Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności włączonego versus dodatkowego programu treningowego podwójnego zadania u starszych osób w społeczności

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ching-yi Wu

Badanie skuteczności włączonego versus dodatkowego programu treningowego zadań podwójnych u starszych osób w społeczności lokalnej

To badanie porównało efekty IDT i ADT na funkcje poznawcze, sprawność fizyczną, instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) oraz jakość życia u starszych osób mieszkających w społecznościach lokalnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guishan Dist
      • Taoyuan, Guishan Dist, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Zdolny do wykonywania instrukcji (wynik Mini-Mental State Examination ≥ 20)
  • Wynik Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) > 20
  • Brak trudności w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego
  • Brak rozpoznania otępienia potwierdzonego przez neurologa

Kryteria wykluczenia:

  • Samodzielnie zgłoszona diagnoza zaburzeń neurologicznych
  • Niestabilne schorzenia medyczne (np. świeży zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, niedawna operacja serca lub ciężka astma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Składnik treningu motorycznego
Komponent treningu motorycznego obejmował rozciąganie, ćwiczenia aerobowe, trening siłowy oraz ćwiczenia równowagi. Intensywność ćwiczeń była stopniowo zwiększana do poziomu umiarkowanego (50-70% maksymalnego tętna uczestników) przy użyciu metod niskiego wpływu w celu minimalizacji ryzyka urazów i była dostosowywana zgodnie z indywidualnym stanem fizycznym w trakcie interwencji. Okresy rozgrzewki i uspokojenia obejmowały rozciąganie mięśni całego ciała. Ćwiczenia aerobowe składały się z chodzenia, marszu w miejscu, wysokiego unoszenia kolan, ruchów kopnięć, zwijania nóg, kroków dotknięcia ziemi i kroków bokserskich, łącząc ruchy kończyn górnych i dolnych w celu wytworzenia rytmicznych i powtarzalnych wzorców. Trening siłowy obejmował przysiady, wykroki, wstawania z krzesła, podnoszenie ciężarów przy użyciu butelek z wodą, chodzenie farmera oraz ćwiczenia z taśmą elastyczną ukierunkowane na zarówno kończyny górne, jak i dolne. Ćwiczenia równowagi obejmowały stanie na jednej nodze, chodzenie od pięty do palca, kopanie piłki oraz kroki krzyżowe.
Zadanie poznawcze było wykonywane równocześnie, ale niezależnie od zadania motorycznego, pełniąc funkcję dystraktora, a nie koniecznego warunku wstępnego do ukończenia zadania. Przykłady obejmowały wykonywanie ćwiczeń siłowych kończyn dolnych podczas rozwiązywania zadań arytmetycznych lub recytowanie zapamiętanych elementów podczas stąpania.
zadanie poznawcze zostało zintegrowane z zadaniem motorycznym i było niezbędne do pomyślnego ukończenia łączonej aktywności motoryczno-poznawczej. Przykłady obejmowały zapamiętywanie i wykonywanie sekwencji ruchów podobnych do tańca lub ukończenie wzorów stąpania po drabinie w określonej kolejności.
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Trening poznawczy obejmował takie obszary jak uwaga, język, pamięć, liczenie i szybkość przetwarzania. Każda sesja obejmowała jeden lub więcej obszarów poznawczych. Zadania uwagi polegały na reagowaniu na bodźce wzrokowe lub słuchowe, wykrywaniu różnic w ilości, rozmiarze, kolorze, kierunku lub kształcie oraz identyfikowaniu określonych obiektów w zaśmieconych środowiskach. Zadania językowe obejmowały nazywanie owoców, zwierząt i warzyw, grę w słowne pasjanse, zabawę w skojarzenia słowne, konstruowanie zdań, pisownię, czytanie i opowiadanie historii na podstawie obrazków. Zadania obliczeniowe wymagały rozwiązywania problemów arytmetycznych lub obliczania kosztów listy zakupów. Działania związane z szybkością przetwarzania obejmowały terminowe odpowiadanie na pytania, takie jak porównywanie liczb. Zadania pamięciowe koncentrowały się na przypominaniu liczb, symboli, słów lub codziennych przedmiotów po prezentacji, a także na zapamiętywaniu lokalizacji przestrzennych, list zakupów lub treści informacyjnych z broszur i obrazów.
Zadanie poznawcze było wykonywane równocześnie, ale niezależnie od zadania motorycznego, pełniąc funkcję dystraktora, a nie koniecznego warunku wstępnego do ukończenia zadania. Przykłady obejmowały wykonywanie ćwiczeń siłowych kończyn dolnych podczas rozwiązywania zadań arytmetycznych lub recytowanie zapamiętanych elementów podczas stąpania.
zadanie poznawcze zostało zintegrowane z zadaniem motorycznym i było niezbędne do pomyślnego ukończenia łączonej aktywności motoryczno-poznawczej. Przykłady obejmowały zapamiętywanie i wykonywanie sekwencji ruchów podobnych do tańca lub ukończenie wzorów stąpania po drabinie w określonej kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zmian w Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj punkt wyjściowy po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Test Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) zostanie wykorzystany do oceny ogólnych funkcji poznawczych. Bada on kilka domen poznawczych z łącznym wynikiem 30 punktów, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze funkcje poznawcze. Wykazano, że MoCA jest ważnym i obiecującym narzędziem do oceny globalnej funkcji poznawczej u pacjentów po udarze. Minimum: 0 (najgorszy wynik) Maksimum: 30 (najlepszy wynik) Właściwości psychometryczne MoCA są dobre do doskonałych dla pacjentów z chorobami naczyniowymi mózgu.
Punkt wyjściowy, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj punkt wyjściowy po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyniki zmian w podteście Listy Słów (WL) z chińskiej wersji Skali Pamięci Wechslera-Trzeciej Edycji (WMS-III)
Ramy czasowe: Przed ramionami interwencji w ciągu tygodnia, w ciągu tygodnia po zakończeniu okresu oczekiwania oraz w ciągu tygodnia po ostatnim leczeniu.
Podtest Listy Słów (WL) z chińskiej wersji Skali Pamięci Wechslera-Trzeciej Edycji (WMS-III) jest standaryzowanym i wiarygodnym narzędziem do pomiaru pamięci roboczej. W badaniu wykorzystano część WL I (WL-I), w której uczestnikom werbalnie prezentuje się listę 12 niepowiązanych słów w czterech próbach i prosi o natychmiastowe odtworzenie słów po każdej próbie. Wyniki surowe reprezentują łączną liczbę poprawnych odtworzeń w próbach i są konwertowane na skalowane wyniki dostosowane do wieku. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie pamięci. WL-WMS wykazał silną spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha > 0,80) i wysoką trafność teoretyczną w różnych populacjach.
Przed ramionami interwencji w ciągu tygodnia, w ciągu tygodnia po zakończeniu okresu oczekiwania oraz w ciągu tygodnia po ostatnim leczeniu.
Wyniki zmiany testu Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, pomiar końcowy (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj punkt wyjściowy po 4 tygodniach), pomiar pośredni (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Test Stroopa (SCWT) został wykorzystany do zbadania kontroli hamowania. Podstawową miarą zastosowaną była różnica czasu (w sekundach) między warunkami zgodnymi i niezgodnymi. Mniejsze różnice wskazują na lepszą kontrolę hamowania. Test Stroopa wykazał wysoką rzetelność test-retest (w zakresie od 0,70 do 0,91) oraz trafność zbieżną z innymi miarami funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy, pomiar końcowy (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj punkt wyjściowy po 4 tygodniach), pomiar pośredni (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyniki zmiany w teście podstawiania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj punkt wyjściowy po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Test Podstawiania Symboli Cyfr (DSST), będący podtestem Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS), został wykorzystany do oceny szybkości przetwarzania informacji. Jest on czuły w wykrywaniu zaburzeń poznawczych i zmian w funkcjonowaniu poznawczym. Uczestnicy są proszeni o dopasowanie symboli do odpowiadających im liczb i skopiowanie symboli do wyznaczonych miejsc w ciągu 120 sekund. Wynik DSST to całkowita liczba poprawnie skopiowanych symboli, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą szybkość przetwarzania informacji. DSST wykazuje doskonałą rzetelność test-retest (r = 0,89) oraz dobrą trafność współbieżną z innymi miarami przetwarzania poznawczego.
Punkt wyjściowy, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj punkt wyjściowy po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyniki zmian w teście Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, często linia bazowa po 4 tygodniach), śródokresowo (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
TUG jest powszechnie stosowanym narzędziem przesiewowym do oceny mobilności i równowagi u starszych osób mieszkających w społecznościach oraz do identyfikacji osób zagrożonych upadkami. Szybsze czasy wykonania wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną. TUG wykazuje doskonałą niezawodność między oceniającymi i test-powtórny test (ICC > 0,90) oraz dobrą trafność predykcyjną w odniesieniu do ryzyka upadków.
Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, często linia bazowa po 4 tygodniach), śródokresowo (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyniki zmiany w Kwestionariuszu Integracji Społecznej (CIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj linia bazowa po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz Integracji Społecznej (CIQ) ocenia integrację osób w sieciach społecznych oraz zaangażowanie w produktywne działania, takie jak zatrudnienie, edukacja lub praca wolontariacka. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom integracji społecznej. Wykazał on dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha około 0,70-0,80) i akceptowalną trafność konstruktową.
Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj linia bazowa po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyniki zmiany w Skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (L-IADL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj linia bazowa po 4 tygodniach), śródtermin (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Skala Lawton IADL to wiarygodne narzędzie zaprojektowane do oceny zdolności wykonywania zadań i wykrywania wczesnego spadku funkcjonalnego. Jest to niezawodne i ważne narzędzie powszechnie stosowane do oceny osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. Skala mierzy zadania takie jak: korzystanie z telefonu, robienie zakupów, przygotowywanie posiłków, prowadzenie domu, pranie, transport, zarządzanie lekami i zarządzanie finansami. Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność w IADL.
Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj linia bazowa po 4 tygodniach), śródtermin (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyniki zmian testu Box and Block (BBT)
Ramy czasowe: Linia początkowa, posttest (po zakończeniu interwencji, często linia początkowa po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Test Skrzynki i Klocków (BBT) ocenia ogólną zręczność manualną. Uczestnicy przenoszą drewniane klocki z jednej przegródki skrzynki do drugiej w ciągu 60 sekund. Rejestrowana jest liczba klocków przeniesionych z jednej przegródki do drugiej. Im więcej klocków, tym lepsza ogólna zręczność manualna. BBT wykazuje doskonałą niezawodność test-powtórny test (ICC = 0,95) oraz silną trafność w ocenie zręczności manualnej u osób starszych i populacji klinicznych.
Linia początkowa, posttest (po zakończeniu interwencji, często linia początkowa po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyniki zmiany testu odejmowania siódemek (SST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj linia bazowa po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Test Siedmiu Szeregow (SST) ocenia pamięć roboczą poprzez szeregowe odejmowanie siódemek. Rejestrowane są poprawne i niepoprawne odpowiedzi w SST, a obliczana jest skorygowana liczba, która jest różnicą między odpowiedziami poprawnymi a niepoprawnymi. Im więcej skorygowanych liczb, tym lepsza pamięć robocza. Chociaż konkretne dane dotyczące wiarygodności są ograniczone, wyniki SST wykazują umiarkowaną do silnej korelację z innymi zadaniami pamięci roboczej i uwagi, co sugeruje akceptowalną trafność konstruktu.
Linia bazowa, posttest (po zakończeniu interwencji, zazwyczaj linia bazowa po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po zakończeniu interwencji), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana wyników w zakresie dyskryminacji częstotliwości (FD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, posttest (po ukończeniu interwencji, często punkt wyjściowy po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po ukończeniu interwencji), 3 miesiące po ukończeniu interwencji
Test rozróżniania częstotliwości (FD) ocenia utrzymanie uwagi poprzez wymaganie od uczestników odróżniania wysokich i niskich tonów dźwiękowych. Uczestnicy rozróżniali wysokie (1000 Hz) i niskie (500 Hz) tony i zgłaszali swoje odpowiedzi w 18 próbach przeprowadzonych w ciągu 60 sekund. Łącznie przeprowadzono 18 prób w ciągu 60 s. W szczególności było po dziewięć prób dla dźwięków wysokich i niskich, prezentowanych w losowej kolejności z przerwami od 1 do 4 sekund. Rejestrowane są poprawne i niepoprawne odpowiedzi w FD, a obliczana jest skorygowana liczba, która jest różnicą między odpowiedziami poprawnymi i niepoprawnymi. Wyższe wyniki wskazują na lepsze utrzymanie uwagi. Zadanie wykazuje akceptowalną rzetelność test-retest oraz trafność teoretyczną w ramach paradygmatów uwagi słuchowej.
Punkt wyjściowy, posttest (po ukończeniu interwencji, często punkt wyjściowy po 4 tygodniach), śródokresowy (2 tygodnie po ukończeniu interwencji), 3 miesiące po ukończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109-036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj