Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D, Nervevækstfaktor og Nerveledningsundersøgelser hos Voksne Mandlige Type 2 Diabetiske Neuropatipatienter

15. november 2025 opdateret af: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University

Vitamin D, Nervevækstfaktor og Nervekonduktionsundersøgelser hos Voksne Mandlige Type 2 Diabetes Neuropatipatienter

undersøge forholdet mellem vitamin d og nervevækstfaktorniveau samt nerveledningsundersøgelser hos voksne mænd med type 2 diabetisk neuropati

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk perifer neuropati (DPN) er en af de hyppigste mikrovaskulære komplikationer ved både type 1 (T1DM) og type 2 diabetes mellitus (T2DM). Det involverer skade på de perifere nerver, hvilket fører til symptomer såsom følelsesløshed, prikkende fornemmelse, smerter og tab af følesans i ekstremiteterne, især fødder og hænder. Det er den primære risikofaktor for nedre ekstremitetssår, amputationer og efterfølgende funktionsnedsettelse, som kan påvirke en persons livskvalitet betydeligt.

Desværre er den nøjagtige patogenese af diabetisk neuropati kompleks og multifaktoriell. Flere undersøgelser har dog vist, at forhøjede blodsukkerniveauer fører til adskillige neuronale forandringer som akkumulering af avancerede glykeringsslutprodukter, mitochondrial dysfunktion og DNA-skade. Derudover er D-vitaminmangel mere almindelig hos personer med T2DM, hvilket bidrager til dens patogenese på mange måder, herunder nedsat insulinsekretion og øget insulinresistens. Desuden har tidligere undersøgelser rapporteret, at lavt niveau af D-vitamin er korreleret med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af sensorisk neuropati. Dens patogenese er dog endnu ikke fastlagt.

Nervevækstfaktor (NGF) er en neurotrof faktor, der spiller en stor rolle i det voksne perifere nervesystem. Den virker ved at øge nervecellegeneration og mindske degeneration, så NGF's nedsatte niveauer inducerer perifer nerveskade hos diabetiske patienter.

Flere undersøgelser indikerer, at D-vitamin kan spille en rolle i ernæring og beskyttelse af perifere nerver, da nerveceller og gliale celler er rige på D-vitaminreceptorer, så D-vitamin kan have en potentiel effekt i DPN gennem neurobeskyttelse, da det beskytter mod apoptose og degeneration, samt det kan udløse produktion af NGF, der hjælper med bevarelse af neuroner. Derfor formoder vi, at D-vitamin, ved at regulere NGF-udtryk, kunne hjælpe med nerveregeneration og forbedre resultater hos patienter med DPN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81157
        • Aswan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, Aswan
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe I: Kontrolgruppen inkluderede sunde mænd uden diabetes. Gruppe II: Type 2 diabetiske mandlige patienter, som ikke led af diabetisk neuropati på Aswan Universitetshospital i matchende alder.

Gruppe III: Type 2 diabetiske mandlige patienter, som led af diabetisk neuropati på Aswan Universitetshospital i matchende alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige patienter 40-65 år gamle, som har type 2-diabetes på oral hypoglykæmisk medicin, ikke-diabetiske raske forsøgspersoner af matchende alder og mandlige type 2-diabetiske neuropatipatienter af matchende alder.

Eksklusionskriterier:

  • Hjertepatienter.
  • Patienter, som har haft transitorisk iskæmisk attack eller slagtilfælde.
  • Patienter med inflammatoriske reumatiske sygdomme.
  • Patienter med malignitetsygdomme.
  • Hyperparathyroidisme.
  • Hypothyreose.
  • Nyreinsufficiens med renal erstatningsterapi.
  • Lidelser i leveren.
  • Patienter, som får D-vitamintilskud.
  • Patienter, som får B12-vitamintilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Gruppe I: Kontrolgruppen inkluderede ikke-diabetiske raske mænd i alderen (40-60) år
25(OH) D-vitamin serumkoncentration målt med det tilsvarende ELISA-kit
type 2-diabetisk mand, der ikke lider af diabetisk neuropati, i alderen 40-60 år
type 2-diabetes mand, som ikke lider af diabetisk neuropati, i alderen 40-60 år
nervevækstfaktorniveau ved brug af dets tilsvarende ELISA-sæt
type 2-diabetes mande med diabetisk neuropati i alderen (40-60) år
type 2-diabetes mænd, der lider af diabetisk neuropati i alderen 40-60 år
Vurdering af neuropati ved nerveledningsundersøgelser af suralis- og tibialisnerver i begge nedre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge sammenhængen mellem vitamin d og nervevækstfaktor med nerveledningsundersøgelser hos mandlige patienter med type 2 diabetisk neuropati
Tidsramme: et år
  1. Forskel i D-vitaminniveau mellem patienter med diabetisk neuropati, diabetikere uden neuropati og raske forsøgspersoner.
  2. Forskel i serum nervevækstfaktorniveau mellem patienter med diabetisk neuropati, diabetikere uden neuropati og raske forsøgspersoner.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke nødvendigt

Studiedata/dokumenter

  1. Charter for overvågning af dataovervågning
    Oplysningskommentarer: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med 25(OH) vitamin D

Abonner