Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D, nervový růstový faktor a studie nervového vedení u dospělých mužů s diabetickou neuropatií 2. typu

15. listopadu 2025 aktualizováno: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University
studovat vztah vitaminu D k hladině nervového růstového faktoru a studiím nervového vedení u dospělých mužů s diabetickou neuropatií 2. typu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická periferní neuropatie (DPN) je jedním z nejčastějších mikrovaskulárních komplikací jak diabetes mellitus 1. typu (T1DM), tak diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Zahrnuje poškození periferních nervů, které vede k příznakům, jako jsou necitlivost, brnění, bolest a ztráta citlivosti v končetinách, zejména nohou a rukou. Je to hlavní rizikový faktor pro vředy dolních končetin, amputace a následné postižení, což může výrazně ovlivnit kvalitu života člověka.

Bohužel, přesná patogeneze diabetické neuropatie je složitá a multifaktoriální. Nicméně několik studií ukázalo, že zvýšené hladiny krevního cukru vedou k několika neuronálním změnám, jako je akumulace pokročilých produktů glykace, mitochondriální poškození a poškození DNA. Dále je nedostatek vitaminu D častější u lidí s T2DM, což přispívá k jeho patogenezi mnoha způsoby, včetně narušení sekrece inzulínu a zvýšení inzulinové rezistence. Navíc předchozí studie uváděly, že nízká hladina vitaminu D koreluje s přítomností a závažností senzorické neuropatie. Nicméně její patogeneze dosud nebyla stanovena.

Nervový růstový faktor (NGF) je neurotrofní faktor, který hraje hlavní roli v periferním nervovém systému dospělých. Působí zvýšením regenerace nervových buněk a snížením degenerace, takže snížené hladiny NGF vyvolávají periferní nervové léze u diabetických pacientů.

Několik studií naznačuje, že vitamin D může hrát roli ve výživě a ochraně periferních nervů, protože nervové buňky a gliové buňky jsou bohaté na receptory vitaminu D, takže vitamin D může mít potenciální účinek na DPN neuroprotekcí, protože chrání před apoptózou a degenerací, stejně jako může spustit produkci NGF, což pomáhá zachování neuronů. Proto předpokládáme, že vitamin D regulací exprese NGF by mohl pomoci regeneraci nervů a zlepšit výsledky u pacientů s DPN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • Telefonní číslo: 02+01126060796
  • E-mail: marwanasry666@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypt, 81157
        • Aswan University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypt, Aswan
        • Aswan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina I: Kontrolní skupina zahrnovala zdravé muže bez diabetu. Skupina II: Mužští pacienti s diabetem 2. typu netrpící diabetickou neuropatií v Univerzitní nemocnici v Asuánu srovnatelného věku.

Skupina III: Mužští pacienti s diabetem 2. typu trpící diabetickou neuropatií v Univerzitní nemocnici v Asuánu srovnatelného věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí mužští pacienti ve věku 40-65 let s diabetem 2. typu na perorálních hypoglykemikách, nediabetičtí zdraví jedinci stejného věku a mužští pacienti s diabetickou neuropatií 2. typu stejného věku.

Vylučovací kritéria:

  • Kardiologičtí pacienti.
  • Pacienti, kteří prodělali přechodnou ischemickou ataku nebo cévní mozkovou příhodu.
  • Pacienti se zánětlivými revmatickými onemocněními.
  • Pacienti se zhoubnými nádory.
  • Hyperparatyreóza.
  • Hypotyreóza.
  • Porucha funkce ledvin s náhradou ledvinných funkcí.
  • Onemocnění jater.
  • Pacienti užívající doplňky vitaminu D.
  • Pacienti užívající doplňky vitaminu B12.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Skupina І: Kontrolní skupina zahrnovala zdravé muže bez diabetu ve věku 40-60 let
Jiný: 25(OH) vitamin D
Hladina 25(OH) vitaminu D v séru pomocí příslušné ELISA soupravy
muž s diabetem 2. typu netrpící diabetickou neuropatií ve věku (40-60) let
Jiný: Nervový růstový faktor
hladinu růstového faktoru nervů pomocí příslušné ELISA soupravy
muži s diabetem 2. typu trpící diabetickou neuropatií ve věku (40–60) let
Jiný: studie nervového vedení
Vyšetření neuropatie pomocí studie nervového vedení surálního a tibiálního nervu na obou dolních končetinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studovat vztah vitaminu D a nervového růstového faktoru pomocí studií nervového vedení u mužských pacientů s diabetickou neuropatií 2. typu
Časové okno: jeden rok
  1. Rozdíl v hladině vitaminu D mezi pacienty s diabetickou neuropatií, diabetiky bez neuropatie a zdravými jedinci.
  2. Rozdíl v hladině nervového růstového faktoru v séru mezi pacienty s diabetickou neuropatií, diabetiky bez neuropatie a zdravými jedinci.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • diabetic neuropathy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

není třeba

Studijní data/dokumenty

  1. Charta výboru pro sledování dat
    Komentáře k informacím: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

Klinické studie na 25(OH) vitamin D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit