"Ett utökat tillträdesprotokoll för en intermediär patientpopulation för att utvärdera säkerheten och effekten av allogena HB-adMSCs (Hope Biosciences - fettvävsderiverade mesenkymala stamceller) vid behandling av multipelt systematrofi."

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga deltagare 18-85 år gamla
2. Deltagare måste ha en diagnos av "kliniskt etablerad" eller "kliniskt trolig" MSA.
3. Deltagare måste ha minst en hjärn-MRI-markör som tyder på MSA.
4. Deltagare måste ha både autonom svikt och antingen dåligt L-dopa-responsiv parkinsonism eller cerebellär ataxi.

5. Kvinnliga deltagare i barnafödande ålder bör inte vara gravida eller planera att bli gravida under protokoldeltagandet och i 6 månader efter den sista administreringen av undersökningsprodukten. Kvinnliga deltagare i barnafödande ålder bör bekräfta användningen av ett av följande preventivmedel:

   • Hormonella preventivmedel associerade med ägglossningshämning (orala, injicerbara, implanterbara, plåster eller intravaginala).
   • Intrauterin spiral (IUD), eller intrauterint hormonsläppande system (IUS).
   • Barriärpreventivmedel (kondomer, pessar, etc.).
   • Kirurgi (bilateral tubocklusion, hysterektomi, vasektomerad partner).

   ELLER

   • Manliga deltagare vars sexuella partners kan bli gravida bör säkerställa användningen av en av följande preventivmetoder under protokoldeltagandet och i 6 månader efter den sista administreringen av undersökningsprodukten:
   • Hormonella preventivmedel associerade med ägglossningshämning (orala, injicerbara, implanterbara, plåster eller intravaginala).
   • Intrauterin spiral (IUD), eller intrauterint hormonsläppande system (IUS).
   • Barriärpreventivmedel (kondomer, pessar, etc.).
   • Kirurgi (vasektomi, bilateral tubocklusion (partner), hysterektomi (partner)).
6. Deltagare ska kunna läsa, förstå och lämna frivilligt samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar.
2. Deltagaren har någon aktiv infektion som kräver medicinering enligt huvudundersökarens bedömning.
3. Deltagaren har några kliniska tecken eller symtom på infektion enligt huvudundersökarens bedömning.
4. Deltagaren har hypertermi eller hypotermi.
5. Deltagaren har kända nyliga (inom de senaste 6 månaderna) koagulationsavvikelser som inte behandlas medicinskt och inte är stabila enligt huvudundersökarens bedömning.
6. Deltagaren har onormala laboratorievärden vid screeningsbesöket som huvudundersökaren bedömer vara kliniskt signifikanta och gör patienten olämplig för deltagande.
7. Huvudundersökaren bedömer att patienten är olämplig för deltagande av andra skäl, såsom men inte begränsat till djup ventrombos (DVT), lungemboli, hjärtarytmi, eller de som har ett protrombotiskt tillstånd, eller som kräver kontinuerlig syresupplementering.
8. Deltagaren har ett betydande och bestående svar på dopaminerg medicinering.
9. Deltagaren har oförklarad anosmi.
10. Deltagaren har fluktuerande kognition, tidig demens eller hallucinationer.
11. Deltagaren har vissa ögonrörelseavvikelser.
12. Deltagaren har MRI-fynd som tyder på en alternativ diagnos.