"Un protocole d'accès élargi pour une population de patients de taille intermédiaire visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité des HB-adMSCs allogéniques (Hope Biosciences - Cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux) pour le traitement de l'atrophie multisystématisée."

Critères d'inclusion :

1. Participants hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans
2. Les participants doivent avoir un diagnostic de MSA « cliniquement établi » ou « cliniquement probable ».
3. Les participants doivent avoir au moins un marqueur IRM cérébrale évocateur de MSA.
4. Les participants doivent présenter à la fois une insuffisance autonome et soit un parkinsonisme peu sensible à la L-dopa, soit une ataxie cérébelleuse.

5. Les participantes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes ou prévoir de le devenir pendant la participation au protocole et pendant 6 mois après la dernière administration du produit investigué. Les participantes en âge de procréer doivent confirmer l'utilisation d'une des mesures contraceptives suivantes :

   • Contraceptifs hormonaux associés à l'inhibition de l'ovulation (oraux, injectables, implantables, patchs ou intravaginaux).
   • Dispositif intra-utérin (DIU) ou système intra-utérin libérant des hormones (SIU).
   • Méthodes contraceptives barrières (préservatifs, diaphragme, etc.).
   • Chirurgie (ligature des trompes bilatérale, hystérectomie, partenaire vasectomisé).

   OU

   • Les participants masculins dont les partenaires sexuelles peuvent devenir enceintes doivent garantir l'utilisation d'une des méthodes contraceptives suivantes pendant la participation au protocole et pendant 6 mois après la dernière administration du produit investigué :
   • Contraceptifs hormonaux associés à l'inhibition de l'ovulation (oraux, injectables, implantables, patchs ou intravaginaux).
   • Dispositif intra-utérin (DIU) ou système intra-utérin libérant des hormones (SIU).
   • Méthodes contraceptives barrières (préservatifs, diaphragme, etc.).
   • Chirurgie (vasectomie, ligature des trompes bilatérale (partenaire), hystérectomie (partenaire)).
6. Les participants doivent être capables de lire, comprendre et donner un consentement volontaire.

Critères d'exclusion :

1. Femmes actuellement enceintes ou allaitantes.
2. Le participant a une infection active nécessitant un traitement selon l'appréciation du chercheur principal.
3. Le participant présente des signes ou symptômes cliniques d'infection selon l'appréciation du chercheur principal.
4. Le participant présente une hyperthermie ou une hypothermie.
5. Le participant présente des anomalies de coagulation récentes (dans les 6 derniers mois) non traitées médicalement et non stabilisées selon l'appréciation du chercheur principal.
6. Le participant présente des valeurs de laboratoire anormales lors de la visite de dépistage que l'investigateur juge cliniquement significatives et rendant le patient inéligible à la participation.
7. L'investigateur juge le patient inadapté à la participation pour d'autres raisons, telles que, mais sans s'y limiter, une thrombose veineuse profonde (TVP), une embolie pulmonaire, une arythmie cardiaque, ou ceux qui ont un état prothrombotique, ou qui nécessitent une supplémentation en oxygène persistante.
8. Le participant présente une réponse substantielle et persistante aux médicaments dopaminergiques.
9. Le participant présente une anosmie inexpliquée.
10. Le participant présente des fluctuations cognitives, une démence précoce ou des hallucinations.
11. Le participant présente certaines anomalies des mouvements oculaires.
12. Le participant présente des résultats IRM suggérant un diagnostic alternatif.