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Vitamina D, Factor de Crecimiento Nervioso y Estudios de Conducción Nerviosa en Pacientes Varones Adultos con Neuropatía Diabética Tipo 2

15 de noviembre de 2025 actualizado por: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University

Vitamina D, Factor de Crecimiento Nervioso y Estudios de Conducción Nerviosa en Pacientes Adultos Masculinos con Neuropatía Diabética Tipo 2

estudiar la relación de la vitamina D con el nivel del factor de crecimiento nervioso y los estudios de conducción nerviosa en pacientes adultos masculinos con neuropatía diabética tipo 2

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neuropatía periférica diabética (NPD) es una de las complicaciones microvasculares más frecuentes tanto de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1) como de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Implica daño a los nervios periféricos, lo que lleva a síntomas como entumecimiento, hormigueo, dolor y pérdida de sensación en las extremidades, especialmente en los pies y las manos. Es el principal factor de riesgo para úlceras de las extremidades inferiores, amputaciones y la consiguiente discapacidad, que pueden afectar significativamente la calidad de vida de una persona.

Desafortunadamente, la patogénesis exacta de la neuropatía diabética es compleja y multifactorial. Sin embargo, varios estudios han demostrado que el aumento de los niveles de glucosa en sangre conduce a varios cambios neuronales como la acumulación de productos finales de glicación avanzada, deterioro mitocondrial y daño al ADN. Además, la deficiencia de vitamina D es más común en personas con DM2, contribuyendo a su patogénesis de muchas maneras, incluyendo el deterioro de la secreción de insulina y el aumento de la resistencia a la insulina. Además, estudios previos han reportado que el bajo nivel de vitamina D se correlaciona con la presencia y severidad de la neuropatía sensorial. Sin embargo, su patogénesis aún no se ha establecido.

El factor de crecimiento nervioso (FCN) es un factor neurotrófico que juega un papel importante en el sistema nervioso periférico adulto. Funciona aumentando la regeneración de las células nerviosas y disminuyendo la degeneración, por lo que los niveles disminuidos de FCN inducen lesión del nervio periférico en pacientes diabéticos.

Varios estudios indican que la vitamina D puede desempeñar un papel en la nutrición y protección de los nervios periféricos, ya que las células nerviosas y las células gliales son ricas en receptores de vitamina D, por lo que la vitamina D puede tener un efecto potencial en la NPD mediante neuroprotección, ya que protege contra la apoptosis y la degeneración, además de que puede desencadenar la producción de FCN ayudando a la preservación de las neuronas. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la vitamina D, al regular la expresión del FCN, podría ayudar a la regeneración nerviosa y mejorar los resultados en pacientes con NPD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • Número de teléfono: 02+01126060796
  • Correo electrónico: marwanasry666@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipto, 81157
        • Aswan university hospital
        • Contacto:
          • Huda Ahmed Elsaid, lecturer
          • Número de teléfono: 02+01001478843
          • Correo electrónico: huda_ahmed@aswu.edu.eg
        • Investigador principal:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipto, Aswan
        • Aswan university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo I: El grupo de control incluyó hombres sanos no diabéticos. Grupo II: Pacientes masculinos diabéticos tipo 2 que no padecían neuropatía diabética en el Hospital Universitario de Aswan de edad similar.

Grupo III: Pacientes masculinos diabéticos tipo 2 que padecían neuropatía diabética en el Hospital Universitario de Aswan de edad similar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes varones adultos de 40 a 65 años con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con hipoglucemiantes orales, sujetos sanos no diabéticos de edad similar y pacientes varones con neuropatía diabética tipo 2 de edad similar.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes cardíacos.
  • Pacientes que han tenido un ataque isquémico transitorio o un ictus.
  • Pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias.
  • Pacientes con enfermedades malignas.
  • Hiperparatiroidismo.
  • Hipotiroidismo.
  • Insuficiencia renal con terapia de reemplazo renal.
  • Enfermedades hepáticas.
  • Pacientes en tratamiento con suplementos de vitamina D.
  • Pacientes en tratamiento con suplementos de vitamina B12.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
Grupo І: El grupo de control incluyó hombres sanos no diabéticos de (40-60) años de edad
Nivel sérico de 25(OH) vitamina D utilizando su kit ELISA correspondiente
varón con diabetes tipo 2 que no padece neuropatía diabética de edad (40-60) años
hombre con diabetes tipo 2 que no sufre de neuropatía diabética de (40-60) años de edad
nivel del factor de crecimiento nervioso utilizando su kit ELISA correspondiente
hombres con diabetes tipo 2 que padecen neuropatía diabética de (40_60) años de edad
Evaluación de la neuropatía mediante estudios de conducción nerviosa de los nervios sural y tibial en ambas extremidades inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudiar la relación de la vitamina d y el factor de crecimiento nervioso con estudios de conducción nerviosa en pacientes varones con neuropatía diabética tipo 2
Periodo de tiempo: un año
  1. Diferencia en el nivel de vitamina D entre pacientes con neuropatía diabética, pacientes diabéticos sin neuropatía y sujetos sanos.
  2. Diferencia en el nivel de factor de crecimiento nervioso en suero entre pacientes con neuropatía diabética, pacientes diabéticos sin neuropatía y sujetos sanos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

no es necesario

Datos del estudio/Documentos

  1. Carta del Comité de Monitoreo de Datos
    Comentarios de información: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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