Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D, Nervevekstfaktor og nerveledningsundersøkelser hos voksne menn med type 2 diabetisk nevropati

15. november 2025 oppdatert av: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University
studere forholdet mellom vitamin d og nervevekstfaktornivå og nervekonduksjonsstudier hos voksne menn med type 2 diabetisk neuropati

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetisk perifer neuropati (DPN) er en av de hyppigste mikrovaskulære komplikasjonene ved både type 1 (T1DM) og type 2 diabetes mellitus (T2DM). Det innebærer skade på de perifere nervevev, noe som fører til symptomer som nummenhet, prikking, smerter og tap av følesans i ekstremitetene, spesielt i føtter og hender. Det er den primære risikofaktoren for sår på nedre ekstremiteter, amputasjoner og derav følgende funksjonshemming, som kan påvirke en persons livskvalitet betydelig.

Dessverre er den eksakte patogenesen for diabetisk neuropati kompleks og multifaktoriell. Flere studier har imidlertid vist at økte nivåer av blodsukker fører til flere nevrale endringer som akkumulering av avanserte glykering slutprodukter, mitokondriell dysfunksjon og DNA-skade. Videre er D-vitaminmangel mer vanlig hos personer med T2DM, noe som bidrar til patogenesen på mange måter, inkludert nedsatt insulinsekresjon og økt insulinresistens. Dessuten har tidligere studier rapportert at lavt nivå av D-vitamin er korrelert med tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av sensorisk neuropati. Imidlertid er patogenesen ennå ikke etablert.

Nervevekstfaktor (NGF) er en nevrotrofisk faktor som spiller en viktig rolle i det voksne perifere nervesystemet. Den virker ved å øke nervecelleregenerering og redusere degenerering, så reduserte NGF-nivåer forårsaker perifer nerveskade hos diabetespasienter.

Flere studier indikerer at D-vitamin kan spille en rolle i ernæring og beskyttelse av perifere nerver ettersom nerveceller og glialceller er rike på D-vitaminreseptorer, så D-vitamin kan ha en potensiell effekt på DPN gjennom nevrobeskyttelse ettersom det beskytter mot apoptose og degenerering, samt det kan utløse produksjon av NGF som hjelper til med bevaring av nevroner. Derfor hypotesiserer vi at D-vitamin, ved å regulere NGF-uttrykk, kan hjelpe nerveregenerering og forbedre utfall hos pasienter med DPN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypt, 81157
        • Aswan university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypt, Aswan
        • Aswan university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe І: Kontrollgruppen inkluderte ikke-diabetiske friske menn. Gruppe П: Type 2 mannlige diabetespasienter som ikke led av diabetisk nevropati ved Aswan universitetssykehus med matchende alder.

Gruppe III: Type 2 mannlige diabetespasienter som led av diabetisk nevropati ved Aswan universitetssykehus med matchende alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige pasienter 40-65 år gamle med type 2-diabetes som bruker orale hypoglykemiske midler, ikke-diabetiske friske personer med tilsvarende alder og mannlige pasienter med type 2-diabetisk nevropati med tilsvarende alder.

Eksklusjonskriterier:

  • Hjertepasienter.
  • Pasienter som har hatt midlertidig iskemisk anfall eller slag.
  • Pasienter med inflammatoriske revmatiske sykdommer.
  • Pasienter med ondartede sykdommer.
  • Hyperparathyroidisme.
  • Hypothyreose.
  • Nyresvikt med renal erstatningsterapi.
  • Lidelser i leveren.
  • Pasienter som tar vitamin D-tilskudd.
  • Pasienter som tar vitamin B12-tilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
Gruppe І: Kontrollgruppen inkluderte ikke-diabetiske sunne menn i alderen (40-60) år
25(OH) vitamin D serum nivå ved bruk av dens tilsvarende ELISA-kit
mann med type 2-diabetes som ikke lider av diabetisk nevropati, i alderen 40-60 år
type 2 diabetes mann som ikke lider av diabetisk nevropati i alderen (40-60) år
nervevekstfaktornivå ved bruk av det tilsvarende ELISA-settet
menn med type 2-diabetes som lider av diabetisk nevropati i alderen 40-60 år
type 2-diabetiske menn som lider av diabetisk nevropati i alderen 40-60 år
Vurdering av nevropati ved nervekonduksjonsstudier av nervus suralis og nervus tibialis i begge nedre ekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
studere sammenhengen mellom vitamin d og nervevekstfaktor med nervekonduksjonsundersøkelser hos mannlige pasienter med type 2 diabetisk nevropati
Tidsramme: ett år
  1. Forskjell i vitamin D-nivå mellom pasienter med diabetisk nevropati, pasienter med diabetes uten nevropati og friske personer.
  2. Forskjell i serum nervevekstfaktor-nivå mellom pasienter med diabetisk nevropati, pasienter med diabetes uten nevropati og friske personer.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke nødvendig

Studiedata/dokumenter

  1. Data Monitoring Committee Charter
    Informasjonskommentarer: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere