- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236723
Vitamina D, Fator de Crescimento Nervoso e Estudos de Condução Nervosa em Doentes Adultos do Sexo Masculino com Neuropatia Diabética Tipo 2
Vitamina D, Fator de Crescimento Neural e Estudos de Condução Nervosa em Doentes Adultos do Sexo Masculino com Neuropatia Diabética Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuropatia periférica diabética (NPD) é uma das complicações microvasculares mais frequentes tanto da diabetes mellitus tipo 1 (DM1) como da diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Envolve danos nos nervos periféricos, levando a sintomas como dormência, formigueiro, dor e perda de sensibilidade nas extremidades, especialmente nos pés e mãos. É o principal fator de risco para úlceras dos membros inferiores, amputações e consequente incapacidade, podendo afetar significativamente a qualidade de vida de uma pessoa.
Infelizmente, a patogénese exata da neuropatia diabética é complexa e multifatorial. No entanto, vários estudos demonstraram que níveis elevados de glucose no sangue levam a várias alterações neuronais, como acumulação de produtos finais de glicação avançada, comprometimento mitocondrial e danos no ADN. Além disso, a deficiência de vitamina D é mais comum em pessoas com DM2, contribuindo para a sua patogénese de várias formas, incluindo comprometimento da secreção de insulina e aumento da resistência à insulina. Ademais, estudos anteriores relataram que baixos níveis de vitamina D estão correlacionados com a presença e gravidade da neuropatia sensorial. No entanto, a sua patogénese ainda não foi estabelecida.
O fator de crescimento nervoso (FCN) é um fator neurotrófico que desempenha um papel importante no sistema nervoso periférico adulto. Atua aumentando a regeneração das células nervosas e diminuindo a degeneração, pelo que níveis diminuídos de FCN induzem lesão nervosa periférica em doentes diabéticos.
Vários estudos indicam que a vitamina D pode desempenhar um papel na nutrição e proteção dos nervos periféricos, uma vez que as células nervosas e as células gliais são ricas em recetores de vitamina D. Assim, a vitamina D pode ter um efeito potencial na NPD através da neuroproteção, protegendo contra a apoptose e degeneração, bem como pode desencadear a produção de FCN, ajudando na preservação dos neurónios. Portanto, hipotetizamos que a vitamina D, ao regular a expressão do FCN, poderia ajudar na regeneração nervosa e melhorar os resultados em doentes com NPD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa Nasry Elbadry, physiology demonstrator
- Número de telefone: 02+01126060796
- E-mail: marwanasry666@gmail.com
Locais de estudo
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Aswan Governorate
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Aswān, Aswan Governorate, Egito, 81157
- Aswan university hospital
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Contato:
- Huda Ahmed Elsaid, lecturer
- Número de telefone: 02+01001478843
- E-mail: huda_ahmed@aswu.edu.eg
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Investigador principal:
- Marwa Nasry Elbadry, instructor
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Aswān, Aswan Governorate, Egito, Aswan
- Aswan university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo I: O grupo de controlo incluiu homens saudáveis não diabéticos. Grupo II: Pacientes masculinos diabéticos tipo 2 não sofrendo de neuropatia diabética no Hospital Universitário de Aswan com idade correspondente.
Grupo III: Pacientes masculinos diabéticos tipo 2 sofrendo de neuropatia diabética no Hospital Universitário de Aswan com idade correspondente.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino adultos dos 40 aos 65 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2 em tratamento com hipoglicemiantes orais, indivíduos saudáveis não diabéticos da mesma faixa etária e pacientes do sexo masculino com neuropatia diabética tipo 2 da mesma faixa etária.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes cardíacos.
- Pacientes com ataque isquémico transitório ou acidente vascular cerebral.
- Pacientes com doenças reumáticas inflamatórias.
- Pacientes com doenças malignas.
- Hiperparatiroidismo.
- Hipotireoidismo.
- Insuficiência renal com terapia de substituição renal.
- Doenças hepáticas.
- Pacientes em suplementação de vitamina D.
- Pacientes em suplementação de vitamina B12.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controlo
Grupo I: O grupo de controlo incluiu homens saudáveis não diabéticos com idades entre os 40 e os 60 anos
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Concentração sérica de 25(OH) vitamina D utilizando o respetivo kit ELISA
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homem com diabetes tipo 2 não sofre de neuropatia diabética com idade (40-60) anos
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nível do fator de crescimento nervoso utilizando o seu kit ELISA correspondente
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homens diabéticos tipo 2 que sofrem de neuropatia diabética com idades entre (40_60) anos
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Avaliação da neuropatia por estudos de condução nervosa dos nervos sural e tibial em ambos os membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estudar a relação da vitamina d e do fator de crescimento nervoso com estudos de condução nervosa em doentes masculinos com neuropatia diabética tipo 2
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shafiee A, Rafiei MA, Jafarabady K, Eskandari A, Abhari FS, Sattari MA, Amini MJ, Bakhtiyari M. Effect of cannabis use on blood levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and nerve growth factor (NGF): A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2024 Jan;14(1):e3340. doi: 10.1002/brb3.3340.
- Pittas AG, Jorde R, Kawahara T, Dawson-Hughes B. Vitamin D Supplementation for Prevention of Type 2 Diabetes Mellitus: To D or Not to D? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):3721-33. doi: 10.1210/clinem/dgaa594.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Diabetes Mellitus
- Complicações do Diabetes
- Doenças Neurodegenerativas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Neuropatias diabéticas
- Neuropatias sensoriais e autonômicas hereditárias
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Fatores biológicos
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Peptídeos e proteínas de sinalização intercelular
- Secosteróides
- Fatores de Crescimento Nervoso
- Vitamina D
- Fator de Crescimento Nervoso
Outros números de identificação do estudo
- diabetic neuropathy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Carta do Comitê de Monitoramento de Dados
Comentários informativos: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7571449/
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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