Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D, Zenuwgroeifactor en Zenuwgeleidingsonderzoek bij Volwassen Mannen met Type 2 Diabetische Neuropathie

15 november 2025 bijgewerkt door: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University
onderzoek naar de relatie van vitamine D met het niveau van zenuwgroeifactor en zenuwgeleidingsonderzoeken bij volwassen mannelijke type 2 diabetische neuropathiepatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische perifere neuropathie (DPN) is een van de meest voorkomende microvasculaire complicaties van zowel type 1 (T1DM) als type 2 diabetes mellitus (T2DM). Het omvat schade aan de perifere zenuwen, wat leidt tot symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen, pijn en verlies van gevoel in de ledematen, vooral de voeten en handen. Het is de belangrijkste risicofactor voor onderste ledemaatzweren, amputaties en daaruit voortvloeiende invaliditeit, die de levenskwaliteit van een persoon aanzienlijk kunnen beïnvloeden.

Helaas is de exacte pathogenese van diabetische neuropathie complex en multifactorieel. Verschillende studies hebben echter aangetoond dat verhoogde bloedglucosespiegels leiden tot verschillende neuronale veranderingen zoals ophoping van advanced glycation end products, mitochondriale disfunctie en DNA-schade. Bovendien komt vitamine D-deficiëntie vaker voor bij mensen met T2DM, wat op vele manieren bijdraagt aan de pathogenese, waaronder verminderde insulinesecretie en verhoogde insulineresistentie. Bovendien hebben eerdere studies gerapporteerd dat een laag vitamine D-gehalte gecorreleerd is met de aanwezigheid en ernst van sensorische neuropathie. De pathogenese ervan is echter nog niet vastgesteld.

Zenuwgroeifactor (NGF) is een neurotrofe factor die een belangrijke rol speelt in het volwassen perifere zenuwstelsel. Het werkt door zenuwcelregeneratie te verhogen en degeneratie te verminderen, dus verlaagde NGF-niveaus veroorzaken perifere zenuwletsels bij diabetici.

Verschillende studies geven aan dat vitamine D een rol kan spelen in de voeding en bescherming van perifere zenuwen aangezien zenuwcellen en gliacellen rijk zijn aan vitamine D-receptoren. Vitamine D kan dus een potentieel effect hebben op DPN door neuroprotectie omdat het beschermt tegen apoptose en degeneratie, en het kan ook de productie van NGF triggeren wat helpt bij het behoud van neuronen. Daarom hypothetiseren wij dat vitamine D, door regulering van NGF-expressie, zenuwregeneratie zou kunnen helpen en de resultaten bij patiënten met DPN zou kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • Telefoonnummer: 02+01126060796
  • E-mail: marwanasry666@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypte, 81157
        • Aswan university hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypte, Aswan
        • Aswan university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep І: Controlegroep omvatte niet-diabetische gezonde mannen. Groep П: Type 2 mannelijke diabetische patiënten die niet lijden aan diabetische neuropathie in Aswan Universitair Ziekenhuis van overeenkomende leeftijd.

Groep III: Type 2 mannelijke diabetische patiënten die lijden aan diabetische neuropathie in Aswan Universitair Ziekenhuis van overeenkomende leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke patiënten van 40-65 jaar met diabetes mellitus type 2 die orale hypoglycemische middelen gebruiken, niet-diabetische gezonde proefpersonen van vergelijkbare leeftijd en mannelijke patiënten met diabetische neuropathie type 2 van vergelijkbare leeftijd.

Exclusiecriteria:

  • Hartpatiënten.
  • Patiënten die een voorbijgaande ischemische aanval of beroerte hebben gehad.
  • Patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen.
  • Patiënten met kwaadaardige aandoeningen.
  • Hyperparathyreoïdie.
  • Hypothyreoïdie.
  • Nierfunctiestoornis met nierfunctievervangende therapie.
  • Leveraandoeningen.
  • Patiënten die vitamine D-supplementen gebruiken.
  • Patiënten die vitamine B12-supplementen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle groep
Groep І: Controlegroep bestond uit niet-diabetische gezonde mannen in de leeftijd van (40-60) jaar
Ander: 25(OH) vitamine D
25(OH) vitamine D serumspiegel met behulp van het bijbehorende ELISA-kit
type 2 diabetische mannelijke patiënt die niet lijdt aan diabetische neuropathie, leeftijd 40-60 jaar
mannelijke type 2-diabeet die niet lijdt aan diabetische neuropathie, leeftijd (40-60) jaar
Ander: Zenuwgroeifactor
zenuwgroeifactorniveau met behulp van de bijbehorende ELISA-kit
mannen met diabetes type 2 die lijden aan diabetische neuropathie in de leeftijd van 40 tot 60 jaar
Ander: zenuwgeleidingsonderzoek
Beoordeling van neuropathie door middel van zenuwgeleidingsonderzoek van de nervus suralis en nervus tibialis in beide onderste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek de relatie van vitamine d en zenuwgroeifactor met zenuwgeleidingsonderzoeken bij mannelijke patiënten met type 2 diabetische neuropathie
Tijdsspanne: een jaar
  1. Verschil in vitamine D-gehalte tussen patiënten met diabetische neuropathie, diabetespatiënten zonder neuropathie en gezonde proefpersonen.
  2. Verschil in serum zenuwgroeifactor gehalte tussen patiënten met diabetische neuropathie, diabetespatiënten zonder neuropathie en gezonde proefpersonen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • diabetic neuropathy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

geen noodzaak

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Data Monitoring Committee Charter
    Informatie opmerkingen: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren