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Vitamina D, Fattore di Crescita Nervosa e Studi di Conduzione Nervosa in Pazienti Adulti Maschi con Neuropatia Diabetica di Tipo 2

15 novembre 2025 aggiornato da: Marwa Nasry Elbadry, Aswan University
studiare la relazione della vitamina d con il livello del fattore di crescita nervosa e gli studi di conduzione nervosa in pazienti adulti maschi con neuropatia diabetica di tipo 2

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica diabetica (DPN) è una delle più frequenti complicanze microvascolari sia del diabete mellito di tipo 1 (T1DM) che di tipo 2 (T2DM). Coinvolge danni ai nervi periferici, portando a sintomi come intorpidimento, formicolio, dolore e perdita di sensibilità negli arti, specialmente piedi e mani. È il principale fattore di rischio per ulcere degli arti inferiori, amputazioni e conseguente disabilità, che possono influire significativamente sulla qualità della vita di una persona.

Purtroppo, l'esatta patogenesi della neuropatia diabetica è complessa e multifattoriale. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che livelli elevati di glucosio nel sangue portano a diversi cambiamenti neuronali come l'accumulo di prodotti finali della glicazione avanzata, compromissione mitocondriale e danni al DNA. Inoltre, la carenza di vitamina D è più comune nelle persone con T2DM, contribuendo alla sua patogenesi in molti modi, inclusa la compromissione della secrezione di insulina e l'aumento della resistenza all'insulina. Inoltre, studi precedenti hanno riportato che bassi livelli di vitamina D sono correlati con la presenza e la gravità della neuropatia sensoriale. Tuttavia, la sua patogenesi non è ancora stata stabilita.

Il fattore di crescita nervoso (NGF) è un fattore neurotrofico che svolge un ruolo importante nel sistema nervoso periferico adulto. Funziona aumentando la rigenerazione delle cellule nervose e diminuendo la degenerazione, quindi livelli ridotti di NGF inducono lesioni nervose periferiche nei pazienti diabetici.

Diversi studi indicano che la vitamina D potrebbe svolgere un ruolo nella nutrizione e protezione dei nervi periferici poiché le cellule nervose e le cellule gliali sono ricche di recettori della vitamina D, quindi la vitamina D potrebbe avere un potenziale effetto nella DPN attraverso la neuro-protezione in quanto protegge dall'apoptosi e dalla degenerazione, oltre a poter innescare la produzione di NGF aiutando la preservazione dei neuroni. Pertanto, ipotizziamo che la vitamina D, regolando l'espressione di NGF, potrebbe aiutare la rigenerazione nervosa e migliorare gli esiti nei pazienti con DPN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
  • Numero di telefono: 02+01126060796
  • Email: marwanasry666@gmail.com

Luoghi di studio

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egitto, 81157
        • Aswan University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marwa Nasry Elbadry, instructor
      • Aswān, Aswan Governorate, Egitto, Aswan
        • Aswan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo I: Il gruppo di controllo includeva maschi sani non diabetici. Gruppo II: Pazienti maschi diabetici di tipo 2 non affetti da neuropatia diabetica nell'Ospedale Universitario di Assuan di età corrispondente.

Gruppo III: Pazienti maschi diabetici di tipo 2 affetti da neuropatia diabetica nell'Ospedale Universitario di Assuan di età corrispondente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi adulti di 40-65 anni affetti da diabete mellito di tipo 2 in terapia con ipoglicemizzanti orali, soggetti sani non diabetici di età corrispondente e pazienti maschi con neuropatia diabetica di tipo 2 di età corrispondente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti cardiopatici.
  • Pazienti che hanno avuto un attacco ischemico transitorio o ictus.
  • Pazienti con malattie reumatiche infiammatorie.
  • Pazienti con malattie maligne.
  • Iperparatiroidismo.
  • Ipotiroidismo.
  • Insufficienza renale con terapia sostitutiva renale.
  • Malattie epatiche.
  • Pazienti in integrazione di vitamina D.
  • Pazienti in integrazione di vitamina B12.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Gruppo І: Il gruppo di controllo includeva maschi sani non diabetici di età compresa tra i 40 e i 60 anni
Livello sierico di vitamina D 25(OH) utilizzando il corrispondente kit ELISA
uomo diabetico di tipo 2 non affetto da neuropatia diabetica di età compresa tra 40 e 60 anni
uomo con diabete di tipo 2 non affetto da neuropatia diabetica di età compresa tra 40 e 60 anni
livello del fattore di crescita nervosa utilizzando il corrispondente kit ELISA
uomini con diabete di tipo 2 affetti da neuropatia diabetica di età compresa tra 40 e 60 anni
Valutazione della neuropatia mediante studi di conduzione nervosa dei nervi surale e tibiale in entrambi gli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare la relazione tra vitamina d e fattore di crescita nervosa con studi di conduzione nervosa in pazienti maschi con neuropatia diabetica di tipo 2
Lasso di tempo: un anno
  1. Differenza nei livelli di vitamina D tra pazienti con neuropatia diabetica, pazienti diabetici senza neuropatia e soggetti sani.
  2. Differenza nei livelli del fattore di crescita nervosa nel siero tra pazienti con neuropatia diabetica, pazienti diabetici senza neuropatia e soggetti sani.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

nessun bisogno

Dati/documenti di studio

  1. Carta del comitato di monitoraggio dei dati
    Commenti informativi: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 25(OH) vitamina D

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