"Ein erweitertes Zugangsprotokoll für eine Patientengruppe mittlerer Größe zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von allogenen HB-adMSCs (Hope Biosciences - aus Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellen) zur Behandlung der Multisystematrophie."

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18-85 Jahren
2. Teilnehmer müssen eine Diagnose von "klinisch gesichertem" oder "klinisch wahrscheinlichem" MSA haben.
3. Teilnehmer müssen mindestens einen MRT-Marker im Gehirn aufweisen, der auf MSA hindeutet.
4. Teilnehmer müssen sowohl autonomes Versagen als auch entweder schlecht L-Dopa-responsives Parkinson-Syndrom oder zerebelläre Ataxie haben.

5. Weibliche Teilnehmer mit Kinderwunschpotenzial sollten nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft während der Studiendurchführung und für 6 Monate nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats planen. Weibliche Teilnehmer mit Kinderwunschpotenzial sollten die Verwendung einer der folgenden Verhütungsmethoden bestätigen:

   • Hormonelle Verhütungsmittel mit Ovulationshemmung (oral, injizierbar, implantierbar, Pflaster oder intravaginal).
   • Intrauterinpessar (IUP) oder intrauterines Hormonfreisetzungssystem (IUS).
   • Barriere-Verhütungsmethoden (Kondome, Diaphragma, etc.).
   • Chirurgischer Eingriff (bilaterale Tubenligatur, Hysterektomie, vasektomierter Partner).

   ODER

   • Männliche Teilnehmer, deren Sexualpartner schwanger werden können, sollten während der Studiendurchführung und für 6 Monate nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats die Verwendung einer der folgenden Verhütungsmethoden sicherstellen:
   • Hormonelle Verhütungsmittel mit Ovulationshemmung (oral, injizierbar, implantierbar, Pflaster oder intravaginal).
   • Intrauterinpessar (IUP) oder intrauterines Hormonfreisetzungssystem (IUS).
   • Barriere-Verhütungsmethoden (Kondome, Diaphragma, etc.).
   • Chirurgischer Eingriff (Vasektomie, bilaterale Tubenligatur (Partner), Hysterektomie (Partner)).
6. Teilnehmer sollten in der Lage sein, zu lesen, zu verstehen und freiwillige Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen.
2. Der Teilnehmer hat eine aktive Infektion, die nach Ermessen des Prüfarztes Medikamente erfordert.
3. Der Teilnehmer hat klinische Anzeichen oder Symptome einer Infektion nach Ermessen des Prüfarztes.
4. Der Teilnehmer hat Hyperthermie oder Hypothermie.
5. Der Teilnehmer hat bekannte kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) Gerinnungsanomalien, die nicht medizinisch behandelt werden und nach Ermessen des Prüfarztes nicht stabil sind.
6. Der Teilnehmer hat bei der Screening-Untersuchung abnorme Laborwerte, die der Prüfarzt als klinisch signifikant einstuft und den Patienten für eine Teilnahme ungeeignet machen.
7. Der Prüfarzt stuft den Patienten aus anderen Gründen als ungeeignet für eine Teilnahme ein, wie z.B. (aber nicht beschränkt auf) tiefe Venenthrombose (TVT), Lungenembolie, Herzrhythmusstörungen oder solche mit einer prothrombotischen Erkrankung oder die eine dauerhafte Sauerstoffzufuhr benötigen.
8. Der Teilnehmer hat eine wesentliche und anhaltende Reaktion auf dopaminerge Medikamente.
9. Der Teilnehmer hat ungeklärte Anosmie.
10. Der Teilnehmer hat schwankende Kognition, frühe Demenz oder Halluzinationen.
11. Der Teilnehmer hat bestimmte Augenbewegungsanomalien.
12. Der Teilnehmer hat MRT-Befunde, die auf eine alternative Diagnose hindeuten.