「多系統萎縮症の治療における同種異系HB-adMSC（Hope Biosciences - 脂肪由来間葉系幹細胞）の安全性および有効性を評価するための中等規模患者集団拡大アクセスプロトコル」

対象基準：

1. 18歳から85歳までの男女参加者
2. 参加者は「臨床的に確立された」または「臨床的に疑わしい」MSAの診断を受けている必要があります。
3. 参加者は少なくとも1つのMSAを示唆する脳MRIマーカーを持っている必要があります。
4. 参加者は自律神経不全と、L-ドパ反応性の乏しいパーキンソニズムまたは小脳性運動失調の両方を有している必要があります。

5. 妊娠可能な女性参加者は、試験参加期間中および最終試験薬投与後6ヶ月間、妊娠しておらず、妊娠を計画していないこと。

   妊娠可能な女性参加者は、以下の避妊法のいずれかを使用していることを確認する必要があります：

   • 排卵抑制に関連するホルモン避妊薬（経口、注射、埋め込み型、パッチ、または膣内）
   • 子宮内避妊器具（IUD）、または子宮内ホルモン放出システム（IUS）
   • バリア避妊法（コンドーム、ペッサリーなど）
   • 手術（両側卵管閉鎖術、子宮摘出術、パートナーの精管切除術）

   または

   • 妊娠可能な性的パートナーがいる男性参加者は、試験参加期間中および最終試験薬投与後6ヶ月間、以下の避妊法のいずれかを使用することを保証する必要があります：
   • 排卵抑制に関連するホルモン避妊薬（経口、注射、埋め込み型、パッチ、または膣内）
   • 子宮内避妊器具（IUD）、または子宮内ホルモン放出システム（IUS）
   • バリア避妊法（コンドーム、ペッサリーなど）
   • 手術（精管切除術、両側卵管閉鎖術（パートナー）、子宮摘出術（パートナー））
6. 参加者は、自発的同意を読み、理解し、提供できること。

除外基準：

1. 現在妊娠中または授乳中の女性
2. 研究責任医師の判断で薬物治療を必要とする活動性感染症がある参加者
3. 研究責任医師の判断で感染症の臨床的徴候または症状がある参加者
4. 高体温または低体温がある参加者
5. 研究責任医師の判断で、医学的に治療されておらず安定していない、既知の最近（過去6ヶ月以内）の凝固異常がある参加者
6. スクリーニング時に、研究者が臨床的に有意であり患者の参加に不適切と判断する異常な検査値がある参加者
7. 研究者が、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症、不整脈、血栓性素因を有する者、または持続的な酸素補給を必要とする者など、他の理由（これらに限定されない）で患者の参加が不適切と判断する場合
8. ドパミン作動薬に対する実質的かつ持続的な反応がある参加者
9. 原因不明の嗅覚障害がある参加者
10. 変動する認知機能、早期認知症、または幻覚がある参加者
11. 特定の眼球運動異常がある参加者
12. 別の診断を示唆するMRI所見がある参加者