"Laajennettu käyttöprotokolla väli-ikäiselle potilasjoukolle allogeneisten HB-adMSC-solujen (Hope Biosciences - rasvakudoksesta peräisin olevien mesenkymaalis kantasolujen) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi monijärjestelmäatrofian hoidossa."

Osallistumiskriteerit:

1. Mies- ja naisosallistujat 18–85-vuotiaat
2. Osallistujilla on oltava diagnoosi "kliinisesti varmistettu" tai "kliinisesti todennäköinen" MSA.
3. Osallistujilla on oltava vähintään yksi aivomagneettikuvamerkki, joka viittaa MSA:han.
4. Osallistujilla on oltava sekä autonominen vajaatoiminta että huonosti L-dopaan reagoiva parkinsonismi tai ataksia.

5. Lapsentekokyvyn omaavien naisosallistujien ei tulisi olla raskaana eivätkä saa tulla raskaaksi tutkimusprotokollan aikana eikä 6 kuukautta viimeisen tutkittavan tuotteen annostelun jälkeen. Lapsentekokyvyn omaavien naisosallistujen tulee vahvistaa yhden seuraavan ehkäisymenetelmän käyttö:

   • Ovulaation estoon liittyvät hormonaaliset ehkäisymenetelmät (orallinen, injektoitava, implantoitava, laastari tai vaginaalinen).
   • Kohdun sisäinen ehkäisylaite (IUD) tai kohdun sisäinen hormoonijärjestelmä (IUS).
   • Mekaaniset ehkäisymenetelmät (kondomit, paljastin jne.).
   • Kirurginen toimenpide (molempipuolinen munatorvien sidonta, kohdunpoisto, vasektomisoitu kumppani).

   TAI

   • Miesosallistujien, joiden seksuaaliset kumppanit voivat tulla raskaaksi, tulee varmistaa yhden seuraavan ehkäisymenetelmän käyttö tutkimusprotokollan aikana ja 6 kuukautta viimeisen tutkittavan tuotteen annostelun jälkeen:
   • Ovulaation estoon liittyvät hormonaaliset ehkäisymenetelmät (orallinen, injektoitava, implantoitava, laastari tai vaginaalinen).
   • Kohdun sisäinen ehkäisylaite (IUD) tai kohdun sisäinen hormoonijärjestelmä (IUS).
   • Mekaaniset ehkäisymenetelmät (kondomit, paljastin jne.).
   • Kirurginen toimenpide (vasektomia, molempipuolinen munatorvien sidonta (kumppani), kohdunpoisto (kumppani)).
6. Osallistujien tulee pystyä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naaret, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
2. Osallistujalla on aktiivinen infektio, joka vaatii lääkitystä tutkimusjohtajan harkinnan mukaan.
3. Osallistujalla on kliinisiä infektio-oireita tai -merkkejä tutkimusjohtajan harkinnan mukaan.
4. Osallistujalla on hypertermia tai hypotermia.
5. Osallistujalla on tunnettuja viimeaikaisia (viimeisen 6 kuukauden aikana) hyytymishäiriöitä, joita ei hoideta lääketieteellisesti eikä ole vakaita tutkimusjohtajan harkinnan mukaan.
6. Osallistujalla on poikkeavia laboratorioarvoja seulontakäynnillä, jotka tutkija katsoo kliinisesti merkittäviksi ja jotka tekevät potilaasta sopimattoman osallistumaan.
7. Tutkija katsoo potilaan sopimattomaksi osallistumaan muista syistä, kuten mutta ei rajoittuen syvän laskimotukoksen (DVT), keuhkoembolian, sydämen rytmihäiriön tai niillä, joilla on tromboosiin taipuvuus tai jotka tarvitsevat jatkuvaa hapenantoa.
8. Osallistujalla on merkittävä ja pysyvä vaste dopaminergisiin lääkkeisiin.
9. Osallistujalla on selittämätön anosmia (haistoaistin menetys).
10. Osallistujalla on vaihtelevaa kognitiota, varhainen dementia tai hallusinaatioita.
11. Osallistujalla on tiettyjä silmänliikkeiden poikkeavuuksia.
12. Osallistujalla on magneettikuvauslöydöksiä, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen diagnoosiin.