"Um Protocolo de Acesso Expandido para uma População Intermédia de Doentes para Avaliar a Segurança e Eficácia de HB-adMSCs Alogénicas (Hope Biosciences - Células Estaminais Mesenquimais Derivadas do Tecido Adiposo) no Tratamento da Atrofia de Múltiplos Sistemas."

Critérios de Inclusão:

1. Participantes do sexo masculino e feminino com idades entre os 18 e os 85 anos
2. Os participantes devem ter um diagnóstico de MSA "Clinicamente Estabelecido" ou "Clinicamente Provável".
3. Os participantes devem ter pelo menos um marcador de ressonância magnética cerebral sugestivo de MSA.
4. Os participantes devem ter insuficiência autonómica e parkinsonismo pouco responsivo à L-dopa ou ataxia cerebelosa.

5. As participantes do sexo feminino com potencial de procriação não devem estar grávidas ou planear engravidar durante a participação no protocolo e durante 6 meses após a última administração do produto em investigação. As participantes do sexo feminino com potencial de procriação devem confirmar a utilização de uma das seguintes medidas contracetivas:

   • Contracetivos hormonais associados à inibição da ovulação (orais, injetáveis, implantáveis, adesivo ou intravaginal).
   • Dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino libertador de hormonas (SIU).
   • Métodos contracetivos de barreira (preservativos, diafragma, etc.).
   • Cirurgia (ligadura tubária bilateral oclusiva, histerectomia, parceiro vasectomizado).

   OU

   • Os participantes do sexo masculino, se as suas parceiras sexuais puderem engravidar, devem garantir a utilização de um dos seguintes métodos contracetivos durante a participação no protocolo e durante 6 meses após a última administração do produto em investigação:
   • Contracetivos hormonais associados à inibição da ovulação (orais, injetáveis, implantáveis, adesivo ou intravaginal).
   • Dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino libertador de hormonas (SIU).
   • Métodos contracetivos de barreira (preservativos, diafragma, etc.).
   • Cirurgia (vasectomia, ligadura tubária bilateral oclusiva (parceira), histerectomia (parceira)).
6. Os participantes devem ser capazes de ler, compreender e fornecer consentimento voluntário.

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres que estão atualmente grávidas ou a amamentar.
2. O participante tem qualquer infeção ativa que requeira medicação de acordo com o critério do Investigador Principal.
3. O participante tem quaisquer sinais ou sintomas clínicos de infeção de acordo com o critério do Investigador Principal.
4. O participante tem hipertermia ou hipotermia.
5. O participante tem anomalias de coagulação conhecidas recentes (nos últimos 6 meses) que não estejam a ser tratadas medicamente e não sejam estáveis de acordo com o critério do Investigador Principal.
6. O participante tem quaisquer valores laboratoriais anormais na visita de rastreio que o Investigador considere clinicamente significativos e que tornem o paciente inadequado para participação.
7. O Investigador considera o paciente inadequado para participação por outras razões, tais como, mas não limitado a, trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar, arritmia cardíaca, ou aqueles que têm uma condição protrombótica, ou que necessitam de suplementação persistente de oxigénio.
8. O participante tem uma resposta substancial e persistente a medicamentos dopaminérgicos.
9. O participante tem anosmia inexplicada.
10. O participante tem flutuações cognitivas, demência precoce ou alucinações.
11. O participante tem certas anomalias de movimento ocular.
12. O participante tem quaisquer achados de ressonância magnética que sugiram um diagnóstico alternativo.