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维生素D、神经生长因子与成年男性2型糖尿病神经病变患者的神经传导研究

2025年11月15日 更新者：Marwa Nasry Elbadry、Aswan University
研究成人男性2型糖尿病神经病变患者中维生素D与神经生长因子水平及神经传导研究的关系

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

糖尿病周围神经病变（DPN）是1型（T1DM）和2型糖尿病（T2DM）中最常见的微血管并发症之一。 它涉及周围神经损伤，导致四肢（尤其是手足）出现麻木、刺痛、疼痛和感觉丧失等症状。 这是下肢溃疡、截肢及后续致残的主要风险因素，可能严重影响患者的生活质量。

遗憾的是，糖尿病神经病变的确切发病机制复杂且涉及多重因素。 但多项研究表明，血糖水平升高会引发多种神经元变化，如晚期糖基化终末产物堆积、线粒体功能障碍和DNA损伤。 此外，维生素D缺乏在2型糖尿病患者中更为常见，通过损害胰岛素分泌和增加胰岛素抵抗等多种方式参与发病机制。 先前研究还报道，维生素D水平低下与感觉神经病变的存在及严重程度相关。 但其发病机制尚未明确。

神经生长因子（NGF）是在成人周围神经系统中起主要作用的神经营养因子。 它通过促进神经细胞再生和减少退行性病变发挥作用，因此NGF水平降低会导致糖尿病患者出现周围神经损伤。

多项研究表明，由于神经细胞和胶质细胞富含维生素D受体，维生素D可能在周围神经营养和保护中发挥作用。因此维生素D可能通过神经保护机制（如抗细胞凋亡和退行性病变）对DPN产生潜在影响，同时它能刺激NGF生成以帮助维持神经元功能。 由此我们提出假设：维生素D通过调节NGF表达，可能有助于神经再生并改善DPN患者的临床结局。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

57

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • 电话号码：02+01126060796
  • 邮箱：marwanasry666@gmail.com

学习地点

  • 埃及
    • Aswan Governorate
      • Aswān、Aswan Governorate、埃及、81157
        • Aswan university hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān、Aswan Governorate、埃及、Aswan
        • Aswan university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

组I：对照组包含非糖尿病健康男性。 组II：在阿斯旺大学医院中年龄匹配的未患糖尿病神经病变的2型男性糖尿病患者。

组III：在阿斯旺大学医院中年龄匹配的患有糖尿病神经病变的2型男性糖尿病患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄在40至65岁之间的成年男性2型糖尿病患者（口服降糖药治疗）、年龄匹配的非糖尿病健康受试者以及年龄匹配的2型男性糖尿病神经病变患者。

排除标准：

  • 心脏病患者
  • 有短暂性脑缺血发作或中风病史的患者
  • 患有炎症性风湿病的患者
  • 恶性肿瘤患者
  • 甲状旁腺功能亢进
  • 甲状腺功能减退
  • 需肾脏替代治疗的肾功能不全患者
  • 肝脏疾病患者
  • 正在补充维生素D的患者
  • 正在补充维生素B12的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组
组 І: 对照组包含年龄在（40-60）岁之间的非糖尿病健康男性
其他：25羟基维生素D
使用相应ELISA试剂盒检测的25(OH)维生素D血清水平
未患糖尿病神经病变的2型糖尿病男性患者，年龄（40-60）岁
40-60岁未患糖尿病神经病变的2型糖尿病男性患者
其他：神经生长因子
使用相应ELISA检测试剂盒检测神经生长因子水平
患有糖尿病神经病变的2型糖尿病男性患者，年龄（40至60）岁
其他：神经传导研究
通过双侧下肢腓肠神经和胫神经的神经传导研究评估神经病变。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究维生素D与神经生长因子在2型糖尿病神经病变男性患者中与神经传导研究的关系
大体时间：一年
  1. 糖尿病神经病变患者、无神经病变的糖尿病患者及健康受试者之间维生素D水平的差异。
  2. 糖尿病神经病变患者、无神经病变的糖尿病患者及健康受试者之间血清神经生长因子水平的差异。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aswan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月15日

首次发布 (实际的)

2025年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月15日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • diabetic neuropathy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

无需

研究数据/文件

  1. 数据监测委员会宪章
    信息评论：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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