"Un Protocolo de Acceso Ampliado para una Población de Pacientes de Tamaño Intermedio para Evaluar la Seguridad y Eficacia de HB-adMSCs Alogénicas (Hope Biosciences - Células Madre Mesenquimales Derivadas de Tejido Adiposo) para el Tratamiento de la Atrofia Multisistémica."

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos y femeninos de 18 a 85 años de edad
2. Los participantes deben tener un diagnóstico de MSA "Clínicamente Establecido" o "Clínicamente Probable".
3. Los participantes deben tener al menos un marcador de resonancia magnética cerebral sugestivo de MSA.
4. Los participantes deben tener tanto fallo autonómico como parkinsonismo pobremente sensible a L-dopa o ataxia cerebelosa.

5. Las participantes femeninas con potencial de gestación no deben estar embarazadas ni planificar estarlo durante la participación en el protocolo y durante 6 meses después de la última administración del producto en investigación. Las participantes femeninas con potencial de gestación deben confirmar el uso de una de las siguientes medidas anticonceptivas:

   • Anticonceptivos hormonales asociados con inhibición de la ovulación (orales, inyectables, implantables, parches o intravaginales).
   • Dispositivo intrauterino (DIU), o sistema intrauterino liberador de hormonas (SIU).
   • Métodos anticonceptivos de barrera (preservativos, diafragma, etc.).
   • Cirugía (ligadura de trompas bilateral, histerectomía, pareja vasectomizada).

   O

   • Los participantes masculinos cuyas parejas sexuales puedan quedar embarazadas deben asegurar el uso de uno de los siguientes métodos anticonceptivos durante la participación en el protocolo y durante 6 meses después de la última administración del producto en investigación:
   • Anticonceptivos hormonales asociados con inhibición de la ovulación (orales, inyectables, implantables, parches o intravaginales).
   • Dispositivo intrauterino (DIU), o sistema intrauterino liberador de hormonas (SIU).
   • Métodos anticonceptivos de barrera (preservativos, diafragma, etc.).
   • Cirugía (vasectomía, ligadura de trompas bilateral (pareja), histerectomía (pareja)).
6. Los participantes deben ser capaces de leer, comprender y proporcionar consentimiento voluntario.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres que estén actualmente embarazadas o lactando.
2. El participante tiene cualquier infección activa que requiera medicación según criterio del investigador principal.
3. El participante presenta cualquier signo clínico o síntoma de infección según criterio del investigador principal.
4. El participante tiene hipertermia o hipotermia.
5. El participante tiene anomalías de coagulación conocidas recientes (en los últimos 6 meses) que no estén siendo tratadas médicamente y no sean estables según criterio del investigador principal.
6. El participante presenta valores de laboratorio anormales en la visita de selección que el Investigador determine clínicamente significativos y que hagan al paciente no apto para la participación.
7. El Investigador determina que el paciente no es apto para la participación por otras razones, como, entre otras, trombosis venosa profunda (TVP), émbolo pulmonar, arritmia cardíaca, o aquellos con condición protrombótica, o que requieran oxigenoterapia persistente.
8. El participante tiene una respuesta sustancial y persistente a medicamentos dopaminérgicos.
9. El participante tiene anosmia inexplicada.
10. El participante presenta fluctuaciones cognitivas, demencia temprana o alucinaciones.
11. El participante tiene ciertas anomalías del movimiento ocular.
12. El participante tiene hallazgos en la resonancia magnética que sugieran un diagnóstico alternativo.