"Et utvidet tilgangsprotokoll for en mellomstor pasientpopulasjon for å evaluere sikkerheten og effekten av allogene HB-adMSCs (Hope Biosciences - fettvevsavledede mesenkymale stamceller) for behandling av multippel systematrofi."

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige deltakere 18-85 år gamle
2. Deltakere må ha en diagnose av "Klinisk etablert" eller "Klinisk sannsynlig" MSA.
3. Deltakere må ha minst en MR-markør i hjernen som tyder på MSA.
4. Deltakere må ha både autonom svikt og enten dårlig L-dopa-responsiv parkinsonisme eller cerebellær ataksi.

5. Kvinnelige deltakere som kan bli gravide bør ikke være gravide eller planlegge å bli gravide under protokollens varighet og i 6 måneder etter siste administrasjon av undersøkspreparatet. Kvinnelige deltakere som kan bli gravide bør bekrefte bruk av en av følgende prevensjonsmetoder:

   • Hormonelle prevensjonsmidler knyttet til eggløsningshemming (oralt, injiserbart, implanterbart, plaster eller intravaginalt).
   • Spiral (IUD), eller intrauterint hormonsystem (IUS).
   • Barriereprevensjonsmetoder (kondomer, pessar, etc.).
   • Kirurgi (bilateral tubarligatur, hysterektomi, vasektomert partner).

   ELLER

   • Mannlige deltakere hvis deres seksuelle partnere kan bli gravide bør sikre bruk av en av følgende prevensjonsmetoder under protokollens varighet og i 6 måneder etter siste administrasjon av undersøkspreparatet:
   • Hormonelle prevensjonsmidler knyttet til eggløsningshemming (oralt, injiserbart, implanterbart, plaster eller intravaginalt).
   • Spiral (IUD), eller intrauterint hormonsystem (IUS).
   • Barriereprevensjonsmetoder (kondomer, pessar, etc.).
   • Kirurgi (vasektomi, bilateral tubarligatur (partner), hysterektomi (partner)).
6. Deltakere bør kunne lese, forstå og gi frivillig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. Kvinner som for tiden er gravide eller ammer.
2. Deltakeren har en aktiv infeksjon som krever medikamenter etter PIs skjønn.
3. Deltakeren har kliniske tegn eller symptomer på infeksjon etter PIs skjønn.
4. Deltakeren har hypertermi eller hypotermi.
5. Deltakeren har kjente, nylige (innen de siste 6 månedene) koagulasjonsavvik som ikke er medisinsk behandlet og ikke er stabile etter PIs skjønn.
6. Deltakeren har unormale laboratorieverdier ved screeningsbesøket som forskeren vurderer som klinisk signifikante og som gjør pasienten uegnet for deltakelse.
7. Forskeren vurderer pasienten som uegnet for deltakelse av andre årsaker, som, men ikke begrenset til, dyp venetrombose (DVT), lungeemboli, hjerterytmeforstyrrelser, eller de som har en protrombotisk tilstand, eller som krever vedvarende oksygentilførsel.
8. Deltakeren har en betydelig og vedvarende respons på dopaminerge medikamenter.
9. Deltakeren har uforklarlig anosmi.
10. Deltakeren har fluktuerende kognisjon, tidlig demens eller hallusinasjoner.
11. Deltakeren har visse unormale øyebevegelser.
12. Deltakeren har MR-funn som tyder på en alternativ diagnose.