Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности интегрированной и дополнительной программ тренировки двойной задачи у пожилых людей в сообществе

18 ноября 2025 г. обновлено: Ching-yi Wu

Исследование эффективности интегрированной и дополнительной программы тренировки двойной задачи у пожилых людей в сообществе

Это исследование сравнило влияние IDT и ADT на когнитивные функции, физическую работоспособность, инструментальную повседневную активность (IADL) и качество жизни у пожилых людей, проживающих в сообществе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guishan Dist
      • Taoyuan, Guishan Dist, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет
  • Способность следовать инструкциям (оценка по Краткой шкале оценки психического статуса ≥ 20)
  • Оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) > 20
  • Отсутствие трудностей при выполнении основных повседневных действий
  • Отсутствие диагноза деменции, подтвержденного неврологом

Критерии исключения:

  • Самостоятельно сообщенный диагноз неврологических расстройств
  • Нестабильные медицинские состояния (например, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, недавняя операция на сердце или тяжелая астма)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компонент двигательной тренировки
Моторный тренировочный компонент включал растяжку, аэробные упражнения, силовые тренировки и упражнения на равновесие. Интенсивность упражнений постепенно увеличивалась до умеренного уровня (50-70% от максимальной частоты сердечных сокращений участников) с использованием малоударных методик для минимизации риска травм и корректировалась в соответствии с индивидуальным физическим состоянием на протяжении всего вмешательства. Периоды разминки и заминки включали растяжку мышц всего тела. Аэробные упражнения состояли из ходьбы, маршировки на месте, высокого подъема коленей, движений ногами типа ударов, сгибаний ног, шагов с касанием пола и шагов по квадрату, сочетающих движения верхних и нижних конечностей для создания ритмичных и повторяющихся паттернов. Силовые тренировки включали приседания, выпады, подъемы со стула, поднятие тяжестей с использованием бутылок с водой, фермерскую ходьбу и упражнения с эластичными лентами, направленные как на верхние, так и на нижние конечности. Упражнения на равновесие включали стойку на одной ноге, ходьбу с пятки на носок, удары по мячу и перекрестные шаги.
когнитивная задача выполнялась одновременно, но независимо от двигательной задачи, функционируя как отвлекающий фактор, а не как необходимое условие для выполнения задачи. Примеры включали выполнение упражнений на силу нижних конечностей при решении арифметических задач или воспроизведение заученных элементов во время шагания.
Когнитивная задача была интегрирована в моторную задачу и была необходима для успешного выполнения комбинированной моторно-когнитивной активности. Примерами служили запоминание и выполнение последовательностей движений, аналогичных танцам, или выполнение шаговых паттернов по лестнице в заданном порядке.
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Когнитивный тренинг был направлен на такие области, как внимание, язык, память, счет и скорость обработки информации. Каждое занятие включало одну или несколько когнитивных областей. Задачи на внимание включали реагирование на визуальные или слуховые сигналы, обнаружение различий в количестве, размере, цвете, направлении или форме, а также идентификацию определенных объектов в загроможденных средах. Языковые задачи включали называние фруктов, животных и овощей, игру в словесное соло, участие в словесных ассоциациях, составление предложений, правописание, чтение и рассказывание историй на основе картинок. Задачи на счет требовали решения арифметических задач или расчета стоимости списка покупок. Мероприятия на скорость обработки включали своевременные ответы на вопросы, такие как сравнение чисел. Задачи на память были сосредоточены на запоминании чисел, символов, слов или повседневных предметов после их предъявления, а также на запоминании пространственных местоположений, списков покупок или информационного содержания из брошюр и изображений.
когнитивная задача выполнялась одновременно, но независимо от двигательной задачи, функционируя как отвлекающий фактор, а не как необходимое условие для выполнения задачи. Примеры включали выполнение упражнений на силу нижних конечностей при решении арифметических задач или воспроизведение заученных элементов во время шагания.
Когнитивная задача была интегрирована в моторную задачу и была необходима для успешного выполнения комбинированной моторно-когнитивной активности. Примерами служили запоминание и выполнение последовательностей движений, аналогичных танцам, или выполнение шаговых паттернов по лестнице в заданном порядке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций
Временное ограничение: Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно через 4 недели после базового уровня), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) будет использоваться для оценки общих когнитивных функций. Она исследует несколько когнитивных доменов с общим баллом 30, причем более высокие значения указывают на лучшие когнитивные функции. Было показано, что MoCA является валидным и перспективным инструментом для оценки глобальной когнитивной функции у пациентов с инсультом. Минимум: 0 (худший результат) Максимум: 30 (лучший результат) Психометрические свойства MoCA являются хорошими до отличных для пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно через 4 недели после базового уровня), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменения баллов субтеста Списка слов (WL) из китайской версии Шкалы памяти Векслера-Третье издание (WMS-III)
Временное ограничение: До начала вмешательств в течение недели, в течение недели после окончания периода ожидания и в течение недели после последнего лечения.
Подтест «Список слов» (WL) из китайской версии Шкалы памяти Векслера третьего издания (WMS-III) представляет собой стандартизированный и надежный метод оценки рабочей памяти. В данном исследовании использовалась часть I WL (WL-I), где участникам устно предъявляется список из 12 несвязанных слов в течение четырех попыток и предлагается вспомнить слова сразу после каждой попытки. Исходные баллы отражают общее количество правильных воспроизведений за все попытки и преобразуются в возрастные стандартизированные баллы. Более высокие баллы свидетельствуют о лучших показателях памяти. WL-WMS продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха > 0,80) и высокую конструктивную валидность в различных популяциях.
До начала вмешательств в течение недели, в течение недели после окончания периода ожидания и в течение недели после последнего лечения.
Изменения показателей теста Струпа (SCWT)
Временное ограничение: Базовый уровень, пост-тест (после завершения вмешательства, обычно базовый уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Тест Струпа на цвет и слово (SCWT) использовался для исследования тормозного контроля. Основным показателем была разница во времени (в секундах) между конгруэнтными и инконгруэнтными условиями. Меньшие различия указывают на лучший тормозной контроль. Тест Струпа показал высокую надежность повторного тестирования (в диапазоне от 0,70 до 0,91) и конвергентную валидность с другими показателями исполнительных функций.
Базовый уровень, пост-тест (после завершения вмешательства, обычно базовый уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение показателей Теста подстановки цифровых символов (DSST)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, часто исходный уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Тест замены цифровых символов (DSST), являющийся субтестом шкалы интеллекта Векслера для взрослых (WAIS), использовался для оценки скорости обработки информации. Он чувствителен к выявлению когнитивных нарушений и изменений когнитивных функций. Участники должны сопоставлять символы с соответствующими цифрами и копировать символы в предназначенные места в течение 120 секунд. Результат DSST представляет собой общее количество правильных символов, причем более высокие баллы указывают на лучшую скорость обработки информации. DSST демонстрирует отличную надежность повторного тестирования (r = 0,89) и хорошую конкурентную валидность с другими показателями когнитивной обработки.
Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, часто исходный уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Показатели изменения теста «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно через 4 недели после базового уровня), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Тест «Встань и иди» (TUG) — это широко используемый скрининговый инструмент для оценки мобильности и равновесия у пожилых людей, проживающих в сообществе, и для выявления лиц с риском падений. Более быстрое время выполнения указывает на лучшую функциональную мобильность. TUG демонстрирует превосходную межэкспертную и тест-ретестовую надежность (ICC > 0,90) и хорошую прогностическую валидность в отношении риска падений.
Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно через 4 недели после базового уровня), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение баллов Опросника социальной интеграции (CIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, часто исходный уровень через 4 недели), промежуточный (2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Опросник по интеграции в сообщество (CIQ) оценивает интеграцию индивидуумов в социальные сети и вовлеченность в продуктивную деятельность, такую как трудоустройство, образование или волонтерская работа. Более высокие баллы свидетельствуют о высоком уровне социальной интеграции. Он показал хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха приблизительно 0,70-0,80) и приемлемую конструктную валидность.
Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, часто исходный уровень через 4 недели), промежуточный (2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение баллов по инструментальной шкале повседневной жизнедеятельности Лоутона (L-IADL)
Временное ограничение: Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно через 4 недели от базового уровня), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Шкала Лоутона IADL — это валидный инструмент, предназначенный для оценки способности выполнять задачи и выявления раннего функционального снижения. Это надежный и валидный инструмент, обычно используемый для оценки пожилых людей с когнитивными нарушениями. Шкала оценивает такие задачи, как использование телефона, покупки, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, транспорт, управление лекарствами и управление финансами. Более высокие баллы указывают на большую независимость в инструментальной деятельности повседневной жизни.
Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно через 4 недели от базового уровня), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Показатели изменения теста «Коробка и блоки» (BBT)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно исходный уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Тест "Коробка и блок" (BBT) оценивает общую мануальную ловкость. Участники перемещают деревянные блоки из одного отделения коробки в другое в течение 60 секунд. Количество блоков, перемещенных из одного отделения в другое, регистрируется. Чем больше блоков, тем лучше общая мануальная ловкость. BBT демонстрирует отличную надежность тест-ретест (ICC = 0,95) и высокую валидность для оценки мануальной ловкости у пожилых людей и клинических популяций.
Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно исходный уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Показатели изменения теста последовательного вычитания семерок (SST)
Временное ограничение: Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно базовый уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Тест Серийных Семёрок (SST) оценивает рабочую память через последовательное вычитание семёрок. Правильные и неправильные ответы на SST регистрируются, и вычисляется скорректированное число, которое представляет разницу между правильными и неправильными ответами. Чем больше скорректированных чисел, тем лучше рабочая память. Хотя конкретные данные о надежности ограничены, результаты SST умеренно или сильно коррелируют с другими задачами на рабочую память и внимание, что предполагает приемлемую конструктную валидность.
Базовый уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно базовый уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Изменение показателей частотной дискриминации (FD)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно исходный уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства
Тест на различение частот (FD) оценивает устойчивое внимание, требуя от участников различать высокие и низкие звуковые тона. Участники различали высокие (1000 Гц) и низкие (500 Гц) тона и сообщали свои ответы в 18 испытаниях, проведенных за 60 секунд. Всего было проведено 18 испытаний за 60 секунд. В частности, было по девять испытаний для высоких и низких тонов, представленных в случайном порядке с интервалами от 1 до 4 секунд. Правильные и неправильные ответы на FD регистрируются, и вычисляется скорректированное число, которое представляет собой разницу между правильными и неправильными ответами. Более высокие баллы указывают на лучшее устойчивое внимание. Задание демонстрирует приемлемую ретестовую надежность и конструктную валидность в рамках парадигм слухового внимания.
Исходный уровень, посттест (после завершения вмешательства, обычно исходный уровень через 4 недели), промежуточный (через 2 недели после завершения вмешательства), через 3 месяца после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 109-036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться