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Explorar a Eficácia do Programa de Treino de Dupla Tarefa Incorporado Versus Adicional em Idosos da Comunidade

18 de novembro de 2025 atualizado por: Ching-yi Wu

Investigação sobre a Eficácia do Programa de Treino de Dupla Tarefa Incorporado versus Adicional em Idosos da Comunidade

Este estudo comparou os efeitos da IDT e da ADT na função cognitiva, desempenho físico, atividades instrumentais de vida diária (AIVD) e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guishan Dist
      • Taoyuan, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Capaz de seguir instruções (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental ≥ 20)
  • Pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) > 20
  • Sem dificuldade em realizar atividades básicas da vida diária
  • Sem diagnóstico de demência confirmado por um neurologista

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico auto-reportado de distúrbios neurológicos
  • Condições médicas instáveis (ex.: enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca recente ou asma grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O componente de treino motor
O componente de treino motor incluiu alongamentos, exercício aeróbico, treino de força e exercícios de equilíbrio. A intensidade do exercício foi gradualmente aumentada para um nível moderado (50-70% da frequência cardíaca máxima dos participantes) utilizando modalidades de baixo impacto para minimizar o risco de lesões e foi ajustada de acordo com a condição física individual ao longo da intervenção. Os períodos de aquecimento e arrefecimento envolveram alongamentos musculares de corpo inteiro. Os exercícios aeróbicos consistiram em caminhada, marcha no lugar, elevações altas dos joelhos, movimentos de pontapé, flexões de pernas, passos de touchdown e passos de caixa, combinando movimentos dos membros superiores e inferiores para produzir padrões rítmicos e repetitivos. O treino de força compreendeu agachamentos, afundos, sentar-e-levantar da cadeira, levantamento de pesos usando garrafas cheias de água, caminhadas do agricultor e exercícios com banda elástica visando tanto os membros superiores como os inferiores. Os exercícios de equilíbrio incluíram posturas em perna única, caminhada calcanhar-ponta, pontapés na bola e passos cruzados.
a tarefa cognitiva foi realizada simultaneamente mas independentemente da tarefa motora, funcionando como um distractor em vez de um pré-requisito necessário para a conclusão da tarefa. Exemplos incluíram realizar exercícios de força dos membros inferiores enquanto resolviam problemas aritméticos ou recitar itens memorizados enquanto caminhavam.
a tarefa cognitiva foi integrada na tarefa motora e era essencial para a conclusão bem-sucedida da atividade motora-cognitiva combinada. Os exemplos incluíam memorizar e executar sequências de movimentos semelhantes à dança ou completar padrões de passos de escada numa ordem predeterminada.
Experimental: O treino cognitivo
O treino cognitivo visou domínios como a atenção, a linguagem, a memória, o cálculo e a velocidade de processamento. Cada sessão incorporou um ou mais domínios cognitivos. As tarefas de atenção envolveram responder a estímulos visuais ou auditivos, detetar diferenças na quantidade, tamanho, cor, direção ou forma, e identificar objetos específicos em ambientes desorganizados. As tarefas de linguagem incluíram nomear frutas, animais e vegetais, jogar ao solitário de palavras, envolver-se em associação de palavras, construir frases, soletrar, ler e contar histórias baseadas em imagens. As tarefas de cálculo exigiram resolver problemas aritméticos ou calcular custos de listas de compras. As atividades de velocidade de processamento envolveram respostas atempadas a perguntas, como comparações de números. As tarefas de memória centraram-se em recordar números, símbolos, palavras ou objetos do quotidiano após a sua apresentação, bem como em memorizar localizações espaciais, listas de compras ou conteúdo informativo de folhetos e imagens.
a tarefa cognitiva foi realizada simultaneamente mas independentemente da tarefa motora, funcionando como um distractor em vez de um pré-requisito necessário para a conclusão da tarefa. Exemplos incluíram realizar exercícios de força dos membros inferiores enquanto resolviam problemas aritméticos ou recitar itens memorizados enquanto caminhavam.
a tarefa cognitiva foi integrada na tarefa motora e era essencial para a conclusão bem-sucedida da atividade motora-cognitiva combinada. Os exemplos incluíam memorizar e executar sequências de movimentos semelhantes à dança ou completar padrões de passos de escada numa ordem predeterminada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de alteração do Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) será utilizado para avaliar as funções cognitivas gerais. Examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30, sendo que valores mais elevados indicam melhores funções cognitivas. O MoCA demonstrou ser uma ferramenta válida e promissora para avaliar a função cognitiva global em doentes com AVC. Mínimo: 0 (pior desempenho) Máximo: 30 (melhor desempenho) As propriedades psicométricas do MoCA são de boas a excelentes para doentes com doenças cerebrovasculares.
Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
Pontuações de mudança do subteste Lista de Palavras (WL) da versão chinesa da Escala de Memória de Wechsler-Terceira Edição (WMS-III)
Prazo: Antes dos braços de intervenção dentro de uma semana, dentro de uma semana após o término do período de espera, e dentro de uma semana após o último tratamento.
O subteste Lista de Palavras (WL) da versão chinesa da Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) é uma medida padronizada e fiável de memória de trabalho. Este estudo utilizou a Parte I do WL (WL-I), onde os participantes ouvem verbalmente uma lista de 12 palavras não relacionadas ao longo de quatro tentativas e são solicitados a recordar as palavras imediatamente após cada tentativa. As pontuações brutas representam o número total de recordações corretas ao longo das tentativas e são convertidas em pontuações escalonadas ajustadas por idade. Pontuações mais elevadas refletem um melhor desempenho da memória. O WL-WMS demonstrou uma forte consistência interna (alfa de Cronbach > 0,80) e alta validade de constructo em diversas populações.
Antes dos braços de intervenção dentro de uma semana, dentro de uma semana após o término do período de espera, e dentro de uma semana após o último tratamento.
Pontuações de mudança do Teste de Stroop de Cor e Palavra (SCWT)
Prazo: Baseline, pós-teste (após concluir a intervenção, geralmente baseline após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após concluir a intervenção), 3 meses após concluir a intervenção
O Teste Stroop de Cores e Palavras (SCWT) foi utilizado para examinar o controlo inibitório. A medida principal utilizada foi a diferença de tempo (em segundos) entre as condições congruentes e incongruentes. Diferenças menores indicam melhor controlo inibitório. O teste Stroop demonstrou alta fiabilidade teste-reteste (variando entre 0,70 e 0,91) e validade convergente com outras medidas de funções executivas.
Baseline, pós-teste (após concluir a intervenção, geralmente baseline após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após concluir a intervenção), 3 meses após concluir a intervenção
Pontuações de alteração do Teste de Substituição de Símbolos por Dígitos (DSST)
Prazo: Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
O Teste de Substituição de Símbolos por Dígitos (DSST), um subteste da Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos (WAIS), foi utilizado para avaliar a velocidade de processamento de informação.
É sensível para detetar défice cognitivo e alterações na função cognitiva.
Os participantes são obrigados a associar símbolos a números correspondentes e copiar os símbolos para espaços designados dentro de 120 segundos.
A pontuação do DSST é o número total de símbolos corretos, com pontuações mais elevadas a indicar melhor velocidade de processamento de informação.
O DSST demonstra excelente fiabilidade teste-reteste (r = 0,89) e boa validade concorrente com outras medidas de processamento cognitivo.
Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
Pontuações de Mudança do Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
O TUG é uma ferramenta de rastreio amplamente utilizada para avaliar a mobilidade e o equilíbrio em idosos que vivem na comunidade e para identificar indivíduos em risco de queda. Tempos de conclusão mais rápidos indicam melhor mobilidade funcional. O TUG demonstra excelente fiabilidade inter-avaliadores e teste-reteste (ICC > 0,90) e boa validade preditiva em relação ao risco de queda.
Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
Pontuações de Mudança do Questionário de Integração na Comunidade (CIQ)
Prazo: Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, normalmente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
O Questionário de Integração na Comunidade (CIQ) avalia a integração dos indivíduos em redes sociais e o envolvimento em atividades produtivas, como emprego, educação ou trabalho voluntário.
Pontuações mais elevadas indicam um maior nível de integração social.
Demonstrou boa consistência interna (alfa de Cronbach aproximadamente 0,70-0,80)
e validade de constructo aceitável.
Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, normalmente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
Pontuações de alteração da Escala de Lawton para Atividades Instrumentais de Vida Diária (I-AVD)
Prazo: Baseline, pós-teste (após completar a intervenção, geralmente baseline após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
A Escala Lawton IADL é uma ferramenta válida concebida para avaliar a capacidade de realizar tarefas e detetar o declínio funcional precoce. É uma ferramenta fiável e válida comummente utilizada para avaliar idosos com défice cognitivo. A escala mede tarefas como utilizar o telefone, fazer compras, preparar alimentos, tarefas domésticas, lavar roupa, transportes, gestão de medicação e gestão financeira. Pontuações mais elevadas indicam maior independência nas IADLs.
Baseline, pós-teste (após completar a intervenção, geralmente baseline após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
Pontuações de alteração do Teste de Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
O Teste da Caixa e Blocos (BBT) avalia a destreza manual grossa. Os participantes movem blocos de madeira de um compartimento da caixa para outro em 60 segundos. O número de blocos que são movidos de um compartimento para outro é registado. Quanto mais blocos, melhor a destreza manual grossa. O BBT demonstra excelente fiabilidade teste-reteste (ICC = 0,95) e forte validade para avaliação da destreza manual em idosos e populações clínicas.
Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
Pontuações de mudança do Teste dos Sete Seriais (SST)
Prazo: Baseline, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente baseline após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
O Teste dos Setes Seriais (SST) avalia a memória de trabalho através da subtração serial de sete em sete. As respostas corretas e incorretas ao SST são registadas, e o número corrigido, que é a diferença entre as respostas corretas e incorretas, é calculado. Quanto maior for o número corrigido, melhor será a memória de trabalho. Embora os dados de fiabilidade específicos sejam limitados, o desempenho no SST correlaciona-se de forma moderada a forte com outras tarefas de memória de trabalho e atenção, sugerindo uma validade de constructo aceitável.
Baseline, pós-teste (após completar a intervenção, frequentemente baseline após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
Pontuações de Alteração da Discriminação de Frequência (FD)
Prazo: Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, geralmente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção
A discriminação de frequência (FD) avalia a atenção sustentada, exigindo que os participantes distingam entre tons auditivos altos e baixos. Os participantes distinguiram entre tons altos (1000 Hz) e baixos (500 Hz) e reportaram as suas respostas em 18 tentativas realizadas em 60 segundos. Houve um total de 18 tentativas realizadas em 60 s. Especificamente, houve nove tentativas para sons de tom alto e nove para sons de tom baixo, apresentados em ordem aleatória com intervalos de 1 a 4 segundos. As respostas corretas e incorretas à FD são registadas, e o número corrigido, que é a diferença entre respostas corretas e incorretas, é calculado. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor atenção sustentada. A tarefa mostra uma fiabilidade teste-reteste aceitável e validade de constructo dentro dos paradigmas de atenção auditiva.
Linha de base, pós-teste (após completar a intervenção, geralmente linha de base após 4 semanas), Intermédio (2 semanas após completar a intervenção), 3 meses após completar a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 109-036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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