- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236723
Vitamin D, nervtillväxtfaktor och nervledningsstudier hos vuxna män med typ 2-diabetesneuropati
Vitamin D, nervtillväxtfaktor och nervledningsstudier hos vuxna manliga typ 2-diabetiker med neuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetisk perifer neuropati (DPN) är en av de vanligaste mikrovaskulära komplikationerna av både typ 1-diabetes (T1DM) och typ 2-diabetes (T2DM). Den innebär skador på de perifera nerverna, vilket leder till symptom som domningar, stickningar, smärta och förlust av känsel i extremiteterna, särskilt fötterna och händerna. Det är den primära riskfaktorn för sår i nedre extremiteterna, amputationer och efterföljande funktionsnedsättning, vilket kan påverka en persons livskvalitet avsevärt.
Tyvärr är den exakta patogenesen för diabetisk neuropati komplex och multifaktoriell. Flera studier har dock visat att förhöjda blodglukosnivåer leder till flera nervförändringar som ackumulering av avancerade glykeringsslutprodukter, mitokondriell dysfunktion och DNA-skador. Dessutom är D-vitaminbrist vanligare hos personer med T2DM, vilket bidrar till dess patogenes på många sätt, inklusive nedsatt insulinutsöndring och ökad insulinresistens. Dessutom har tidigare studier rapporterat att låga nivåer av D-vitamin korrelerar med förekomsten och svårighetsgraden av sensorisk neuropati. Dess patogenes har dock ännu inte fastställts.
Nervtillväxtfaktor (NGF) är en neurotrof faktor som spelar en stor roll i det perifera nervsystemet hos vuxna. Den fungerar genom att öka nervcellsregenerering och minska degeneration, så minskade NGF-nivåer inducerar perifera nervskador hos diabetiker.
Flera studier indikerar att D-vitamin kan spela en roll i näring och skydd av perifera nerver eftersom nervceller och gliaceller är rika på D-vitaminreceptorer, så D-vitamin kan ha en potentiell effekt på DPN genom neuroprotektion eftersom det skyddar mot apoptos och degeneration, samt kan utlösa produktion av NGF som hjälper till att bevara neuroner. Således hypotiserar vi att D-vitamin, genom att reglera NGF-uttryck, kan hjälpa nervregenerering och förbättra utfall hos patienter med DPN.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
- Telefonnummer: 02+01126060796
- E-post: marwanasry666@gmail.com
Studieorter
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81157
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Huda Ahmed Elsaid, lecturer
- Telefonnummer: 02+01001478843
- E-post: huda_ahmed@aswu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Marwa Nasry Elbadry, instructor
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypten, Aswan
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Grupp I: Kontrollgruppen inkluderade icke-diabetiska friska män. Grupp II: Manliga patienter med typ 2-diabetes som inte led av diabetisk neuropati vid Aswan University Hospital med matchad ålder.
Grupp III: Manliga patienter med typ 2-diabetes som led av diabetisk neuropati vid Aswan University Hospital med matchad ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna manliga patienter 40–65 år gamla som har typ 2-diabetes mellitus på oral hypoglykemisk behandling, icke-diabetiska friska försökspersoner med matchad ålder och manliga patienter med diabetisk neuropati typ 2 med matchad ålder.
Exklusionskriterier:
- Hjärtpatienter.
- Patienter som har haft transient ischemisk attack eller stroke.
- Patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar.
- Patienter med maligna sjukdomar.
- Hyperparathyroidism.
- Hypotyreos.
- Njursvikt med njursubstitutionsbehandling.
- Leversjukdomar.
- Patienter som tar D-vitamintillskott.
- Patienter som tar B12-vitamintillskott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Grupp I: Kontrollgruppen inkluderade icke-diabetiska friska män i åldern (40-60) år
|
25(OH)-vitamin D-serumnivå med motsvarande ELISA-kit
|
|
man med typ 2-diabetes som inte lider av diabetisk neuropati, ålder (40-60) år
man med typ 2-diabetes som inte lider av diabetisk neuropati i åldern 40-60 år
|
nervtillväxtfaktornivå med dess motsvarande ELISA-kit
|
|
män med typ 2-diabetes som lider av diabetisk neuropati i åldern 40–60 år
män med typ 2-diabetes som lider av diabetisk neuropati i åldern 40-60 år
|
Utvärdering av neuropati genom nervledningsstudier av nervus suralis och nervus tibialis i båda nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
studera sambandet mellan vitamin D och nervtillväxtfaktor med nervledningsstudier hos manliga patienter med typ 2-diabetesneuropati
Tidsram: ett år
|
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shafiee A, Rafiei MA, Jafarabady K, Eskandari A, Abhari FS, Sattari MA, Amini MJ, Bakhtiyari M. Effect of cannabis use on blood levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and nerve growth factor (NGF): A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2024 Jan;14(1):e3340. doi: 10.1002/brb3.3340.
- Pittas AG, Jorde R, Kawahara T, Dawson-Hughes B. Vitamin D Supplementation for Prevention of Type 2 Diabetes Mellitus: To D or Not to D? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):3721-33. doi: 10.1210/clinem/dgaa594.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Diabetes mellitus
- Diabeteskomplikationer
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Polyneuropatier
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Diabetiska neuropatier
- Ärftliga sensoriska och autonoma neuropatier
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Nervvävnadsproteiner
- Proteiner
- Biologiska faktorer
- Polycykliska föreningar
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Intercellulära signalpeptider och proteiner
- Secosteroider
- Nervtillväxtfaktorer
- Vitamin D
- Nervtillväxtfaktor
Andra studie-ID-nummer
- diabetic neuropathy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Dataövervakningskommitté Charter
Informationskommentarer: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .