"Een uitgebreid toegangsprotocol voor een intermediaire patiëntenpopulatie om de veiligheid en werkzaamheid van allogene HB-adMSC's (Hope Biosciences - Adipose Derived Mesenchymal Stem Cells) voor de behandeling van multipele systeematrofie te evalueren."

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18-85 jaar oud
2. Deelnemers moeten een diagnose hebben van "Klinisch Vastgestelde" of "Klinisch Waarschijnlijke" MSA.
3. Deelnemers moeten minstens één hersen-MRI marker hebben die suggestief is voor MSA.
4. Deelnemers moeten zowel autonoom falen als slecht L-dopa-responsief parkinsonisme of cerebellaire ataxie hebben.

5. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens deelname aan het protocol en gedurende 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksproduct. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten het gebruik van een van de volgende anticonceptiemethoden bevestigen:

   • Hormonale anticonceptiemiddelen geassocieerd met ovulatie-remming (oraal, injecteerbaar, implanteerbaar, pleister of intravaginaal).
   • Spiraaltje (IUD), of intra-uterien hormoonafgevend systeem (IUS).
   • Barrière-anticonceptiemethoden (condooms, diafragma, etc.).
   • Chirurgie (bilaterale tubale ligatie, hysterectomie, gesteriliseerde partner).

   OF

   • Mannelijke deelnemers als hun seksuele partners zwanger kunnen worden moeten het gebruik van een van de volgende anticonceptiemethoden waarborgen tijdens protocoldeelname en gedurende 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksproduct:
   • Hormonale anticonceptiemiddelen geassocieerd met ovulatie-remming (oraal, injecteerbaar, implanteerbaar, pleister of intravaginaal).
   • Spiraaltje (IUD), of intra-uterien hormoonafgevend systeem (IUS).
   • Barrière-anticonceptiemethoden (condooms, diafragma, etc.).
   • Chirurgie (vasectomie, bilaterale tubale ligatie (partner), hysterectomie (partner)).
6. Deelnemers moeten in staat zijn om te lezen, te begrijpen en vrijwillige toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

1. Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. De deelnemer heeft een actieve infectie die medicatie vereist naar het oordeel van de hoofdonderzoeker.
3. De deelnemer heeft klinische tekenen of symptomen van infectie naar het oordeel van de hoofdonderzoeker.
4. De deelnemer heeft hyperthermie of hypothermie.
5. De deelnemer heeft bekende recente (binnen de laatste 6 maanden) stollingsafwijkingen die niet medisch behandeld worden en niet stabiel zijn naar het oordeel van de hoofdonderzoeker.
6. De deelnemer heeft abnormale laboratoriumwaarden tijdens het screeningsbezoek die de onderzoeker klinisch significant vindt en de patiënt ongeschikt maken voor deelname.
7. De onderzoeker bepaalt dat de patiënt om andere redenen ongeschikt is voor deelname, zoals maar niet beperkt tot diepe veneuze trombose (DVT), longembolie, hartritmestoornis, of degenen met een protrombotische aandoening, of die aanhoudende zuurstofsuppletie nodig hebben.
8. De deelnemer heeft een substantiële en aanhoudende respons op dopaminerge medicatie.
9. De deelnemer heeft onverklaarde anosmie.
10. De deelnemer heeft fluctuerende cognitie, vroege dementie of hallucinaties.
11. De deelnemer heeft bepaalde oogbewegingsafwijkingen.
12. De deelnemer heeft MRI-bevindingen die wijzen op een alternatieve diagnose.