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Esplorare l'Efficacia dell'Addestramento a Doppio Compito Incorporato Rispetto a Quello Aggiuntivo negli Anziani della Comunità

18 novembre 2025 aggiornato da: Ching-yi Wu

Esplorare l'Efficacia dell'Allenamento a Doppio Compito Incorporato Rispetto a Quello Aggiuntivo negli Anziani della Comunità

Questo studio ha confrontato gli effetti di IDT e ADT sulla funzione cognitiva, le prestazioni fisiche, le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e la qualità della vita negli anziani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Guishan Dist
      • Taoyuan, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Capacità di seguire le istruzioni (punteggio Mini-Mental State Examination ≥ 20)
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 20
  • Nessuna difficoltà nello svolgere le attività quotidiane di base
  • Nessuna diagnosi di demenza confermata da un neurologo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi auto-riferita di disturbi neurologici
  • Condizioni mediche instabili (ad esempio, infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca, intervento cardiaco recente o asma grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La componente di addestramento motorio
La componente di allenamento motorio includeva stretching, esercizio aerobico, allenamento della forza ed esercizi di equilibrio. L'intensità dell'esercizio è stata gradualmente aumentata a un livello moderato (50-70% della frequenza cardiaca massima dei partecipanti) utilizzando modalità a basso impatto per minimizzare il rischio di infortuni ed è stata adeguata in base alle condizioni fisiche individuali durante tutto l'intervento. I periodi di riscaldamento e defaticamento coinvolgevano lo stretching muscolare di tutto il corpo. Gli esercizi aerobici consistevano in camminata, marcia sul posto, sollevamenti alti delle ginocchia, movimenti di calcio, curl delle gambe, passi touchdown e passi a scatola, combinando movimenti degli arti superiori e inferiori per produrre schemi ritmici e ripetitivi. L'allenamento della forza comprendeva squat, affondi, alzate da seduti dalla sedia, sollevamento pesi utilizzando bottiglie piene d'acqua, camminate del contadino ed esercizi con elastici mirati sia agli arti superiori che inferiori. Gli esercizi di equilibrio includevano stazioni su una gamba sola, camminata tallone-punta, calcio alla palla e passi incrociati.
Comportamentale: il gruppo di addestramento addizionale a doppio compito (ADT)
il compito cognitivo è stato eseguito contemporaneamente ma indipendentemente dal compito motorio, fungendo da distrattore piuttosto che da prerequisito necessario per il completamento del compito. Gli esempi includevano eseguire esercizi di forza degli arti inferiori mentre si risolvevano problemi aritmetici o recitare elementi memorizzati mentre si camminava.
Comportamentale: il gruppo di allenamento a doppio compito incorporato (IDT)
il compito cognitivo è stato integrato all'interno del compito motorio ed era essenziale per il completamento con successo dell'attività motoria-cognitiva combinata. Gli esempi includevano memorizzare ed eseguire sequenze di movimenti simili alla danza o completare schemi di passi su una scala in un ordine predeterminato.
Sperimentale: L'allenamento cognitivo
L'allenamento cognitivo mirava a domini come attenzione, linguaggio, memoria, calcolo e velocità di elaborazione. Ogni sessione incorporava uno o più domini cognitivi. I compiti di attenzione coinvolgevano rispondere a segnali visivi o uditivi, individuare differenze in quantità, dimensione, colore, direzione o forma e identificare oggetti specifici in ambienti disordinati. I compiti linguistici includevano nominare frutti, animali e verdure, giocare a solitario di parole, impegnarsi in associazioni di parole, costruire frasi, ortografia, lettura e narrazione basata su immagini. I compiti di calcolo richiedevano la risoluzione di problemi aritmetici o il calcolo dei costi delle liste della spesa. Le attività di velocità di elaborazione coinvolgevano risposte tempestive a domande, come confronti numerici. I compiti di memoria si concentravano sul ricordare numeri, simboli, parole o oggetti quotidiani dopo la presentazione, oltre a ricordare posizioni spaziali, liste della spesa o contenuti informativi da brochure e immagini.
Comportamentale: il gruppo di addestramento addizionale a doppio compito (ADT)
il compito cognitivo è stato eseguito contemporaneamente ma indipendentemente dal compito motorio, fungendo da distrattore piuttosto che da prerequisito necessario per il completamento del compito. Gli esempi includevano eseguire esercizi di forza degli arti inferiori mentre si risolvevano problemi aritmetici o recitare elementi memorizzati mentre si camminava.
Comportamentale: il gruppo di allenamento a doppio compito incorporato (IDT)
il compito cognitivo è stato integrato all'interno del compito motorio ed era essenziale per il completamento con successo dell'attività motoria-cognitiva combinata. Gli esempi includevano memorizzare ed eseguire sequenze di movimenti simili alla danza o completare schemi di passi su una scala in un ordine predeterminato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di variazione del Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali. Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30 e valori più alti indicano funzioni cognitive migliori. Il MoCA si è dimostrato uno strumento valido e promettente per valutare la funzione cognitiva globale nei pazienti con ictus. Minimo: 0 (performance peggiore) Massimo: 30 (performance migliore) Le proprietà psicometriche del MoCA sono da buone a eccellenti per i pazienti con malattie cerebrovascolari.
Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
Punteggi di variazione del subtest Elenco di Parole (WL) dalla versione cinese della Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Lasso di tempo: Prima delle braccia di intervento entro una settimana, entro una settimana dopo la fine del periodo di attesa, e entro una settimana dopo l'ultimo trattamento.
Il subtest Word List (WL) della versione cinese della Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III) è una misura standardizzata e affidabile della memoria di lavoro. Questo studio ha utilizzato la WL Parte I (WL-I), dove ai partecipanti viene presentato verbalmente un elenco di 12 parole non correlate in quattro prove e viene chiesto di ricordare le parole immediatamente dopo ogni prova. I punteggi grezzi rappresentano il numero totale di richiami corretti attraverso le prove e vengono convertiti in punteggi scalari adeguati all'età. Punteggi più alti riflettono una migliore prestazione della memoria. Il WL-WMS ha dimostrato una forte coerenza interna (alfa di Cronbach > 0,80) e un'elevata validità costrutto in diverse popolazioni.
Prima delle braccia di intervento entro una settimana, entro una settimana dopo la fine del periodo di attesa, e entro una settimana dopo l'ultimo trattamento.
Punteggi di variazione del Test dei Colori e delle Parole di Stroop (SCWT)
Lasso di tempo: Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Il Test dei Colori e delle Parole di Stroop (SCWT) è stato utilizzato per esaminare il controllo inibitorio. La misura principale utilizzata è stata la differenza di tempo (in secondi) tra le condizioni congruenti e incongruenti. Differenze minori indicano un migliore controllo inibitorio. Il test di Stroop ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest (compresa tra 0,70 e 0,91) e validità convergente con altre misure di funzione esecutiva.
Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi di variazione del test di sostituzione dei simboli numerici (DSST)
Lasso di tempo: Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
Il test di sostituzione dei simboli numerici (DSST), un sottotest della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), è stato utilizzato per valutare la velocità di elaborazione delle informazioni. È sensibile nel rilevare il deterioramento cognitivo e i cambiamenti nella funzione cognitiva. Ai partecipanti è richiesto di abbinare i simboli ai numeri corrispondenti e copiare i simboli negli spazi designati entro 120 secondi. Il punteggio DSST è il numero totale di simboli corretti, con punteggi più alti che indicano una migliore velocità di elaborazione delle informazioni. Il DSST dimostra un'eccellente affidabilità test-retest (r = 0,89) e una buona validità concorrente con altre misure di elaborazione cognitiva.
Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
Punteggi di variazione del Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline, post-test (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Il TUG è uno strumento di screening ampiamente utilizzato per valutare la mobilità e l'equilibrio negli anziani che vivono in comunità e per identificare gli individui a rischio di caduta. Tempi di completamento più rapidi indicano una migliore mobilità funzionale. Il TUG dimostra un'eccellente affidabilità inter-valutatore e test-retest (ICC > 0,90) e una buona validità predittiva riguardo al rischio di caduta.
Baseline, post-test (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi di variazione del Questionario di Integrazione Comunitaria (CIQ)
Lasso di tempo: Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Il Questionario di Integrazione nella Comunità (CIQ) valuta l'integrazione degli individui nelle reti sociali e il coinvolgimento in attività produttive come l'occupazione, l'istruzione o il lavoro volontario. Punteggi più alti indicano un elevato livello di integrazione sociale. Ha dimostrato una buona coerenza interna (alfa di Cronbach approssimativamente 0,70-0,80) e un'accettabile validità di costrutto.
Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi di variazione dello strumento Lawton per le attività strumentali della vita quotidiana (L-IADL)
Lasso di tempo: Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
La Scala Lawton IADL è uno strumento valido progettato per valutare la capacità di svolgere compiti e rilevare il declino funzionale precoce. È uno strumento affidabile e valido comunemente utilizzato per valutare gli anziani con deterioramento cognitivo. La scala misura compiti come l'uso del telefono, lo shopping, la preparazione del cibo, le pulizie domestiche, il bucato, il trasporto, la gestione dei farmaci e la gestione finanziaria. Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza nelle IADL.
Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
Punteggi di variazione del Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
Il Test della Scatola e dei Blocchi (BBT) valuta la destrezza manuale grossolana. I partecipanti spostano blocchi di legno da un compartimento della scatola a un altro entro 60 secondi. Viene registrato il numero di blocchi che vengono spostati da un compartimento a un altro. Più blocchi significano una migliore destrezza manuale grossolana. Il BBT mostra un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,95) e una forte validità per la valutazione della destrezza manuale negli anziani e nelle popolazioni cliniche.
Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
Punteggi di variazione del Test dei Sette Seriali (SST)
Lasso di tempo: Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Il Test dei Sette Seriali (SST) valuta la memoria di lavoro tramite la sottrazione seriale di sette. Le risposte corrette e scorrette all'SST vengono registrate, e il numero corretto che è la differenza tra le risposte corrette e scorrette viene calcolato. Più numeri corretti significano una migliore memoria di lavoro. Sebbene i dati di affidabilità specifici siano limitati, le prestazioni dell'SST correlano da moderatamente a fortemente con altri compiti di memoria di lavoro e attenzione, suggerendo una validità di costrutto accettabile.
Baseline, posttest (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo il completamento dell'intervento), 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi di variazione della Discriminazione della Frequenza (FD)
Lasso di tempo: Baseline, post-test (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento
La discriminazione di frequenza (FD) valuta l'attenzione sostenuta richiedendo ai partecipanti di distinguere tra toni acustici alti e bassi. I partecipanti hanno discriminato tra toni alti (1000 Hz) e bassi (500 Hz) e hanno riportato le loro risposte in 18 prove condotte in 60 secondi. C'era un totale di 18 prove condotte in 60 secondi. In particolare, c'erano nove prove ciascuna per i suoni di tono alto e basso, presentati in ordine casuale con intervalli da 1 a 4 secondi. Le risposte corrette e errate alla FD vengono registrate e viene calcolato il numero corretto, che è la differenza tra le risposte corrette e quelle errate. Punteggi più alti indicano una migliore attenzione sostenuta. Il compito mostra un'accettabile affidabilità test-retest e validità di costrutto all'interno dei paradigmi di attenzione uditiva.
Baseline, post-test (dopo aver completato l'intervento, spesso baseline dopo 4 settimane), Midterm (2 settimane dopo aver completato l'intervento), 3 mesi dopo aver completato l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ching-yi Wu

Collaboratori

National Cheng Kung University Governance Framework for Human Research Ethics

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109-036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su il gruppo di addestramento addizionale a doppio compito (ADT)

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