Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av effektiviteten til integrert versus tilleggs dobbeltoppgave-treningsprogram i eldre voksne i lokalsamfunnet

18. november 2025 oppdatert av: Ching-yi Wu
Denne studien sammenlignet effektene av IDT og ADT på kognitiv funksjon, fysisk ytelse, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), og livskvalitet hos eldre som bor i eget hjem.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guishan Dist
      • Taoyuan, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • I stand til å følge instruksjoner (Mini-Mental State Examination score ≥ 20)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 20
  • Ingen vansker med å utføre grunnleggende daglige aktiviteter
  • Ingen diagnose for demens bekreftet av nevrolog

Eksklusjonskriterier:

  • Selvrapportert diagnose av nevrologiske lidelser
  • Ustabile medisinske tilstander (f.eks. nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt, nylig hjerteoperasjon eller alvorlig astma)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den motoriske treningskomponenten
Motorisk treningskomponent inkluderte stretching, aerob trening, styrketrening og balanseøvelser. Treningsintensiteten ble gradvis økt til et moderat nivå (50-70 % av deltakernes maksimale hjertefrekvens) ved bruk av lavimpakt modaliteter for å minimere skaderisiko og ble justert i henhold til individuell fysisk tilstand gjennom hele intervensjonen. Oppvarming og nedkjølingsperioder involverte stretching av helkroppsmuskulaturen. Aerobe øvelser besto av gange, marsjering på stedet, høye kne-løft, sparkebevegelser, leg curls, touchdown-steg og bokssteg, som kombinerte over- og underkroppsbevegelser for å produsere rytmiske og repetitive mønstre. Styrketrening omfattet squats, utfallsteg, stol-oppreisinger, vektløfting med vannfylte flasker, farmer's walks og elastikkeøvelser rettet mot både over- og underkropp. Balanseøvelser inkluderte enbensstående, hæl-tå-gang, ballsparking og krysssteg.
den kognitive oppgaven ble utført samtidig, men uavhengig av motoroppgaven, og fungerte som en distraksjon snarere enn en nødvendig forutsetning for oppgavens fullføring. Eksempler inkluderte å utføre styrkeøvelser for underkroppen mens man løste aritmetiske problemer eller resiterte memorerte elementer mens man gikk.
den kognitive oppgaven var integrert i motoroppgaven og var avgjørende for vellykket gjennomføring av den kombinerte motorisk-kognitive aktiviteten. Eksempler inkluderte å memorere og utføre bevegelsessekvenser som ligner på dansing eller å fullføre stigetrinnsmønstre i en forhåndsbestemt rekkefølge.
Eksperimentell: Den kognitive treningen
Den kognitive treningen rettet seg mot domener som oppmerksomhet, språk, hukommelse, regning og prosesseringshastighet. Hver økt inneholdt ett eller flere kognitive domener. Oppmerksomhetsoppgaver innebar å reagere på visuelle eller hørselsmessige signaler, oppdage forskjeller i mengde, størrelse, farge, retning eller form, og identifisere spesifikke objekter i rotete omgivelser. Språkoppgaver inkluderte å navngi frukt, dyr og grønnsaker, spille ordens kabal, delta i ordassosiasjon, konstruere setninger, staving, lesing og bilderelatert historiefortelling. Regningsoppgaver krevde å løse aritmetiske problemer eller beregne handlelisterkostnader. Prosesseringshastighetsaktiviteter innebar å svare i tide på spørsmål, for eksempel tall sammenligninger. Hukommelsesoppgaver fokuserte på å huske tall, symboler, ord eller daglige gjenstander etter presentasjon, samt å huske romlige plasseringer, handlelister eller informasjonsinnhold fra brosjyrer og bilder.
den kognitive oppgaven ble utført samtidig, men uavhengig av motoroppgaven, og fungerte som en distraksjon snarere enn en nødvendig forutsetning for oppgavens fullføring. Eksempler inkluderte å utføre styrkeøvelser for underkroppen mens man løste aritmetiske problemer eller resiterte memorerte elementer mens man gikk.
den kognitive oppgaven var integrert i motoroppgaven og var avgjørende for vellykket gjennomføring av den kombinerte motorisk-kognitive aktiviteten. Eksempler inkluderte å memorere og utføre bevegelsessekvenser som ligner på dansing eller å fullføre stigetrinnsmønstre i en forhåndsbestemt rekkefølge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringsscore for Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for å vurdere generelle kognitive funksjoner. Den undersøker flere kognitive domener med en totalscore på 30, og høyere verdier indikerer bedre kognitive funksjoner. MoCA har vist seg å være et gyldig og lovende verktøy for å evaluere den globale kognitive funksjonen hos pasienter med slag. Minimum: 0 (dårligst ytelse) Maksimum: 30 (best ytelse) De psykometriske egenskapene til MoCA er gode til utmerkede for pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Endringsscore for Ordlister (WL) subtest fra den kinesiske versjonen av Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: Før intervensjonsarmene innen en uke, innen en uke etter at ventetiden er over, og innen en uke etter den siste behandlingen.
Ordlisten (WL) subtesten fra den kinesiske versjonen av Wechsler Memory Scale-Tredje Utgave (WMS-III) er en standardisert og pålitelig måling av arbeidsminne. Denne studien benyttet WL Del I (WL-I), hvor deltakerne blir muntlig presentert en liste med 12 urelaterte ord over fire forsøk og bedt om å gjengi ordene umiddelbart etter hvert forsøk. Råpoeng representerer det totale antallet korrekte gjengivelser på tvers av forsøkene og konverteres til aldersjusterte skalerte poeng. Høyere poeng reflekterer bedre hukommelsesprestasjon. WL-WMS har vist sterk intern konsistens (Cronbachs alfa > 0,80) og høy konstruktvaliditet på tvers av ulike populasjoner.
Før intervensjonsarmene innen en uke, innen en uke etter at ventetiden er over, og innen en uke etter den siste behandlingen.
Endringsskårer på Stroop Farge og Ord Test (SCWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, posttest (etter å ha fullført intervensjonen, ofte utgangspunkt etter 4 uker), mellomtidsmåling (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Stroop farge- og ordtest (SCWT) ble brukt for å undersøke inhibitorisk kontroll. Den primære målingen som ble brukt var tidsforskjellen (i sekunder) mellom de kongruente og inkongruente betingelsene. Mindre forskjeller indikerer bedre inhibitorisk kontroll. Stroop-testen har vist høy test-retest reliabilitet (varierer mellom 0,70 og 0,91) og konvergent validitet med andre mål på eksekutive funksjoner.
Utgangspunkt, posttest (etter å ha fullført intervensjonen, ofte utgangspunkt etter 4 uker), mellomtidsmåling (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Endringsscore på Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Digit Symbol Substitution Test (DSST), en deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), ble brukt for å vurdere informasjonsprosesseringshastighet. Den er følsom for å oppdage kognitiv svikt og endringer i kognitiv funksjon. Deltakere må matche symboler med tilsvarende tall og kopiere symbolene inn i angitte felt innen 120 sekunder. DSST-scoren er det totale antallet korrekte symboler, der høyere scorer indikerer bedre informasjonsprosesseringshastighet. DSST viser utmerket test-retest pålitelighet (r = 0,89) og god samtidig validitet med andre kognitive prosesseringsmålinger.
Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Endringsscorer for Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveisevaluering (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
TUG er et mye brukt screeningverktøy for å vurdere mobilitet og balanse hos eldre som bor hjemme, og for å identifisere personer med risiko for fall. Raskere fullføringstider indikerer bedre funksjonell mobilitet. TUG viser utmerket pålitelighet mellom vurderere og test-retest (ICC > 0,90) og god prediktiv validitet når det gjelder fallrisiko.
Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveisevaluering (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Endringsscore av Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, posttest (etter å ha fullført intervensjonen, ofte utgangspunkt etter 4 uker), mellomtest (2 uker etter å ha fullført intervensjonen), 3 måneder etter å ha fullført intervensjonen
Samfunnsintegreringsspørreskjemaet (CIQ) vurderer individers integrering i sosiale nettverk og deltakelse i produktive aktiviteter som arbeid, utdanning eller frivillig arbeid. Høyere poengsummer indikerer høyere grad av sosial integrering. Det har vist god intern konsistens (Cronbachs alfa omtrent 0,70-0,80) og akseptabel konstruktvaliditet.
Utgangspunkt, posttest (etter å ha fullført intervensjonen, ofte utgangspunkt etter 4 uker), mellomtest (2 uker etter å ha fullført intervensjonen), 3 måneder etter å ha fullført intervensjonen
Endringsscore for Lawton Instrumental Activities of Daily Living (L-IADL)
Tidsramme: Utestillingsstart, ettertest (etter fullført intervensjon, ofte utstillingsstart etter 4 uker), mellomtid (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Lawton IADL-skalaen er et gyldig verktøy designet for å evaluere evnen til å utføre oppgaver og oppdage tidlig funksjonsnedgang. Det er et pålitelig og gyldig verktøy som vanligvis brukes for å evaluere eldre voksne med kognitiv svikt. Skalaen måler oppgaver som bruk av telefon, shopping, matlaging, husarbeid, vasking, transport, medisinering og økonomistyring. Høyere poengsummer indikerer større uavhengighet i IADL-er.
Utestillingsstart, ettertest (etter fullført intervensjon, ofte utstillingsstart etter 4 uker), mellomtid (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Endringsskårer av Boks- og Blokk-testen (BBT)
Tidsramme: Utgangspunkt, ettertest (etter fullført intervensjon, ofte utgangspunkt etter 4 uker), midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Box and Block Test (BBT) vurderer grov manuell fingerferdighet. Deltakere flytter treklosser fra en boksavdeling til en annen innen 60 sekunder. Antall klosser som flyttes fra en avdeling til en annen avdeling registreres. Jo flere klosser betyr jo bedre grov manuell fingerferdighet. BBT viser utmerket test-retest pålitelighet (ICC = 0,95) og sterk validitet for evaluering av manuell fingerferdighet hos eldre voksne og kliniske populasjoner.
Utgangspunkt, ettertest (etter fullført intervensjon, ofte utgangspunkt etter 4 uker), midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Endringsscore for Serial Sevens Test (SST)
Tidsramme: Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Serial Syv-testen (SST) vurderer arbeidsminne gjennom seriell subtraksjon med sju. Korrekte og feilaktige svar på SST registreres, og det korrigerte tallet som er differansen mellom korrekte og feilaktige svar beregnes. Jo flere korrigerte tall betyr bedre arbeidsminne. Selv om spesifikk reliabilitetsdata er begrenset, korrelerer SST-prestasjon moderat til sterkt med andre arbeidsminne- og oppmerksomhetsoppgaver, noe som tyder på akseptabel konstruktvaliditet.
Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Endringsskårer for Frekvensdiskriminering (FD)
Tidsramme: Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon
Frekvensdiskriminering (FD) vurderer opprettholdt oppmerksomhet ved å kreve at deltakerne skjelner mellom høye og lave lydtoner. Deltakerne skilte mellom høye (1000 Hz) og lave (500 Hz) toner og rapporterte svarene sine i 18 forsøk utført på 60 sekunder. Det ble gjennomført totalt 18 forsøk på 60 sekunder. Nærmere bestemt var det ni forsøk for hver av høye og lave toner, presentert i tilfeldig rekkefølge med intervaller på 1 til 4 sekunder. Korrekte og feilaktige svar på FD registreres, og det korrigerte tallet som er differansen mellom korrekte og feilaktige svar beregnes. Høyere poengsummer indikerer bedre opprettholdt oppmerksomhet. Oppgaven viser akseptabel test-retest-pålitelighet og konstruktvaliditet innenfor lydoppmerksomhetsparadigmer.
Baseline, posttest (etter fullført intervensjon, ofte baseline etter 4 uker), Midtveis (2 uker etter fullført intervensjon), 3 måneder etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 109-036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere