Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av effektiviteten hos inbyggd kontra ytterligare dubbeluppgiftsutbildning för äldre vuxna i samhället

18 november 2025 uppdaterad av: Ching-yi Wu

Utforskning av effektiviteten hos integrerad kontra tillagd dubbeluppgiftsträning för äldre vuxna i samhället

Denna studie jämförde effekterna av IDT och ADT på kognitiv funktion, fysisk prestationsförmåga, instrumentella aktiviteter i dagligt liv (IADL) och livskvalitet hos äldre personer som bor i eget boende.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guishan Dist
      • Taoyuan, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 60 år
  • Kan följa instruktioner (Mini-Mental State Examination-poäng ≥ 20)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng > 20
  • Inga svårigheter att utföra grundläggande aktiviteter i dagligt liv
  • Ingen demensdiagnos bekräftad av neurolog

Exklusionskriterier:

  • Egenrapporterad diagnos av neurologiska störningar
  • Instabila medicinska tillstånd (t.ex. nyligen genomgången hjärtinfarkt, hjärtsvikt, nyligen genomförd hjärtkirurgi eller svår astma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motorutbildningskomponenten
Motorisk träningskomponent inkluderade stretching, aerob träning, styrketräning och balansövningar. Träningsintensiteten ökades gradvis till en moderat nivå (50-70% av deltagarnas maximala hjärtfrekvens) med lågimpaktmetoder för att minimera skaderisk och anpassades enligt individuellt fysiskt tillstånd under hela interventionen. Uppvärmning och nedtrappning inkluderade stretching av hela kroppens muskler. Aeroba övningar bestod av gång, marsch på plats, höga knälyft, sparkrörelser, bencurl, touchdown-steg och box-steg, som kombinerade övre och nedre extremiteternas rörelser för att skapa rytmiska och repetitiva mönster. Styrketräning omfattade knäböj, utfallsteg, stoluppresningar från sittande, styrkelyft med vattenfyllda flaskor, bärarpromenader och gummibandsövningar riktade mot både övre och nedre extremiteter. Balansövningar inkluderade enbensstående, häl-tå-gång, bollspark och korssteg.
Den kognitiva uppgiften utfördes samtidigt men oberoende av den motoriska uppgiften och fungerade som en distraktion snarare än ett nödvändigt förutsättning för uppgiftens slutförande. Exempel inkluderade att utföra styrkeövningar för nedre extremiteterna samtidigt som man löste aritmetiska problem eller reciterade memorerade objekt medan man gick.
den kognitiva uppgiften var integrerad inom den motoriska uppgiften och var avgörande för att lyckas med den kombinerade motorisk-kognitiva aktiviteten. Exempel inkluderade att memorera och utföra rörelsesekvenser liknande dans eller att slutföra stege-stegningsmönster i en förutbestämd ordning.
Experimentell: Den kognitiva träningen
Den kognitiva träningen riktade in sig på områden som uppmärksamhet, språk, minne, beräkning och processhastighet. Varje session inkluderade ett eller flera kognitiva områden. Uppmärksamhetsuppgifter innefattade att svara på visuella eller auditiva signaler, upptäcka skillnader i kvantitet, storlek, färg, riktning eller form, och identifiera specifika objekt i röriga miljöer. Språkuppgifter inkluderade att namnge frukter, djur och grönsaker, spela ordens solitär, delta i ordassociation, konstruera meningar, stavning, läsning och bildbaserad berättande. Beräkningsuppgifter krävde lösning av aritmetiska problem eller beräkning av inköpslistkostnader. Processhastighetsaktiviteter innefattade att svara i tid på frågor, såsom taljämförelser. Minnesuppgifter fokuserade på att minnas siffror, symboler, ord eller vardagliga föremål efter presentation, samt att komma ihåg rumsliga platser, inköpslistor eller informationsinnehåll från broschyrer och bilder.
Den kognitiva uppgiften utfördes samtidigt men oberoende av den motoriska uppgiften och fungerade som en distraktion snarare än ett nödvändigt förutsättning för uppgiftens slutförande. Exempel inkluderade att utföra styrkeövningar för nedre extremiteterna samtidigt som man löste aritmetiska problem eller reciterade memorerade objekt medan man gick.
den kognitiva uppgiften var integrerad inom den motoriska uppgiften och var avgörande för att lyckas med den kombinerade motorisk-kognitiva aktiviteten. Exempel inkluderade att memorera och utföra rörelsesekvenser liknande dans eller att slutföra stege-stegningsmönster i en förutbestämd ordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringspoäng för Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baseline, posttest (efter avslutad intervention, vanligtvis baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att bedöma allmänna kognitiva funktioner. Den undersöker flera kognitiva domäner med en totalsumma på 30 poäng, där högre värden indikerar bättre kognitiva funktioner. MoCA har visat sig vara ett giltigt och lovande verktyg för att utvärdera den globala kognitiva funktionen hos patienter med stroke. Minimum: 0 (sämsta prestation) Maximum: 30 (bästa prestation) De psykometriska egenskaperna hos MoCA är goda till utmärkta för patienter med cerebrovaskulära sjukdomar.
Baseline, posttest (efter avslutad intervention, vanligtvis baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Förändringspoäng för deltestet Ordlista (WL) från den kinesiska versionen av Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Tidsram: Innan interventionsarmarna inom en vecka, inom en vecka efter att vänteperioden avslutas och inom en vecka efter den sista behandlingen.
Ordlistan (WL) subtestet från den kinesiska versionen av Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) är en standardiserad och pålitlig mätning av arbetsminne. Denna studie använde WL Del I (WL-I), där deltagarna verbalt presenteras med en lista på 12 orelaterade ord över fyra försök och ombeds återge orden omedelbart efter varje försök. Råpoäng representerar det totala antalet korrekta återgivningar över försöken och omvandlas till åldersjusterade skalpoäng. Högre poäng återspeglar bättre minnesprestation. WL-WMS har visat stark intern konsistens (Cronbachs alfa > 0,80) och hög konstruktvaliditet över olika populationer.
Innan interventionsarmarna inom en vecka, inom en vecka efter att vänteperioden avslutas och inom en vecka efter den sista behandlingen.
Förändringspoäng för Stroop Color and Word Test (SCWT)
Tidsram: Baseline, posttest (efter genomförd intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellantid (2 veckor efter genomförd intervention), 3 månader efter genomförd intervention
Stroop Color and Word Test (SCWT) användes för att undersöka inhiberande kontroll. Den primära måtten som användes var tidsdifferensen (i sekunder) mellan kongruenta och inkongruenta förhållanden. Mindre skillnader indikerar bättre inhiberande kontroll. Strooptestet har visat hög test-retest reliabilitet (varierande mellan 0,70 och 0,91) och konvergent validitet med andra exekutiva funktionsmått.
Baseline, posttest (efter genomförd intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellantid (2 veckor efter genomförd intervention), 3 månader efter genomförd intervention
Förändringspoäng för Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsram: Baseline, posttest (efter genomförd intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter genomförd intervention), 3 månader efter genomförd intervention
Digit Symbol Substitution Test (DSST), en deltest från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), användes för att bedöma informationsprocessningshastighet. Testet är känsligt för att upptäcka kognitiv nedsättning och förändringar i kognitiv funktion. Deltagarna ombeds matcha symboler med motsvarande siffror och kopiera symbolerna till angivna utrymmen inom 120 sekunder. DSST-poängen är det totala antalet korrekta symboler, där högre poäng indikerar bättre informationsprocessningshastighet. DSST uppvisar utmärkt test-retest reliabilitet (r = 0,89) och god samtidig validitet med andra kognitiva processmått.
Baseline, posttest (efter genomförd intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter genomförd intervention), 3 månader efter genomförd intervention
Förändringspoäng för Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baseline, eftertest (efter genomfört ingripande, ofta baseline efter 4 veckor), mellantest (2 veckor efter genomfört ingripande), 3 månader efter genomfört ingripande
TUG är ett allmänt använt screeningverktyg för att bedöma rörlighet och balans hos äldre vuxna som bor i ordinärt boende samt för att identifiera individer med risk för fall. Snabbare genomförandetider indikerar bättre funktionell rörlighet. TUG uppvisar utmärkt interbedömar- och test-retest reliabilitet (ICC > 0,90) samt god prediktiv validitet avseende fallrisk.
Baseline, eftertest (efter genomfört ingripande, ofta baseline efter 4 veckor), mellantest (2 veckor efter genomfört ingripande), 3 månader efter genomfört ingripande
Förändringspoäng för Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsram: Baseline, posttest (efter genomförd intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter genomförd intervention), 3 månader efter genomförd intervention
Community Integration Questionnaire (CIQ) bedömer individers integration i sociala nätverk och deltagande i produktiva aktiviteter såsom anställning, utbildning eller volontärarbete. Högre poäng indikerar en högre nivå av social integration. Den har visat god intern konsistens (Cronbachs alfa ungefär 0,70-0,80) och acceptabel konstruktvaliditet.
Baseline, posttest (efter genomförd intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter genomförd intervention), 3 månader efter genomförd intervention
Förändringspoäng för Lawton Instrumentella Dagliga Aktiviteter (L-IADL)
Tidsram: Baseline, posttest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Lawton IADL-skalan är ett validerat verktyg utformat för att utvärdera förmågan att utföra uppgifter och upptäcka tidig funktionsförsämring. Det är ett pålitligt och validerat verktyg som vanligtvis används för att utvärdera äldre vuxna med kognitiv nedsättning. Skalan mäter uppgifter som att använda telefon, handla, matlagning, hushållssysslor, tvätt, transporter, medicinhantering och ekonomihantering. Högre poäng indikerar större självständighet i IADL-aktiviteter.
Baseline, posttest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Förändringspoäng av Box and Block Test (BBT)
Tidsram: Baseline, posttest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Box and Block-testen (BBT) bedömer grov manuell fingerfärdighet. Deltagarna flyttar träblock från en lådfack till ett annat inom 60 sekunder. Antalet block som flyttas från ett fack till ett annat fack registreras. Fler block innebär bättre grov manuell fingerfärdighet. BBT visar utmärkt test-retest reliabilitet (ICC = 0,95) och stark validitet för utvärdering av manuell fingerfärdighet hos äldre vuxna och kliniska populationer.
Baseline, posttest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Förändringspoäng för Serial Sevens Test (SST)
Tidsram: Baseline, posttest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), Mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Serial Sevens Test (SST) utvärderar arbetsminne genom seriell subtraktion med sju. Korrekta och felaktiga svar på SST registreras, och det korrigerade talet som är skillnaden mellan korrekta och felaktiga svar beräknas. Fler korrigerade tal innebär bättre arbetsminne. Även om specifika tillförlitlighetsdata är begränsade, korrelerar SST-prestation måttligt till starkt med andra arbetsminnes- och uppmärksamhetsuppgifter, vilket tyder på acceptabel konstruktvaliditet.
Baseline, posttest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), Mellanmätning (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Förändringspoäng för Frekvensdiskriminering (FD)
Tidsram: Baseline, eftertest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellantest (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention
Frekvensdiskriminering (FD) bedömer uthållig uppmärksamhet genom att kräva att deltagare skiljer mellan höga och låga auditiva toner. Deltagarna skilde mellan höga (1000 Hz) och låga (500 Hz) toner och rapporterade sina svar i 18 försök som genomfördes på 60 sekunder. Det fanns totalt 18 försök som genomfördes på 60 s. Specifikt fanns det nio försök vardera för höga och låga toner, presenterade i slumpmässig ordning med intervall på 1 till 4 sekunder. Korrekta och felaktiga svar på FD registreras, och det korrigerade antalet som är skillnaden mellan korrekta och felaktiga svar beräknas. Högre poäng indikerar bättre uthållig uppmärksamhet. Uppgiften visar acceptabel test-retest-reliabilitet och konstruktvaliditet inom auditiva uppmärksamhetsparadigm.
Baseline, eftertest (efter avslutad intervention, ofta baseline efter 4 veckor), mellantest (2 veckor efter avslutad intervention), 3 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 109-036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera