Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D, nervtillväxtfaktor och nervledningsstudier hos vuxna män med typ 2-diabetesneuropati

15 november 2025 uppdaterad av: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University

Vitamin D, nervtillväxtfaktor och nervledningsstudier hos vuxna manliga typ 2-diabetiker med neuropati

studera sambandet mellan vitamin D och nervtillväxtfaktorns nivå samt nervledningsstudier hos vuxna män med typ 2-diabetesneuropati

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diabetisk perifer neuropati (DPN) är en av de vanligaste mikrovaskulära komplikationerna av både typ 1-diabetes (T1DM) och typ 2-diabetes (T2DM). Den innebär skador på de perifera nerverna, vilket leder till symptom som domningar, stickningar, smärta och förlust av känsel i extremiteterna, särskilt fötterna och händerna. Det är den primära riskfaktorn för sår i nedre extremiteterna, amputationer och efterföljande funktionsnedsättning, vilket kan påverka en persons livskvalitet avsevärt.

Tyvärr är den exakta patogenesen för diabetisk neuropati komplex och multifaktoriell. Flera studier har dock visat att förhöjda blodglukosnivåer leder till flera nervförändringar som ackumulering av avancerade glykeringsslutprodukter, mitokondriell dysfunktion och DNA-skador. Dessutom är D-vitaminbrist vanligare hos personer med T2DM, vilket bidrar till dess patogenes på många sätt, inklusive nedsatt insulinutsöndring och ökad insulinresistens. Dessutom har tidigare studier rapporterat att låga nivåer av D-vitamin korrelerar med förekomsten och svårighetsgraden av sensorisk neuropati. Dess patogenes har dock ännu inte fastställts.

Nervtillväxtfaktor (NGF) är en neurotrof faktor som spelar en stor roll i det perifera nervsystemet hos vuxna. Den fungerar genom att öka nervcellsregenerering och minska degeneration, så minskade NGF-nivåer inducerar perifera nervskador hos diabetiker.

Flera studier indikerar att D-vitamin kan spela en roll i näring och skydd av perifera nerver eftersom nervceller och gliaceller är rika på D-vitaminreceptorer, så D-vitamin kan ha en potentiell effekt på DPN genom neuroprotektion eftersom det skyddar mot apoptos och degeneration, samt kan utlösa produktion av NGF som hjälper till att bevara neuroner. Således hypotiserar vi att D-vitamin, genom att reglera NGF-uttryck, kan hjälpa nervregenerering och förbättra utfall hos patienter med DPN.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81157
        • Aswan university hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, Aswan
        • Aswan university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp I: Kontrollgruppen inkluderade icke-diabetiska friska män. Grupp II: Manliga patienter med typ 2-diabetes som inte led av diabetisk neuropati vid Aswan University Hospital med matchad ålder.

Grupp III: Manliga patienter med typ 2-diabetes som led av diabetisk neuropati vid Aswan University Hospital med matchad ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna manliga patienter 40–65 år gamla som har typ 2-diabetes mellitus på oral hypoglykemisk behandling, icke-diabetiska friska försökspersoner med matchad ålder och manliga patienter med diabetisk neuropati typ 2 med matchad ålder.

Exklusionskriterier:

  • Hjärtpatienter.
  • Patienter som har haft transient ischemisk attack eller stroke.
  • Patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar.
  • Patienter med maligna sjukdomar.
  • Hyperparathyroidism.
  • Hypotyreos.
  • Njursvikt med njursubstitutionsbehandling.
  • Leversjukdomar.
  • Patienter som tar D-vitamintillskott.
  • Patienter som tar B12-vitamintillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
Grupp I: Kontrollgruppen inkluderade icke-diabetiska friska män i åldern (40-60) år
25(OH)-vitamin D-serumnivå med motsvarande ELISA-kit
man med typ 2-diabetes som inte lider av diabetisk neuropati, ålder (40-60) år
man med typ 2-diabetes som inte lider av diabetisk neuropati i åldern 40-60 år
nervtillväxtfaktornivå med dess motsvarande ELISA-kit
män med typ 2-diabetes som lider av diabetisk neuropati i åldern 40–60 år
män med typ 2-diabetes som lider av diabetisk neuropati i åldern 40-60 år
Utvärdering av neuropati genom nervledningsstudier av nervus suralis och nervus tibialis i båda nedre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studera sambandet mellan vitamin D och nervtillväxtfaktor med nervledningsstudier hos manliga patienter med typ 2-diabetesneuropati
Tidsram: ett år
  1. Skillnad i D-vitaminnivå mellan patienter med diabetisk neuropati, diabetiker utan neuropati och friska försökspersoner.
  2. Skillnad i nervtillväxtfaktornivå i serum mellan patienter med diabetisk neuropati, diabetiker utan neuropati och friska försökspersoner.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Första postat (Faktisk)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

behövs inte

Studiedata/dokument

  1. Dataövervakningskommitté Charter
    Informationskommentarer: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera