コミュニティ高齢者における組み込み型と追加型デュアルタスクトレーニングプログラムの効果の比較検討
2025年11月18日 更新者：Ching-yi Wu
地域高齢者における組み込み型と追加型二重課題トレーニングプログラムの有効性の検討
この研究は、地域在住高齢者におけるIDTとADTの認知機能、身体的パフォーマンス、手段的日常生活動作（IADL）、および生活の質への影響を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guishan Dist
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Taoyuan、Guishan Dist、台湾、333
- Chang Gung Memotial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 60歳以上
- 指示に従うことができる（ミニメンタルステート検査スコア≥20）
- モントリオール認知評価（MoCA）スコア＞20
- 基本的な日常生活動作に支障がない
- 神経科医による認知症の診断を受けていない
除外基準：
- 自己申告による神経疾患の診断
- 不安定な医学的状態（例：最近の心筋梗塞、心不全、最近の心臓手術、または重度の喘息）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング要素
運動トレーニングの要素には、ストレッチ、有酸素運動、筋力トレーニング、バランス運動が含まれていました。
運動強度は、低負荷の方法を用いて参加者の最大心拍数の50〜70％の中程度のレベルまで徐々に増加させ、介入期間中は個人の身体状態に応じて調整され、損傷リスクを最小限に抑えました。
ウォームアップとクールダウンの期間には、全身の筋肉ストレッチが行われました。
有酸素運動は、歩行、その場行進、ハイニーリフト、キック動作、レッグカール、タッチダウンステップ、ボックスステップから構成され、上肢と下肢の動きを組み合わせてリズミカルで反復的なパターンを生み出しました。
筋力トレーニングは、スクワット、ランジ、椅子からの立ち上がり、水入りボトルを使用したウェイトリフティング、ファーマーズウォーク、上肢と下肢の両方を対象としたエラスティックバンド運動で構成されました。
バランス運動には、片足立ち、かかとからつま先への歩行、ボールキック、クロスステップが含まれていました。
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認知課題は運動課題と同時に行われたが独立しており、課題完了のための必要条件というよりも妨害要素として機能した。
例としては、下肢の筋力トレーニングを行いながら算数の問題を解くことや、ステップ運動をしながら記憶した項目を暗唱することが含まれる。
認知課題は運動課題に統合され、運動-認知複合活動の成功完了に不可欠でした。
例としては、ダンスに似た動きのシーケンスを記憶して実行することや、はしご段差パターンを所定の順序で完了することが含まれました。
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実験的：認知トレーニング
認知トレーニングは、注意力、言語、記憶力、計算力、処理速度などの領域を対象としました。
各セッションには1つ以上の認知領域が組み込まれていました。
注意力の課題では、視覚的または聴覚的な合図への反応、数量・大きさ・色・方向・形状の違いの識別、雑然とした環境での特定の物体の特定が含まれました。
言語課題には、果物・動物・野菜の命名、ワードしりとり、連想ゲーム、文章構築、スペリング、読解、絵に基づいたストーリーテリングが含まれました。
計算課題では、算数の問題を解くか、買い物リストの金額計算が必要でした。
処理速度の活動では、数字の比較などの質問への迅速な応答が求められました。
記憶課題は、提示された数字・記号・単語・日常品の想起、空間的位置の記憶、買い物リストの記憶、パンフレットや画像からの情報内容の記憶に焦点を当てました。
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認知課題は運動課題と同時に行われたが独立しており、課題完了のための必要条件というよりも妨害要素として機能した。
例としては、下肢の筋力トレーニングを行いながら算数の問題を解くことや、ステップ運動をしながら記憶した項目を暗唱することが含まれる。
認知課題は運動課題に統合され、運動-認知複合活動の成功完了に不可欠でした。
例としては、ダンスに似た動きのシーケンスを記憶して実行することや、はしご段差パターンを所定の順序で完了することが含まれました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知機能評価の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、多くの場合4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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モントリオール認知評価（MoCA）は、一般的な認知機能を評価するために使用されます。
これはいくつかの認知領域を検査し、合計スコアは30点で、より高い値はより良い認知機能を示します。
MoCAは、脳卒中患者の全体的な認知機能を評価するための有効で有望なツールであることが示されています。
最小値：0（最悪のパフォーマンス） 最大値：30（最高のパフォーマンス） MoCAの心理測定特性は、脳血管疾患患者に対して良好から優れています。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、多くの場合4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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中国版ウェクスラー記憶検査第3版 (WMS-III) の単語リスト (WL) 下位検査の変化スコア
時間枠：介入群の実施前1週間以内、待機期間終了後1週間以内、および最終治療後1週間以内。
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中国版ウェクスラー記憶検査第3版（WMS-III）の単語リスト（WL）下位検査は、ワーキングメモリを測定する標準化された信頼性の高い尺度です。
本研究ではWL第I部（WL-I）を使用し、参加者は4回の試行にわたって12の無関係な単語のリストを口頭で提示され、各試行直後に単語を思い出すよう求められます。
素点は全試行を通じた正答想起数の合計を表し、年齢調整済み尺度点に変換されます。
高い得点は優れた記憶成績を示します。
WL-WMSは、様々な集団において強い内的整合性（クロンバックのα > 0.80）と高い構成概念妥当性を示しています。
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介入群の実施前1週間以内、待機期間終了後1週間以内、および最終治療後1週間以内。
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ストループ・カラー・アンド・ワード・テスト（SCWT）の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間評価（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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ストループカラーアンドワードテスト（SCWT）は、抑制制御を調査するために使用されました。
主要な指標として、一致条件と不一致条件の間の時間差（秒単位）が使用されました。
差が小さいほど、抑制制御が優れていることを示します。
ストループテストは、高い再テスト信頼性（0.70から0.91の範囲）と、他の実行機能測定法との収束的妥当性が示されています。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間評価（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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数字記号置換検査（DSST）の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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デジットシンボル置換テスト（DSST）は、ウェクスラー成人知能検査（WAIS）の下位検査の一つであり、情報処理速度を評価するために用いられました。
この検査は認知障害や認知機能の変化を検出する感度が高いです。
参加者は120秒以内に対応する数字に記号を一致させ、指定されたスペースに記号を書き写すことが求められます。
DSSTのスコアは正解した記号の総数であり、スコアが高いほど情報処理速度が優れていることを示します。
DSSTは優れた再検査信頼性（r = 0.89）を示し、他の認知処理測定法との併存的妥当性も良好です。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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Timed Up and Go (TUG) の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間テスト（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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TUGは、地域在住高齢者の移動能力とバランスを評価し、転倒リスクのある個人を特定するために広く使用されているスクリーニングツールです。
完遂時間が短いほど、機能的な移動能力が優れていることを示します。
TUGは、優れた評価者間信頼性および再検査信頼性（ICC > 0.90）を示し、転倒リスクに関する良好な予測妥当性を有しています。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間テスト（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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コミュニティ統合質問票（CIQ）の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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コミュニティ統合質問票（CIQ）は、社会的ネットワークへの統合、および雇用、教育、ボランティア活動などの生産的活動への参加を評価します。
高いスコアは社会的統合の高いレベルを示します。
良好な内的整合性（クロンバックのα係数は約0.70～0.80）と受容可能な構成概念妥当性が示されています。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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ロートン手段的日常生活動作尺度(L-IADL)の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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ロートンIADL尺度は、タスク遂行能力を評価し、早期の機能的低下を検出するために設計された有効なツールです。
認知障害を持つ高齢者を評価するためによく使用される信頼性と妥当性の高いツールです。
この尺度は、電話の使用、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、服薬管理、金銭管理などのタスクを測定します。
高いスコアはIADLにおけるより高い自立性を示します。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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Box and Block Test (BBT)の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3か月
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ボックス・アンド・ブロック・テスト（BBT）は、粗大な手の巧緻性を評価します。
参加者は60秒以内に木製ブロックを箱の一方の区画から他方の区画へ移動させます。
一方の区画から他方の区画へ移動されたブロックの数が記録されます。
ブロックの数が多いほど、粗大な手の巧緻性が優れていることを意味します。
BBTは、高齢者や臨床対象集団における手の巧緻性評価において、優れた再テスト信頼性（ICC = 0.95）と強い妥当性を示しています。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3か月
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連続7引き算テスト（SST）の変化スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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「Serial Sevens Test（SST）は、7ずつ連続して引き算を行うことでワーキングメモリを評価します。
SSTへの正答と誤答が記録され、正答数から誤答数を差し引いた修正数が計算されます。
修正数が多いほど、ワーキングメモリが優れていることを意味します。
特定の信頼性データは限られていますが、SSTのパフォーマンスは他のワーキングメモリおよび注意力課題と中程度から強く相関しており、許容できる構成概念妥当性を示唆しています。」
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間（介入完了後2週間）、介入完了後3ヶ月
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周波数弁別（FD）のスコア変化
時間枠：ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間テスト（介入完了から2週間後）、介入完了から3か月後
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周波数識別（FD）は、参加者が高音と低音の聴覚ピッチを区別することを要求することで、持続的注意を評価します。
参加者は高音（1000 Hz）と低音（500 Hz）を区別し、60秒間で実施された18試行で回答を報告しました。
60秒間で合計18試行が実施されました。
具体的には、高音と低音の音それぞれ9試行ずつ、1〜4秒の間隔でランダムな順序で提示されました。
FDに対する正答と誤答が記録され、正答数と誤答数の差である修正数が計算されます。
高いスコアはより良い持続的注意を示します。
この課題は、聴覚的注意パラダイム内で許容できる再テスト信頼性と構成概念妥当性を示しています。
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ベースライン、事後テスト（介入完了後、通常は4週間後のベースライン）、中間テスト（介入完了から2週間後）、介入完了から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ching-yi Wu, ScD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 109-036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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