- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236723
Vitamine D, facteur de croissance nerveuse et études de conduction nerveuse chez les patients adultes de sexe masculin atteints de neuropathie diabétique de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuropathie périphérique diabétique (NPD) est l'une des complications microvasculaires les plus fréquentes du diabète sucré de type 1 (DT1) et de type 2 (DT2). Elle implique des lésions des nerfs périphériques, entraînant des symptômes tels que des engourdissements, des picotements, des douleurs et une perte de sensation dans les extrémités, en particulier les pieds et les mains. C'est le principal facteur de risque d'ulcères des membres inférieurs, d'amputations et d'incapacités consécutives, qui peuvent affecter considérablement la qualité de vie d'une personne.
Malheureusement, la pathogenèse exacte de la neuropathie diabétique est complexe et multifactorielle. Cependant, plusieurs études ont montré que l'augmentation des niveaux de glucose sanguin entraîne plusieurs modifications neuronales telles que l'accumulation de produits de glycation avancés, une altération mitochondriale et des lésions de l'ADN. En outre, la carence en vitamine D est plus fréquente chez les personnes atteintes de DT2, contribuant à sa pathogenèse de plusieurs manières, notamment en altérant la sécrétion d'insuline et en augmentant la résistance à l'insuline. De plus, des études antérieures ont rapporté qu'un faible niveau de vitamine D est corrélé à la présence et à la sévérité de la neuropathie sensorielle. Cependant, sa pathogenèse n'est pas encore établie.
Le facteur de croissance nerveuse (NGF) est un facteur neurotrophique jouant un rôle majeur dans le système nerveux périphérique adulte. Il agit en augmentant la régénération des cellules nerveuses et en diminuant la dégénérescence, donc des niveaux réduits de NGF induisent des lésions des nerfs périphériques chez les patients diabétiques.
Plusieurs études indiquent que la vitamine D pourrait jouer un rôle dans la nutrition et la protection des nerfs périphériques car les cellules nerveuses et les cellules gliales sont riches en récepteurs de vitamine D. Ainsi, la vitamine D pourrait avoir un effet potentiel dans la NPD par neuroprotection car elle protège contre l'apoptose et la dégénérescence, et elle peut également déclencher la production de NGF aidant à la préservation des neurones. Ainsi, nous émettons l'hypothèse que la vitamine D, en régulant l'expression du NGF, pourrait aider à la régénération nerveuse et améliorer les résultats chez les patients atteints de NPD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
- Numéro de téléphone: 02+01126060796
- E-mail: marwanasry666@gmail.com
Lieux d'étude
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Aswan Governorate
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Aswān, Aswan Governorate, Egypte, 81157
- Aswan university hospital
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Contact:
- Huda Ahmed Elsaid, lecturer
- Numéro de téléphone: 02+01001478843
- E-mail: huda_ahmed@aswu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Marwa Nasry Elbadry, instructor
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Aswān, Aswan Governorate, Egypte, Aswan
- Aswan university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe I : Le groupe témoin comprenait des hommes non diabétiques en bonne santé. Groupe II : Patients diabétiques de type 2 masculins ne souffrant pas de neuropathie diabétique à l'hôpital universitaire d'Assouan d'âge correspondant.
Groupe III : Patients diabétiques de type 2 masculins souffrant de neuropathie diabétique à l'hôpital universitaire d'Assouan d'âge correspondant.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients masculins adultes de 40 à 65 ans atteints de diabète sucré de type 2 sous hypoglycémiants oraux, sujets sains non diabétiques d'âge correspondant et patients masculins atteints de neuropathie diabétique de type 2 d'âge correspondant.
Critères d'exclusion :
- Patients cardiaques.
- Patients ayant subi un accident ischémique transitoire ou un AVC.
- Patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires.
- Patients atteints de maladies malignes.
- Hyperparathyroïdie.
- Hypothyroïdie.
- Insuffisance rénale sous traitement de suppléance rénale.
- Maladies hépatiques.
- Patients sous supplémentation en vitamine D.
- Patients sous supplémentation en vitamine B12.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe témoin
Groupe І : Le groupe témoin comprenait des hommes en bonne santé non diabétiques âgés de 40 à 60 ans
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Taux sérique de 25(OH) vitamine D utilisant son kit ELISA correspondant
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homme diabétique de type 2 ne souffrant pas de neuropathie diabétique âgé de 40 à 60 ans
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niveau du facteur de croissance nerveuse en utilisant son kit ELISA correspondant
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hommes diabétiques de type 2 souffrant de neuropathie diabétique âgés de 40 à 60 ans
hommes diabétiques de type 2 souffrant de neuropathie diabétique âgés de (40_60) ans
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Évaluation de la neuropathie par des études de conduction nerveuse des nerfs sural et tibial dans les deux membres inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier la relation de la vitamine d et du facteur de croissance nerveuse avec les études de conduction nerveuse chez les patients masculins atteints de neuropathie diabétique de type 2
Délai: un an
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shafiee A, Rafiei MA, Jafarabady K, Eskandari A, Abhari FS, Sattari MA, Amini MJ, Bakhtiyari M. Effect of cannabis use on blood levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and nerve growth factor (NGF): A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2024 Jan;14(1):e3340. doi: 10.1002/brb3.3340.
- Pittas AG, Jorde R, Kawahara T, Dawson-Hughes B. Vitamin D Supplementation for Prevention of Type 2 Diabetes Mellitus: To D or Not to D? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):3721-33. doi: 10.1210/clinem/dgaa594.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système nerveux périphérique
- Diabète sucré
- Complications du diabète
- Maladies neurodégénératives
- Anomalies congénitales
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Neuropathies diabétiques
- Neuropathies sensorielles et autonomes héréditaires
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Facteurs biologiques
- Composés polycycliques
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Peptides de signalisation intercellulaire et protéines
- Secostéroïdes
- Facteurs de croissance nerveuse
- Vitamine D
- Facteur de croissance nerveuse
Autres numéros d'identification d'étude
- diabetic neuropathy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
-
Charte du comité de surveillance des données
Commentaires d'informations: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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