Zkoumání účinnosti začleněného versus dodatečného tréninkového programu duálních úkolů u starších dospělých v komunitě
18. listopadu 2025 aktualizováno: Ching-yi Wu
Zkoumání účinnosti začleněného versus dodatečného tréninkového programu duálního úkolu u starších dospělých v komunitě
Tato studie srovnávala účinky IDT a ADT na kognitivní funkce, fyzickou výkonnost, instrumentální aktivity denního života (IADL) a kvalitu života u starších dospělých žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guishan Dist
-
Taoyuan, Guishan Dist, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Schopnost dodržovat instrukce (skóre Mini-Mental State Examination ≥ 20)
- Skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) > 20
- Žádné obtíže při vykonávání základních aktivit denního života
- Žádná diagnóza demence potvrzená neurologem
Kritéria pro vyloučení:
- Sebehlasená diagnóza neurologických poruch
- Nestabilní zdravotní stavy (např. nedávný infarkt myokardu, srdeční selhání, nedávná srdeční operace nebo těžké astma)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Součást motorického tréninku
Motorický tréninkový komponent zahrnoval protahování, aerobní cvičení, silový trénink a balanční cviky.
Intenzita cvičení byla postupně zvyšována na střední úroveň (50-70 % maximální tepové frekvence účastníků) pomocí nízkodopadových modalit k minimalizaci rizika zranění a byla upravována podle individuální fyzické kondice po celou dobu intervence.
Období zahřátí a zklidnění zahrnovalo protahování svalů celého těla.
Aerobní cvičení se skládalo z chůze, pochodování na místě, vysokého zvedání kolen, kopacích pohybů, zkracovaček nohou, dotykových kroků a boxových kroků, kombinujících pohyby horních a dolních končetin k vytvoření rytmických a opakujících se vzorů.
Silový trénink zahrnoval dřepy, výpady, vstávání ze židle, vzpírání s použitím lahví naplněných vodou, farmářské procházky a cvičení s elastickými pásky zaměřené na horní i dolní končetiny.
Balanční cvičení zahrnovala stání na jedné noze, chůzi od paty k patě, kopání do míče a křížové kroky.
|
Kognitivní úloha byla prováděna současně, ale nezávisle na motorické úloze, přičemž sloužila spíše jako rozptýlení než jako nezbytný předpoklad pro dokončení úkolu.
Příklady zahrnovaly provádění silových cvičení dolních končetin při řešení aritmetických problémů nebo recitaci zapamatovaných položek během krokování.
Kognitivní úloha byla integrována do motorické úlohy a byla nezbytná pro úspěšné dokončení kombinované motoricko-kognitivní činnosti.
Mezi příklady patřilo zapamatování a provedení pohybových sekvencí podobných tanci nebo dokončení vzorů stoupání po žebříku v předem stanoveném pořadí.
|
|
Experimentální: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink cílil na domény jako pozornost, jazyk, paměť, kalkulaci a rychlost zpracování.
Každá se zahrnovala jednu nebo více kognitivních domén.
Úkoly pozornosti zahrnovaly reakci na vizuální nebo sluchové podněty, rozpoznávání rozdílů v množství, velikosti, barvě, směru nebo tvaru a identifikaci specifických objektů v přeplněných prostředích.
Jazykové úkoly zahrnovaly pojmenovávání ovoce, zvířat a zeleniny, hraní slovního solitéru, zapojení do slovních asociací, konstruování vět, hláskování, čtení a vyprávění příběhů na základě obrázků.
Kalkulační úkoly vyžadovaly řešení aritmetických problémů nebo výpočet nákladů na nákupní seznam.
Aktivity rychlosti zpracování zahrnovaly včasné reakce na otázky, jako jsou porovnávání čísel.
Paměťové úkoly se zaměřovaly na vybavování čísel, symbolů, slov nebo každodenních předmětů po předložení, stejně jako zapamatování prostorových poloh, nákupních seznamů nebo informačního obsahu z brožur a obrázků.
|
Kognitivní úloha byla prováděna současně, ale nezávisle na motorické úloze, přičemž sloužila spíše jako rozptýlení než jako nezbytný předpoklad pro dokončení úkolu.
Příklady zahrnovaly provádění silových cvičení dolních končetin při řešení aritmetických problémů nebo recitaci zapamatovaných položek během krokování.
Kognitivní úloha byla integrována do motorické úlohy a byla nezbytná pro úspěšné dokončení kombinované motoricko-kognitivní činnosti.
Mezi příklady patřilo zapamatování a provedení pohybových sekvencí podobných tanci nebo dokončení vzorů stoupání po žebříku v předem stanoveném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre změn Montrealského kognitivního testu
Časové okno: Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, často výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bude použito k hodnocení obecných kognitivních funkcí.
Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty indikují lepší kognitivní funkce.
Bylo prokázáno, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Minimum: 0 (nejhorší výkon) Maximum: 30 (nejlepší výkon) Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cévními mozkovými onemocněními.
|
Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, často výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Skóre změn subtestu Seznam slov (WL) z čínské verze Wechslerovy paměťové škály třetí edice (WMS-III)
Časové okno: Před zásahy v rámci týdne, do týdne po skončení čekací doby a do týdne po poslední léčbě.
|
Podtest Seznam slov (WL) z čínské verze Wechslerovy paměťové škály třetí edice (WMS-III) je standardizovaným a spolehlivým měřítkem pracovní paměti.
Tato studie využila WL část I (WL-I), kde jsou účastníkům verbálně předloženy seznamy 12 nesouvisejících slov ve čtyřech kolech a požádáni, aby slova okamžitě po každém kole vybavili.
Surové skóre představuje celkový počet správných vybavení napříč koly a převádí se na věkově upravené standardizované skóre.
Vyšší skóre odráží lepší paměťový výkon.
WL-WMS prokázala silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa > 0,80) a vysokou konstruktovou validitu napříč různými populacemi.
|
Před zásahy v rámci týdne, do týdne po skončení čekací doby a do týdne po poslední léčbě.
|
|
Změny skóre Stroopova testu barev a slov (SCWT)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, obvykle výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
K testování inhibiční kontroly byl použit Stroopův test barev a slov (SCWT).
Hlavním měřeným ukazatelem byl časový rozdíl (v sekundách) mezi kongruentními a nekongruentními podmínkami.
Menší rozdíly ukazují lepší inhibiční kontrolu.
Stroopův test prokázal vysokou test-retest reliabilitu (v rozmezí 0,70 až 0,91) a konvergentní validitu s dalšími měřítky exekutivních funkcí.
|
Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, obvykle výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Skóre změn testu substituce symbolů číslic (DSST)
Časové okno: Linie, posttest (po dokončení intervence, obvykle linie po 4 týdnech), střednědobé (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Test substituce číslic a symbolů (DSST), subtest Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé (WAIS), byl použit k hodnocení rychlosti zpracování informací.
Je citlivý na detekci kognitivního poškození a změn kognitivních funkcí.
Účastníci musí přiřazovat symboly k odpovídajícím číslům a kopírovat symboly do určených míst během 120 sekund.
Skóre DSST představuje celkový počet správných symbolů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší rychlost zpracování informací.
DSST vykazuje vynikající test-retest reliabilitu (r = 0,89) a dobrou souběžnou validitu s dalšími měřítky kognitivního zpracování.
|
Linie, posttest (po dokončení intervence, obvykle linie po 4 týdnech), střednědobé (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Skóre změn testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, často výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
TUG je široce používaný screeningový nástroj k posouzení mobility a rovnováhy u starších dospělých žijících v komunitě a k identifikaci osob s rizikem pádu.
Rychlejší časy dokončení naznačují lepší funkční mobilitu.
TUG vykazuje vynikající mezihodnotitelskou a test-retest spolehlivost (ICC > 0,90) a dobrou prediktivní validitu týkající se rizika pádu.
|
Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, často výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Skóre změn Dotazníku komunitní integrace (CIQ)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, obvykle výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Dotazník komunitní integrace (CIQ) hodnotí integraci jednotlivců do sociálních sítí a zapojení do produktivních činností, jako je zaměstnání, vzdělávání nebo dobrovolnická práce.
Vyšší skóre ukazují na vysokou úroveň sociální integrace.
Prokázal dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa přibližně 0,70-0,80)
a přijatelnou konstruktovou validitu.
|
Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, obvykle výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Skóre změn Lawtonovy škály instrumentálních aktivit denního života (L-IADL)
Časové okno: Základní hodnoty, posttest (po dokončení intervence, často základní hodnoty po 4 týdnech), střednědobé (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Lawtonova škála IADL je platný nástroj určený k hodnocení schopnosti vykonávat úkoly a odhalovat časný funkční pokles.
Je to spolehlivý a platný nástroj běžně používaný pro hodnocení starších dospělých s kognitivní poruchou.
Škála měří úkoly jako používání telefonu, nakupování, příprava jídla, úklid, praní prádla, doprava, zvládání léků a finanční hospodaření.
Vyšší skóre indikuje větší nezávislost v IADL.
|
Základní hodnoty, posttest (po dokončení intervence, často základní hodnoty po 4 týdnech), střednědobé (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Změny skóre Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Baseline, posttest (po dokončení intervence, často baseline po 4 týdnech), Midterm (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Test s boxem a bloky (BBT) hodnotí hrubou manuální zručnost.
Účastníci přemisťují dřevěné bloky z jedné přihrádky boxu do druhé během 60 sekund.
Počet bloků, které jsou přemístěny z jedné přihrádky do druhé, je zaznamenán.
Čím více bloků, tím lepší hrubá manuální zručnost.
BBT vykazuje vynikající test-retest spolehlivost (ICC = 0,95) a silnou validitu pro hodnocení manuální zručnosti u starších dospělých a klinických populací.
|
Baseline, posttest (po dokončení intervence, často baseline po 4 týdnech), Midterm (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Skóre změny v testu Serial Sevens (SST)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, obvykle výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Test Serial Sevens (SST) vyhodnocuje pracovní paměť prostřednictvím sériového odčítání po sedmi.
Správné a nesprávné odpovědi na SST jsou zaznamenány a korigované číslo, což je rozdíl mezi správnými a nesprávnými odpověďmi, je vypočítáno.
Čím vyšší korigované číslo, tím lepší pracovní paměť.
I když jsou specifické údaje o spolehlivosti omezené, výkon SST koreluje středně až silně s dalšími úkoly pracovní paměti a pozornosti, což naznačuje přijatelnou konstruktovou validitu.
|
Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, obvykle výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
|
Skóre změn v diskriminaci frekvence (FD)
Časové okno: Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, často výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Frekvenční diskriminace (FD) hodnotí udrženou pozornost tím, že vyžaduje od účastníků rozlišování mezi vysokými a nízkými sluchovými tóny.
Účastníci rozlišovali mezi vysokými (1000 Hz) a nízkými (500 Hz) tóny a zaznamenávali své odpovědi v 18 pokusech provedených za 60 sekund.
Celkem bylo provedeno 18 pokusů za 60 sekund.
Konkrétně bylo devět pokusů pro vysoké a devět pro nízké tóny, prezentovaných v náhodném pořadí s intervaly 1 až 4 sekundy.
Správné a nesprávné odpovědi na FD jsou zaznamenány a korigovaný počet, který je rozdílem mezi správnými a nesprávnými odpověďmi, je vypočítán.
Vyšší skóre indikuje lepší udrženou pozornost.
Úloha vykazuje přijatelnou test-retest spolehlivost a konstruktovou validitu v rámci auditorních pozornostních paradigmat.
|
Výchozí stav, posttest (po dokončení intervence, často výchozí stav po 4 týdnech), střednědobé hodnocení (2 týdny po dokončení intervence), 3 měsíce po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 109-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dodatečná skupina s tréninkem duálního úkolu (ADT)
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie