- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236723
D-vitamiini, hermosolujen kasvutekijä ja hermojohtavuustutkimukset aikuisilla miehillä, joilla on tyypin 2 diabeteksen neuropatia
D-vitamiini, Hermokasvutekijä ja Hermostonjohtumistutkimukset Aikuisilla Miehillä, Joilla on Tyypin 2 Diabeettinen Neuropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yksi yleisimmistä mikrovaskulaarisista komplikaatioista sekä tyypin 1 (T1DM) että tyypin 2 diabetes mellitusissa (T2DM). Se liittyy perifeeristen hermojen vaurioitumiseen, mikä johtaa oireisiin kuten puutumiseen, pistelyyn, kipuun ja tuntoaistin menetykseen raajoissa, erityisesti jaloissa ja käsissä. Se on tärkein riskitekijä alaraajan haavoille, amputaatioille ja niistä johtavalle vammautumiselle, mikä voi merkittävästi vaikuttaa henkilön elämänlaatuun.
Valitettavasti diabeettisen neuropatian tarkka patogeneesi on monimutkainen ja monitekijäinen. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kohonnut verensokeri johtaa useisiin hermoston muutoksiin, kuten edistyneiden glykaatiopäätetuotteiden kertymiseen, mitokondriovaurioihin ja DNA-vaurioihin. Lisäksi D-vitamiinin puutos on yleisempää tyypin 2 diabetesta sairastavilla, mikä edistää sen patogeneesiä monin tavoin, mukaan lukien insuliinierityksen heikentyminen ja insuliiniresistenssin lisääntyminen. Aikaisemmat tutkimukset ovat myös raportoineet, että matala D-vitamiinitaso korreloi sensorisen neuropatian esiintymisen ja vakavuuden kanssa. Sen patogeneesiä ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu.
Herkkasolujen kasvutekijä (NGF) on neurotrofinen tekijä, jolla on tärkeä rooli aikuisen perifeerisessä hermostossa. Se toimii lisäämällä hermosolujen uusiutumista ja vähentämällä rappeutumista, joten alhaiset NGF-tasot aiheuttavat perifeerisiä hermovaurioita diabeetikoilla.
Useat tutkimukset osoittavat, että D-vitamiinilla voi olla rooli perifeeristen hermojen ravinnossa ja suojelussa, koska hermosolut ja gliasolut ovat rikkaasti D-vitamiinireseptoreita, joten D-vitamiinilla voi olla mahdollinen vaikutus DPN:ään neuroprotektion kautta, koska se suojaa apoptoosilta ja rappeumalta, ja se voi myös käynnistää NGF:n tuotantoa auttaen neuronien säilymisessä. Näin ollen oletamme, että D-vitamiini, säätelemällä NGF:n ilmentymistä, voisi auttaa hermojen uusiutumisessa ja parantaa tuloksia DPN-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
- Puhelinnumero: 02+01126060796
- Sähköposti: marwanasry666@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypti, 81157
- Aswan university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huda Ahmed Elsaid, lecturer
- Puhelinnumero: 02+01001478843
- Sähköposti: huda_ahmed@aswu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Marwa Nasry Elbadry, instructor
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypti, Aswan
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä I: Kontrolliryhmään kuului terveitä ei-diabeettisia miehiä. Ryhmä II: Aswanin yliopistosairaalassa hoidettuja ikävuosiltaan vastaavia tyypin 2 diabetesta sairastavia miehiä, joilla ei ollut diabeettista neuropatiaa.
Ryhmä III: Aswanin yliopistosairaalassa hoidettuja ikävuosiltaan vastaavia tyypin 2 diabetesta sairastavia miehiä, joilla oli diabeettista neuropatiaa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset miespotilaat 40–65-vuotiaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka käyttävät oraalisia hypoglykemisiä lääkkeitä, ei-diabeettiset terveet henkilöt vastaavassa iässä sekä tyypin 2 diabetesta sairastavat miespotilaat, joilla on neuropatiaa ja jotka ovat vastaavassa iässä.
Erimissäkriteerit:
- Sydänpotilaat.
- Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on tulehduksellisia reumatauteja.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia.
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta.
- Vajaa kilpirauhasen toiminta.
- Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii korvaushoitoa.
- Maksasairaudet.
- Potilaat, jotka käyttävät D-vitamiinilisää.
- Potilaat, jotka käyttävät B12-vitamiinilisää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Ryhmä I: Kontrolliryhmään kuului ei-diabeettisia terveitä miehiä, joiden ikä oli (40–60) vuotta
|
25(OH)-D-vitamiinin seerumipitoisuus vastaavalla ELISA-testisarjalla
|
|
tyypin 2 diabeetikko, mies, joka ei kärsi diabeteksesta aiheutuvasta neuropatiasta, ikä 40–60 vuotta
40-60-vuotias tyypin 2 diabeetikko mies, joka ei kärsi diabeteksesta johtuvasta neuropatiasta
|
hermokasvutekijäpitoisuus käyttäen vastaavaa ELISA-testiä
|
|
40–60-vuotiaat tyypin 2 diabetesta sairastavat miehet, joilla on diabeteen neuropatia
tyypin 2 diabeetot miehet, jotka kärsivät diabeteksesta johtuvasta neuropatiasta ja ovat 40–60-vuotiaita
|
Hermonjohtotutkimuksilla tehty neuropatian arviointi molempien alaraajojen suralis- ja tibialishermoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia D-vitamiinin ja hermon kasvutekijän yhteyttä hermonjohtotutkimuksilla tyypin 2 diabeettisessa neuropatiassa sairastavilla miespotilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shafiee A, Rafiei MA, Jafarabady K, Eskandari A, Abhari FS, Sattari MA, Amini MJ, Bakhtiyari M. Effect of cannabis use on blood levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and nerve growth factor (NGF): A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2024 Jan;14(1):e3340. doi: 10.1002/brb3.3340.
- Pittas AG, Jorde R, Kawahara T, Dawson-Hughes B. Vitamin D Supplementation for Prevention of Type 2 Diabetes Mellitus: To D or Not to D? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):3721-33. doi: 10.1210/clinem/dgaa594.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Diabeettiset neuropatiat
- Perinnölliset sensoriset ja autonomiset neuropatiat
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Biologiset tekijät
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Sekosteroidit
- Hermokasvutekijät
- D-vitamiini
- Hermokasvutekijä
Muut tutkimustunnusnumerot
- diabetic neuropathy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tietojen seurantakomitean peruskirja
Tietokommentit: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .