymi chorobami reumatycznymi.
- Pacjenci z chorobami nowotworowymi.
- Nadczynność przytarczyc.
- Niedoczynność tarczycy.
- Niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego.
- Choroby wątroby.
- Pacjenci przyjmujący suplementację witaminy D.
- Pacjenci przyjmujący suplementację witaminy B12.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna
Grupa I: Grupa kontrolna obejmowała zdrowych mężczyzn bez cukrzycy w wieku (40-60) lat
|
Stężenie 25(OH) witaminy D w surowicy z zastosowaniem odpowiedniego zestawu ELISA
|
|
mężczyzna z cukrzycą typu 2 niecierpiący na neuropatię cukrzycową w wieku (40-60) lat
mężczyzna z cukrzycą typu 2 nie cierpiący na neuropatię cukrzycową w wieku 40-60 lat
|
poziom czynnika wzrostu nerwów przy użyciu odpowiedniego zestawu ELISA
|
|
mężczyźni z cukrzycą typu 2 cierpiący na neuropatię cukrzycową w wieku (40-60) lat
|
Ocena neuropatii za pomocą badania przewodnictwa nerwowego nerwów strzałkowych i piszczelowych w obu kończynach dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie zależności między witaminą d a czynnikiem wzrostu nerwów za pomocą badań przewodnictwa nerwowego u mężczyzn z neuropatią cukrzycową typu 2
Ramy czasowe: rok
|
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shafiee A, Rafiei MA, Jafarabady K, Eskandari A, Abhari FS, Sattari MA, Amini MJ, Bakhtiyari M. Effect of cannabis use on blood levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and nerve growth factor (NGF): A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2024 Jan;14(1):e3340. doi: 10.1002/brb3.3340.
- Pittas AG, Jorde R, Kawahara T, Dawson-Hughes B. Vitamin D Supplementation for Prevention of Type 2 Diabetes Mellitus: To D or Not to D? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):3721-33. doi: 10.1210/clinem/dgaa594.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Cukrzyca
- Powikłania cukrzycy
- Choroby neurodegeneracyjne
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Neuropatie cukrzycowe
- Dziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka tkanek nerwowych
- Białka
- Czynniki biologiczne
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Międzykomórkowe peptydy sygnalizacyjne i białka
- Secisteroids
- Czynniki Wzrostu Nerwów
- Witamina D
- Czynnik Wzrostu Nerwów
Inne numery identyfikacyjne badania
- diabetic neuropathy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
-
Karta komitetu monitorowania danych
Komentarze do informacji: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .