- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238218
Exploración de la Efectividad del Programa de Entrenamiento de Doble Tarea Incorporado Versus Adicional en Adultos Mayores de la Comunidad
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Ching-yi Wu
Explorando la Efectividad del Programa de Entrenamiento de Doble Tarea Incorporado Versus Adicional en Adultos Mayores de la Comunidad
Este estudio comparó los efectos de IDT y ADT en la función cognitiva, el rendimiento físico, las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) y la calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guishan Dist
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Taoyuan, Guishan Dist, Taiwán, 333
- Chang Gung Memotial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Capacidad para seguir instrucciones (puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental ≥ 20)
- Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 20
- Sin dificultades para realizar actividades básicas de la vida diaria
- Sin diagnóstico de demencia confirmado por un neurólogo
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado de trastornos neurológicos
- Condiciones médicas inestables (por ejemplo, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca, cirugía cardíaca reciente o asma grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El componente de entrenamiento motor
El componente de entrenamiento motor incluyó estiramientos, ejercicio aeróbico, entrenamiento de fuerza y ejercicios de equilibrio.
La intensidad del ejercicio se incrementó gradualmente hasta un nivel moderado (50-70% de la frecuencia cardíaca máxima de los participantes) utilizando modalidades de bajo impacto para minimizar el riesgo de lesiones y se ajustó según la condición física individual a lo largo de la intervención.
Los períodos de calentamiento y enfriamiento incluyeron estiramientos musculares de cuerpo completo.
Los ejercicios aeróbicos consistieron en caminar, marchar en el sitio, elevaciones altas de rodillas, movimientos de patada, curls de pierna, pasos de touchdown y pasos de caja, combinando movimientos de miembros superiores e inferiores para producir patrones rítmicos y repetitivos.
El entrenamiento de fuerza comprendió sentadillas, estocadas, levantarse y sentarse de la silla, levantamiento de pesas usando botellas llenas de agua, paseos del granjero y ejercicios con banda elástica dirigidos tanto a miembros superiores como inferiores.
Los ejercicios de equilibrio incluyeron posturas sobre una sola pierna, caminar de talón a punta, patear un balón y pasos cruzados.
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la tarea cognitiva se realizó de forma concurrente pero independiente de la tarea motora, funcionando como un distractor más que como un requisito previo necesario para la finalización de la tarea.
Los ejemplos incluían realizar ejercicios de fuerza de miembros inferiores mientras se resolvían problemas aritméticos o recitar elementos memorizados mientras se caminaba.
la tarea cognitiva se integró dentro de la tarea motora y fue esencial para completar con éxito la actividad motora-cognitiva combinada.
Los ejemplos incluían memorizar y ejecutar secuencias de movimiento similares al baile o completar patrones de paso de escalera en un orden predeterminado.
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Experimental: El entrenamiento cognitivo
El entrenamiento cognitivo se centró en dominios como la atención, el lenguaje, la memoria, el cálculo y la velocidad de procesamiento.
Cada sesión incorporó uno o más dominios cognitivos.
Las tareas de atención implicaban responder a señales visuales o auditivas, detectar diferencias en cantidad, tamaño, color, dirección o forma, e identificar objetos específicos en entornos desordenados.
Las tareas de lenguaje incluían nombrar frutas, animales y verduras, jugar al solitario de palabras, participar en asociación de palabras, construir oraciones, deletrear, leer y contar historias basadas en imágenes.
Las tareas de cálculo requerían resolver problemas aritméticos o calcular costos de listas de compras.
Las actividades de velocidad de procesamiento implicaban respuestas oportunas a preguntas, como comparaciones de números.
Las tareas de memoria se centraban en recordar números, símbolos, palabras o elementos cotidianos después de su presentación, así como recordar ubicaciones espaciales, listas de compras o contenido informativo de folletos e imágenes.
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la tarea cognitiva se realizó de forma concurrente pero independiente de la tarea motora, funcionando como un distractor más que como un requisito previo necesario para la finalización de la tarea.
Los ejemplos incluían realizar ejercicios de fuerza de miembros inferiores mientras se resolvían problemas aritméticos o recitar elementos memorizados mientras se caminaba.
la tarea cognitiva se integró dentro de la tarea motora y fue esencial para completar con éxito la actividad motora-cognitiva combinada.
Los ejemplos incluían memorizar y ejecutar secuencias de movimiento similares al baile o completar patrones de paso de escalera en un orden predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de cambio de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar las funciones cognitivas generales.
Examina varios dominios cognitivos con una puntuación total de 30, y valores más altos indican mejores funciones cognitivas.
Se ha demostrado que el MoCA es una herramienta válida y prometedora para evaluar la función cognitiva global en pacientes con accidente cerebrovascular.
Mínimo: 0 (peor rendimiento) Máximo: 30 (mejor rendimiento) Las propiedades psicométricas del MoCA son de buenas a excelentes para pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
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Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio de la subprueba de Lista de Palabras (WL) de la versión china de la Escala de Memoria de Wechsler-Tercera Edición (WMS-III)
Periodo de tiempo: Antes de las ramas de intervención en una semana, dentro de una semana después de que finalice el período de espera, y dentro de una semana después del último tratamiento.
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La subprueba de Lista de Palabras (WL) de la versión china de la Escala de Memoria de Wechsler-Tercera Edición (WMS-III) es una medida estandarizada y fiable de la memoria de trabajo.
Este estudio utilizó la Parte I de WL (WL-I), en la que se presenta verbalmente a los participantes una lista de 12 palabras no relacionadas a lo largo de cuatro ensayos y se les pide que recuerden las palabras inmediatamente después de cada ensayo.
Las puntuaciones brutas representan el número total de recuerdos correctos a lo largo de los ensayos y se convierten en puntuaciones escalares ajustadas por edad.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento de la memoria.
La WL-WMS ha demostrado una fuerte consistencia interna (alfa de Cronbach > 0,80) y una alta validez de constructo en diversas poblaciones.
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Antes de las ramas de intervención en una semana, dentro de una semana después de que finalice el período de espera, y dentro de una semana después del último tratamiento.
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Puntuaciones de cambio del Test de Colores y Palabras de Stroop (SCWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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La Prueba de Colores y Palabras de Stroop (SCWT) se utilizó para examinar el control inhibitorio.
La medida principal utilizada fue la diferencia de tiempo (en segundos) entre las condiciones congruentes e incongruentes.
Diferencias más pequeñas indican un mejor control inhibitorio.
La prueba de Stroop ha demostrado una alta fiabilidad test-retest (que oscila entre 0,70 y 0,91) y validez convergente con otras medidas de función ejecutiva.
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Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio de la Prueba de Sustitución de Símbolos de Dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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La Prueba de Sustitución de Símbolos por Dígitos (DSST), un subtest de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS), se utilizó para evaluar la velocidad de procesamiento de la información.
Es sensible para detectar deterioro cognitivo y cambios en la función cognitiva.
Se requiere que los participantes emparejen símbolos con números correspondientes y copien los símbolos en espacios designados dentro de 120 segundos.
La puntuación del DSST es el número total de símbolos correctos, donde puntuaciones más altas indican una mejor velocidad de procesamiento de la información.
El DSST demuestra una excelente fiabilidad test-retest (r = 0,89) y una buena validez concurrente con otras medidas de procesamiento cognitivo.
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Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio de Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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El TUG es una herramienta de cribado ampliamente utilizada para evaluar la movilidad y el equilibrio en adultos mayores que viven en la comunidad e identificar a las personas con riesgo de caídas).
Los tiempos de finalización más rápidos indican una mejor movilidad funcional.
El TUG demuestra una excelente fiabilidad entre evaluadores y test-retest (CCI > 0,90) y una buena validez predictiva en cuanto al riesgo de caídas.
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Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio del Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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El Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ) evalúa la integración de los individuos en las redes sociales y su participación en actividades productivas como el empleo, la educación o el trabajo voluntario.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de integración social.
Ha mostrado una buena consistencia interna (alfa de Cronbach aproximadamente 0,70-0,80)
y una validez de constructo aceptable.
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Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio de la Escala de Lawton para las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (L-IADL)
Periodo de tiempo: Línea base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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La Escala Lawton de AVDI es una herramienta válida diseñada para evaluar la capacidad de realizar tareas y detectar un deterioro funcional temprano.
Es una herramienta fiable y válida utilizada comúnmente para evaluar a adultos mayores con deterioro cognitivo.
La escala mide tareas como el uso del teléfono, las compras, la preparación de alimentos, las tareas domésticas, la lavandería, el transporte, la gestión de medicamentos y la gestión financiera.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia en las AVDI.
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Línea base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio de la prueba de caja y bloques (BBT)
Periodo de tiempo: Línea base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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El Test de la Caja y los Bloques (BBT) evalúa la destreza manual gruesa.
Los participantes mueven bloques de madera de un compartimento de la caja a otro en 60 segundos.
Se registra el número de bloques que se mueven de un compartimento a otro compartimento.
Cuantos más bloques, mejor destreza manual gruesa.
El BBT muestra una excelente fiabilidad test-retest (ICC = 0,95) y una fuerte validez para la evaluación de la destreza manual en adultos mayores y poblaciones clínicas.
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Línea base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio de la Prueba de Sietes en Serie (SST)
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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La Prueba de Sietes en Serie (SST) evalúa la memoria de trabajo mediante la resta serial de siete en siete.
Se registran las respuestas correctas e incorrectas a la SST, y se calcula el número corregido, que es la diferencia entre las respuestas correctas e incorrectas.
Un mayor número de correcciones significa una mejor memoria de trabajo.
Aunque los datos de fiabilidad específicos son limitados, el rendimiento en la SST se correlaciona de moderada a fuertemente con otras tareas de memoria de trabajo y atención, lo que sugiere una validez de constructo aceptable.
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Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Puntuaciones de cambio de Discriminación de Frecuencia (FD)
Periodo de tiempo: Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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La discriminación de frecuencia (FD) evalúa la atención sostenida al requerir que los participantes distingan entre tonos auditivos altos y bajos.
Los participantes discriminaron entre tonos altos (1000 Hz) y bajos (500 Hz) y reportaron sus respuestas en 18 ensayos realizados en 60 segundos.
Hubo un total de 18 ensayos realizados en 60 s.
Específicamente, hubo nueve ensayos para sonidos de tono alto y nueve para sonidos de tono bajo, presentados en orden aleatorio con intervalos de 1 a 4 segundos.
Se registran las respuestas correctas e incorrectas a la FD, y se calcula el número corregido, que es la diferencia entre las respuestas correctas e incorrectas.
Las puntuaciones más altas indican una mejor atención sostenida.
La tarea muestra una fiabilidad test-retest aceptable y validez de constructo dentro de los paradigmas de atención auditiva.
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Línea de base, postest (después de completar la intervención, generalmente línea de base después de 4 semanas), intermedio (2 semanas después de completar la intervención), 3 meses después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 109-036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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