- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07238218
Onderzoek naar de effectiviteit van geïntegreerde versus aanvullende dual-task trainingprogramma's in ouderen in de gemeenschap
18 november 2025 bijgewerkt door: Ching-yi Wu
Onderzoek naar de effectiviteit van geïntegreerde versus aanvullende dual-task trainingprogramma's bij ouderen in de gemeenschap
Deze studie vergeleek de effecten van IDT en ADT op cognitieve functie, fysieke prestaties, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guishan Dist
-
Taoyuan, Guishan Dist, Taiwan, 333
- Chang Gung Memotial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- In staat om instructies op te volgen (Mini-Mental State Examination score ≥ 20)
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 20
- Geen moeite met het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven
- Geen door een neuroloog bevestigde diagnose dementie
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde diagnose van neurologische aandoeningen
- Instabiele medische aandoeningen (bijv. recent myocardinfarct, hartfalen, recente hartoperatie of ernstig astma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De motorische trainingscomponent
Het motorische trainingsonderdeel omvatte stretching, aerobe oefeningen, krachttraining en balansoefeningen.
De trainingsintensiteit werd geleidelijk verhoogd naar een matig niveau (50-70% van de maximale hartslag van de deelnemers) met behulp van low-impact modaliteiten om het blessurerisico te minimaliseren en werd tijdens de interventie aangepast volgens de individuele fysieke conditie.
De warming-up en cooling-down periodes omvatten stretchoefeningen voor de gehele spiergroep.
Aerobe oefeningen bestonden uit wandelen, ter plaatse marcheren, hoge knieheffingen, trappende bewegingen, beencurls, touchdown-stappen en box-stappen, waarbij bovenste en onderste ledematen werden gecombineerd om ritmische en herhalende patronen te produceren.
Krachttraining omvatte squats, lunges, stoel-opstaan-oefeningen, gewichtheffen met met water gevulde flessen, farmer's walks en elastische bandoefeningen gericht op zowel bovenste als onderste ledematen.
Balansoefeningen omvatten eenbenige stands, hiel-totteen-lopen, baltrappen en kruisstappen.
|
de cognitieve taak werd gelijktijdig maar onafhankelijk van de motorische taak uitgevoerd, functionerend als een afleider in plaats van een noodzakelijke voorwaarde voor taakvoltooiing.
Voorbeelden omvatten het uitvoeren van krachtoefeningen voor de onderste ledematen terwijl rekenkundige problemen werden opgelost of het opzeggen van uit het hoofd geleerde items tijdens het stappen.
de cognitieve taak was geïntegreerd binnen de motorische taak en was essentieel voor het succesvol voltooien van de gecombineerde motorisch-cognitieve activiteit.
Voorbeelden omvatten het onthouden en uitvoeren van bewegingssequenties vergelijkbaar met dansen of het voltooien van ladderstappatronen in een vooraf bepaalde volgorde.
|
|
Experimenteel: De cognitieve training
De cognitieve training richtte zich op domeinen zoals aandacht, taal, geheugen, rekenen en verwerkingssnelheid.
Elke sessie omvatte een of meer cognitieve domeinen.
Aandachttaken omvatten het reageren op visuele of auditieve signalen, het spotten van verschillen in hoeveelheid, grootte, kleur, richting of vorm, en het identificeren van specifieke objecten in rommelige omgevingen.
Taaltaken omvatten het benoemen van fruit, dieren en groenten, het spelen van woordensolitaire, het deelnemen aan woordassociatie, het construeren van zinnen, spellen, lezen en op beeld gebaseerd verhalen vertellen.
Rekentaken vereisten het oplossen van rekenkundige problemen of het berekenen van boodschappenlijstkosten.
Verwerkingssnelheid activiteiten omvatten tijdige reacties op vragen, zoals getallenvergelijkingen.
Geheugentaken richtten zich op het herinneren van nummers, symbolen, woorden of dagelijkse items na presentatie, evenals het onthouden van ruimtelijke locaties, boodschappenlijsten of informatieve inhoud uit brochures en afbeeldingen.
|
de cognitieve taak werd gelijktijdig maar onafhankelijk van de motorische taak uitgevoerd, functionerend als een afleider in plaats van een noodzakelijke voorwaarde voor taakvoltooiing.
Voorbeelden omvatten het uitvoeren van krachtoefeningen voor de onderste ledematen terwijl rekenkundige problemen werden opgelost of het opzeggen van uit het hoofd geleerde items tijdens het stappen.
de cognitieve taak was geïntegreerd binnen de motorische taak en was essentieel voor het succesvol voltooien van de gecombineerde motorisch-cognitieve activiteit.
Voorbeelden omvatten het onthouden en uitvoeren van bewegingssequenties vergelijkbaar met dansen of het voltooien van ladderstappatronen in een vooraf bepaalde volgorde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingsscores van de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Baseline, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), tussentijds (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om algemene cognitieve functies te beoordelen.
Het onderzoekt verschillende cognitieve domeinen met een totale score van 30 en hogere waarden duiden op betere cognitieve functies.
Er is aangetoond dat de MoCA een valide en veelbelovend instrument is om de globale cognitieve functie bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Minimum: 0 (slechtste prestatie) Maximum: 30 (beste prestatie) De psychometrische eigenschappen van MoCA zijn goed tot uitstekend voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen.
|
Baseline, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), tussentijds (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Veranderingsscores van de Woordenlijst (WL) subtest van de Chinese versie van de Wechsler Memory Scale-Derde Editie (WMS-III)
Tijdsspanne: Voor de interventiearmen binnen een week, binnen een week na het einde van de wachtperiode, en binnen een week na de laatste behandeling.
|
De Woordenlijst (WL) subtest van de Chinese versie van de Wechsler Memory Scale-Derde Editie (WMS-III) is een gestandaardiseerde en betrouwbare maatstaf voor werkgeheugen.
Deze studie gebruikte WL Deel I (WL-I), waarbij deelnemers verbaal een lijst van 12 ongerelateerde woorden krijgen aangeboden over vier trials en gevraagd worden de woorden onmiddellijk na elke trial te herinneren.
Ruwe scores vertegenwoordigen het totale aantal correcte herinneringen over alle trials en worden omgezet in leeftijdsgecorrigeerde geschaalde scores.
Hogere scores weerspiegelen beter geheugenprestaties.
De WL-WMS heeft een sterke interne consistentie (Cronbach's alfa > 0,80) en hoge constructvaliditeit aangetoond bij diverse populaties.
|
Voor de interventiearmen binnen een week, binnen een week na het einde van de wachtperiode, en binnen een week na de laatste behandeling.
|
|
Verandering scores van de Stroop Kleur en Woord Test (SCWT)
Tijdsspanne: Baseline, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), tussentijds (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Stroop Kleur en Woord Test (SCWT) werd gebruikt om inhibitiecontrole te onderzoeken.
De primaire maat die werd gebruikt was het tijdsverschil (in seconden) tussen de congruente en incongruente condities.
Kleinere verschillen duiden op betere inhibitiecontrole.
De Stroop-test heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid getoond (variërend tussen 0,70 en 0,91) en convergente validiteit met andere executieve functiemetingen.
|
Baseline, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), tussentijds (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Veranderingsscores van de Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tijdsspanne: Baseline, posttest (na het voltooien van de interventie, vaak baseline na 4 weken), Midterm (2 weken na het voltooien van de interventie), 3 maanden na het voltooien van de interventie
|
De Digit Symbol Substitution Test (DSST), een subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), werd gebruikt om de snelheid van informatieverwerking te beoordelen.
Het is gevoelig om cognitieve stoornissen en veranderingen in cognitieve functie op te sporen.
Deelnemers moeten symbolen aan bijbehorende nummers koppelen en de symbolen binnen 120 seconden in aangewezen ruimtes kopiëren.
De DSST-score is het totale aantal correcte symbolen, waarbij hogere scores wijzen op een betere snelheid van informatieverwerking.
De DSST toont uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0,89) en goede gelijktijdige validiteit met andere cognitieve verwerkingsmaatregelen.
|
Baseline, posttest (na het voltooien van de interventie, vaak baseline na 4 weken), Midterm (2 weken na het voltooien van de interventie), 3 maanden na het voltooien van de interventie
|
|
Verandering scores van Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, posttest (na voltooiing van de interventie, vaak basismeting na 4 weken), tussentijdse meting (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De TUG is een veelgebruikt screeningsinstrument om mobiliteit en balans te beoordelen bij ouderen die zelfstandig wonen en om personen met een verhoogd valrisico te identificeren).
Snellere afrondingstijden duiden op een betere functionele mobiliteit.
De TUG toont uitstekende betrouwbaarheid tussen beoordelaars en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC > 0,90) en goede voorspellende validiteit met betrekking tot valrisico.
|
Basislijn, posttest (na voltooiing van de interventie, vaak basismeting na 4 weken), tussentijdse meting (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Veranderingsscores van de Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tijdsspanne: Baseline, posttest (na het voltooien van de interventie, vaak baseline na 4 weken), Midterm (2 weken na het voltooien van de interventie), 3 maanden na het voltooien van de interventie
|
De Community Integration Questionnaire (CIQ) beoordeelt de integratie van individuen in sociale netwerken en hun betrokkenheid bij productieve activiteiten zoals werk, onderwijs of vrijwilligerswerk.
Hogere scores duiden op een grotere mate van sociale integratie.
Het heeft een goede interne consistentie getoond (Cronbach's alpha ongeveer 0,70-0,80)
en acceptabele constructvaliditeit.
|
Baseline, posttest (na het voltooien van de interventie, vaak baseline na 4 weken), Midterm (2 weken na het voltooien van de interventie), 3 maanden na het voltooien van de interventie
|
|
Veranderingsscores van Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (L-IADL)
Tijdsspanne: Baseline, posttest (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), midterm (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Lawton IADL-schaal is een valide instrument ontworpen om het vermogen om taken uit te voeren te evalueren en vroege functionele achteruitgang op te sporen.
Het is een betrouwbaar en valide instrument dat vaak wordt gebruikt voor de evaluatie van oudere volwassenen met cognitieve stoornissen.
De schaal meet taken zoals het gebruik van een telefoon, winkelen, voedselbereiding, huishoudelijk werk, wassen, vervoer, medicatiebeheer en financieel beheer.
Hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid in IADL's.
|
Baseline, posttest (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), midterm (2 weken na voltooiing van de interventie), 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Veranderingsscores van de Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: Basislijn, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak basismeting na 4 weken), tussentijdse meting (2 weken na voltooiing interventie), 3 maanden na voltooiing interventie
|
De Box and Block Test (BBT) beoordeelt de grove handvaardigheid.
Deelnemers verplaatsen houten blokken van het ene vak in de doos naar het andere binnen 60 seconden.
Het aantal blokken dat van het ene vak naar het andere vak wordt verplaatst, wordt geregistreerd.
Hoe meer blokken, hoe beter de grove handvaardigheid.
De BBT toont een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,95) en sterke validiteit voor de evaluatie van handvaardigheid bij ouderen en klinische populaties.
|
Basislijn, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak basismeting na 4 weken), tussentijdse meting (2 weken na voltooiing interventie), 3 maanden na voltooiing interventie
|
|
Verandering scores van de Serial Sevens Test (SST)
Tijdsspanne: Baseline, posttest (na het voltooien van de interventie, vaak baseline na 4 weken), Midterm (2 weken na het voltooien van de interventie), 3 maanden na het voltooien van de interventie
|
De Serial Sevens Test (SST) evalueert het werkgeheugen via seriële aftrekking met zevens.
Correcte en incorrecte antwoorden op de SST worden geregistreerd, en het gecorrigeerde aantal, dat het verschil is tussen correcte en incorrecte antwoorden, wordt berekend.
Hoe meer gecorrigeerde aantallen, des te beter het werkgeheugen.
Hoewel specifieke betrouwbaarheidsgegevens beperkt zijn, correleert de SST-prestatie matig tot sterk met andere werkgeheugen- en aandachttaken, wat acceptabele constructvaliditeit suggereert.
|
Baseline, posttest (na het voltooien van de interventie, vaak baseline na 4 weken), Midterm (2 weken na het voltooien van de interventie), 3 maanden na het voltooien van de interventie
|
|
Veranderingen in scores voor frequentiediscriminatie (FD)
Tijdsspanne: Baseline, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), tussentijds (2 weken na voltooiing interventie), 3 maanden na voltooiing interventie
|
De frequentiediscriminatie (FD) beoordeelt volgehouden aandacht door deelnemers te verplichten onderscheid te maken tussen hoge en lage auditieve tonen.
Deelnemers onderscheidden hoge (1000 Hz) en lage (500 Hz) tonen en rapporteerden hun antwoorden in 18 proeven uitgevoerd in 60 seconden.
Er waren in totaal 18 proeven uitgevoerd in 60 seconden.
Specifiek waren er negen proeven voor zowel hoge als lage toonhoogtes, willekeurig aangeboden met intervallen van 1 tot 4 seconden.
Correcte en incorrecte antwoorden op FD worden geregistreerd, en het gecorrigeerde aantal dat het verschil is tussen correcte en incorrecte antwoorden wordt berekend.
Hogere scores duiden op betere volgehouden aandacht.
De taak toont acceptabele test-hertest betrouwbaarheid en constructvaliditeit binnen auditieve aandachtsparadigma's.
|
Baseline, nameting (na voltooiing van de interventie, vaak baseline na 4 weken), tussentijds (2 weken na voltooiing interventie), 3 maanden na voltooiing interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 109-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .