- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236723
Витамин D, фактор роста нервов и исследования нервной проводимости у взрослых мужчин с диабетической нейропатией 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) является одним из наиболее частых микрососудистых осложнений как сахарного диабета 1 типа (СД1), так и сахарного диабета 2 типа (СД2). Она включает повреждение периферических нервов, приводящее к таким симптомам, как онемение, покалывание, боль и потеря чувствительности в конечностях, особенно в стопах и кистях. Это основной фактор риска развития язв нижних конечностей, ампутаций и последующей инвалидизации, что может существенно повлиять на качество жизни человека.
К сожалению, точный патогенез диабетической нейропатии сложен и многофакторен. Однако несколько исследований показали, что повышенный уровень глюкозы в крови приводит к различным нейрональным изменениям, таким как накопление конечных продуктов гликирования, нарушение функции митохондрий и повреждение ДНК. Кроме того, дефицит витамина D чаще встречается у людей с СД2, способствуя его патогенезу различными способами, включая нарушение секреции инсулина и повышение инсулинорезистентности. Более того, предыдущие исследования сообщали, что низкий уровень витамина D коррелирует с наличием и тяжестью сенсорной нейропатии. Однако его патогенез еще не установлен.
Фактор роста нервов (NGF) является нейротрофическим фактором, играющим важную роль в периферической нервной системе взрослого человека. Он действует путем увеличения регенерации нервных клеток и уменьшения дегенерации, поэтому сниженные уровни NGF вызывают поражение периферических нервов у диабетических пациентов.
Несколько исследований указывают, что витамин D может играть роль в питании и защите периферических нервов, поскольку нервные клетки и глиальные клетки богаты рецепторами витамина D. Таким образом, витамин D может оказывать потенциальное влияние на ДПН через нейропротекцию, так как он защищает от апоптоза и дегенерации, а также может стимулировать выработку NGF, способствуя сохранению нейронов. Следовательно, мы предполагаем, что витамин D, регулируя экспрессию NGF, может помочь регенерации нервов и улучшить исходы у пациентов с ДПН.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
- Номер телефона: 02+01126060796
- Электронная почта: marwanasry666@gmail.com
Места учебы
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Египет, 81157
- Aswan university hospital
-
Контакт:
- Huda Ahmed Elsaid, lecturer
- Номер телефона: 02+01001478843
- Электронная почта: huda_ahmed@aswu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Marwa Nasry Elbadry, instructor
-
Aswān, Aswan Governorate, Египет, Aswan
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа І: Контрольная группа включала здоровых мужчин без диабета. Группа П: Мужчины с диабетом 2 типа, не страдающие диабетической нейропатией, в Университетской больнице Асуана сопоставимого возраста.
Группа III: Мужчины с диабетом 2 типа, страдающие диабетической нейропатией, в Университетской больнице Асуана сопоставимого возраста.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 40-65 лет с сахарным диабетом 2 типа, принимающие пероральные гипогликемические препараты, недиабетические здоровые лица сопоставимого возраста и мужчины с диабетической нейропатией 2 типа сопоставимого возраста.
Критерии исключения:
- Пациенты с сердечными заболеваниями.
- Пациенты с транзиторной ишемической атакой или инсультом.
- Пациенты с воспалительными ревматическими заболеваниями.
- Пациенты со злокачественными заболеваниями.
- Гиперпаратиреоз.
- Гипотиреоз.
- Почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии.
- Заболевания печени.
- Пациенты, принимающие добавки витамина D.
- Пациенты, принимающие добавки витамина B12.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Группа І: Контрольная группа включала здоровых мужчин без диабета в возрасте (40-60) лет
|
Уровень 25(ОН) витамина D в сыворотке крови с использованием соответствующего набора ИФА
|
|
мужчина с сахарным диабетом 2 типа, не страдающий диабетической нейропатией, в возрасте 40-60 лет
|
уровень фактора роста нервов с использованием соответствующего набора ELISA
|
|
мужчины с сахарным диабетом 2 типа, страдающие диабетической нейропатией, в возрасте (40_60) лет
мужчины с сахарным диабетом 2 типа, страдающие диабетической нейропатией, в возрасте от 40 до 60 лет
|
Оценка нейропатии с помощью исследования нервной проводимости икроножного и большеберцового нервов в обеих нижних конечностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучить взаимосвязь витамина D и фактора роста нервов с исследованиями нервной проводимости у мужчин с диабетической нейропатией 2 типа
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shafiee A, Rafiei MA, Jafarabady K, Eskandari A, Abhari FS, Sattari MA, Amini MJ, Bakhtiyari M. Effect of cannabis use on blood levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and nerve growth factor (NGF): A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2024 Jan;14(1):e3340. doi: 10.1002/brb3.3340.
- Pittas AG, Jorde R, Kawahara T, Dawson-Hughes B. Vitamin D Supplementation for Prevention of Type 2 Diabetes Mellitus: To D or Not to D? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):3721-33. doi: 10.1210/clinem/dgaa594.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания периферической нервной системы
- Сахарный диабет
- Осложнения диабета
- Нейродегенеративные заболевания
- Врожденные аномалии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Диабетические невропатии
- Наследственные сенсорные и вегетативные невропатии
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки нервной ткани
- Белки
- Биологические факторы
- Полициклические соединения
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Межклеточные сигнальные пептиды и белки
- Секостероиды
- Факторы роста нервов
- Витамин Д
- Нервный фактор роста
Другие идентификационные номера исследования
- diabetic neuropathy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Комитет комитета по мониторингу данных
Информационные комментарии: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .